- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06758960
Analyse de la progression biologique et de la régression du syndrome HELLP dans le temps
29 mars 2026 mis à jour par: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech
Évolution biologique du syndrome HELLP
Étude observationnelle prospective sur la progression et la régression des paramètres biologiques du syndrome HELLP
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La collecte de données comprenait un examen complet des antécédents pathologiques, l'identification des complications basées sur la présentation clinique, la surveillance quotidienne des paramètres biologiques, la documentation des événements transfusionnels, l'enregistrement de l'administration de corticostéroïdes en fonction de l'âge gestationnel et un rapport détaillé des techniques d'extraction et d'analgésie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marrakech - Safi
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Marrakesh, Marrakech - Safi, Maroc, 40000
- CHU Mohammed VI of Marrakech
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes enceintes admises à l'USI maternelle du service des Urgences Obstétricales de Marrakech
La description
Critères d'intégration :
- Femmes enceintes admises en réanimation maternelle pour un syndrome HELLP biologique
Critères d'exclusion :
- Patients dont la présentation biologique était imputable à d'autres affections, telles que des microangiopathies ou une leucémie.
- Patients ayant bénéficié d’une thérapie par échange plasmatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de plaquettes
Délai: Jusqu'à 10 jours
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La numération plaquettaire sera surveillée quotidiennement avant et après l'accouchement
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Jusqu'à 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de lactate déshydrogénase
Délai: Jusqu'à 10 jours
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Surveillé quotidiennement avant et après la livraison
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Jusqu'à 10 jours
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Concentration d'enzymes hépatiques
Délai: Jusqu'à 10 jours
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surveillance quotidienne de la phosphatase alcaline, de l'alanine transaminase avant et après l'accouchement
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Jusqu'à 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meryem Essafti, Assistant Professor, CHU Mohammed VI Marrakech
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Martin JN Jr, Blake PG, Lowry SL, Perry KG Jr, Files JC, Morrison JC. Pregnancy complicated by preeclampsia-eclampsia with the syndrome of hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelet count: how rapid is postpartum recovery? Obstet Gynecol. 1990 Nov;76(5 Pt 1):737-41. doi: 10.1097/00006250-199011000-00001.
- Martin JN Jr, Blake PG, Perry KG Jr, McCaul JF, Hess LW, Martin RW. The natural history of HELLP syndrome: patterns of disease progression and regression. Am J Obstet Gynecol. 1991 Jun;164(6 Pt 1):1500-9; discussion 1509-13. doi: 10.1016/0002-9378(91)91429-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2024
Première publication (Réel)
6 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Cytopénie
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Complications de grossesse
- Décès
- Maladies hématologiques
- Hypertension induite par la grossesse
- Troubles des plaquettes sanguines
- Décès parental
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Pré-éclampsie
- Thrombocytopénie
- Décès maternel
- Syndrome HELLP
Autres numéros d'identification d'étude
- 67/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées tout au long de l'essai seront partagées
Délai de partage IPD
Commençant 3 mois et se terminant 1 an après la publication des résultats
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .