- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06763016
Skupinové poradenství na dálku a sexuální mýty a postoje u mladých dospělých
Vliv skupinového poradenství na dálku na sexuální mýty a postoje u mladých dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie zkoumá dopad skupinového poradenství na dálku prostřednictvím online platformy na sexuální mýty a sexuální postoje mezi mladými dospělými. Návrh a metodologie výzkumu byly pečlivě naplánovány podle Kontrolního seznamu pro hlášení výsledků online průzkumu internetových e-průzkumů, aby bylo zajištěno, že studie dodržuje robustní výzkumné protokoly. Pro zvýšení transparentnosti studie a zajištění reprodukovatelnosti výzkumu byl použit model CONSORT včetně jeho vývojového diagramu.
Hypotézy formulované pro tuto randomizovanou kontrolovanou studii jsou následující:
- V intervenční skupině je významný rozdíl ve skóre škály sexuálních mýtů (SMS) před testem, po testu a sledováním.
- V intervenční skupině existuje významný rozdíl ve skóre Hendrickovy škály sexuálních postojů (HSAS) před testem, po testu a následném sledování.
- Existuje významný rozdíl ve skóre SMS pretest-posttest-follow-up, ve prospěch intervenční skupiny.
- Existuje významný rozdíl ve skóre HSAS před testem, po testu a sledováním, ve prospěch intervenční skupiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Data byla shromážděna prostřednictvím hodnocení před testem, po testu a následného hodnocení pomocí zavedených škál, včetně informačního formuláře, škály sexuálních mýtů (SMS) a škály Hendrickových sexuálních postojů (HSAS).
Studie probíhala podle plánu randomizované kontrolované studie a účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Randomizační proces byl proveden pomocí online randomizačního nástroje, aby se eliminovalo výběrové zkreslení. Účastníci byli randomizováni do kontrolní a intervenční skupiny na základě vyváženého rozdělení pohlaví, skóre před testem z SMS a HSAS. Tento jednoduchý jednoduchý randomizační proces byl proveden pomocí online randomizačního nástroje, aby bylo zajištěno nestranné rozdělení skupin. Tyto nástroje byly vybrány pro jejich relevanci pro cíle studie a byly upraveny pro použití ve formátu online průzkumu. Během procesu sběru dat byla dodržována etická hlediska a účastníci před účastí ve studii poskytli informovaný souhlas.
Intervence sestávala z šestitýdenního online skupinového sexuálního poradenského programu. Každý týden se účastníci intervenční skupiny zúčastnili jedné 20minutové kognitivně-behaviorální teleskupiny prostřednictvím Microsoft Teams, která byla doplněna vzdělávacím obsahem sdíleným prostřednictvím Instagramu.
Intervenční sezení se zaměřila na různá témata, jako je sexualita, sexuální zdraví, genderové role a sexuální násilí. Účastníci byli vyzváni, aby se zapojili do skupinových diskusí a plnili týdenní úkoly, což jim umožnilo komunikovat a přemýšlet o prezentovaném materiálu. Cílem intervence bylo řešit a zpochybnit převládající sexuální mýty, povzbudit otevřenou diskusi o sexualitě a podpořit zdravější sexuální postoje prostřednictvím poradenství založeného na důkazech.
Aby byla zajištěna přehlednost a použitelnost průzkumů, byl proveden pilotní test s 10 studenty, který měl získat zpětnou vazbu ohledně porozumění otázkám a celkové použitelnosti online platformy.
výsledky:
- Významné snížení sexuálních mýtů v intervenční skupině, zejména v subdimenzích sexuální orientace, masturbace a sexuálního uspokojení.
- Zlepšení sexuálních postojů v intervenční skupině, zejména v sexuální orientaci a sexuální spokojenosti, přičemž kontrolní skupina nevykazovala žádné významné změny.
- Analýza velikosti účinku prokázala velký účinek intervence, přičemž 38 % celkového rozptylu bylo vysvětleno kombinovaným dopadem intervence a časových proměnných.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35100
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Aby se jednotlivci mohli zúčastnit, museli splňovat následující kritéria: být ve věku 18–29 let (Toto období je definováno jako „rozvíjející se dospělost“ (Arnett, 2000), dobrovolník pro studii, vlastnit potřebné technologické zdroje a během sběru dat neabsolvovali žádné předchozí školení o výchově v oblasti sexuálního zdraví.
Kritéria vyloučení:
- Mít fyzické nebo smyslové postižení, které by ovlivnilo schopnost používat online technologie (např. anamnéza dočasného poškození mozku, ztráta končetin, ztráta sluchu atd.), Mít psychiatrickou diagnózu, která by ovlivnila schopnosti rozhodování a orientační hodnocení, Být získání jakékoli odborné podpory, která by mohla potenciálně ovlivnit jejich sexuální mýty a postoje při zpracování dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová terapie na dálku
Skupinová terapie na dálku: Intervence sestávala z šestitýdenního online skupinového sexuálního poradenského programu.
Každý týden se účastníci intervenční skupiny zúčastnili jedné 60minutové kognitivně-behaviorální teleskupiny prostřednictvím Microsoft Teams, která byla doplněna vzdělávacím obsahem sdíleným prostřednictvím Instagramu.
|
Zasedání se zaměřilo na různá témata, jako je sexualita, sexuální zdraví, genderové role a sexuální násilí. Účastníci byli vyzváni, aby se zapojili do skupinových diskusí a plnili týdenní úkoly, což jim umožnilo komunikovat a přemýšlet o prezentovaném materiálu. Cílem intervence bylo řešit a zpochybnit převládající sexuální mýty, povzbudit otevřenou diskusi o sexualitě a podpořit zdravější sexuální postoje prostřednictvím poradenství založeného na důkazech. Obsah digitálních intervencí byl strukturován na základě polostrukturovaného interaktivního skupinového poradenství. Bylo podpořeno sdílením obsahu na Instagramu, jednom z nejpoužívanějších nástrojů sociálních médií generace zastupující. Tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů byly sdíleny informativní příspěvky, provádělo se asynchronní testování a sebeobjevování a jednou týdně se konala synchronní konzultace. Účastníci byli připojeni k živému vysílání výzkumného týmu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Uplatněn jakýkoli zásah.
Po ukončení výzkumu byla posouzena potřeba psychosociální podpory mezi účastníky kontrolní skupiny a bylo zjištěno, že žádný z nich v kontrolní skupině takovou podporu nevyžadoval.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sexuálních mýtů (první hodnocení s posttestem)
Časové okno: Po dokončení intervence v průměru 2 měsíce
|
Stupnice vyvinutá Gölbaşı et al. (2016) se skládá z 28 položek a má 8 poddimenzí: sexuální orientace (položky 1–5), pohlaví (položky 6–11), věk a pohlaví (položky 12–15), sexuální chování (položky 16–18), masturbace (položky 19–20), sexuální násilí (položky 21–24), pohlavní styk (položky 25–26) a sexuální uspokojení (položky 27-28).
Účastníci označí každou položku na pětibodové škále Likertova typu.
Skóre stupnice se získá součtem skóre udělených každé položce stupnice.
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 140 a nejnižší skóre je 28.
Položky patřící do dílčích dimenzí se sečtou a určí se skóre pro každou dílčí dimenzi.
Škála nemá hraniční bod a vysoké skóre naznačuje, že sexuální mýty jsou také vysoké.
|
Po dokončení intervence v průměru 2 měsíce
|
|
Škála sexuálních mýtů (druhé hodnocení s následnou kontrolou)
Časové okno: Po dokončení intervence v průměru 5 měsíců
|
Stupnice vyvinutá Gölbaşı et al. (2016) se skládá z 28 položek a má 8 poddimenzí: sexuální orientace (položky 1–5), pohlaví (položky 6–11), věk a pohlaví (položky 12–15), sexuální chování (položky 16–18), masturbace (položky 19–20), sexuální násilí (položky 21–24), pohlavní styk (položky 25–26) a sexuální uspokojení (položky 27-28).
Účastníci označí každou položku na pětibodové škále Likertova typu.
Skóre stupnice se získá součtem skóre udělených každé položce stupnice.
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 140 a nejnižší skóre je 28.
Položky patřící do dílčích dimenzí se sečtou a určí se skóre pro každou dílčí dimenzi.
Škála nemá hraniční bod a vysoké skóre naznačuje, že sexuální mýty jsou také vysoké.
|
Po dokončení intervence v průměru 5 měsíců
|
|
Hendrick sexuální postoje Scale (první hodnocení s posttest)
Časové okno: Dokončením zásahu je průměrně 2 měsíce
|
Turecká studie validity a reliability této škály, kterou vypracovali Hendrick et al. (2006) k určení sexuálních postojů provedli Karaçam et al.
Škála se skládá ze čtyř dílčích dimenzí a zahrnuje celkem 23 položek.
Každá položka je hodnocena mezi 1-5 body.
Otázky v poddimenzi škály kontroly porodnosti a sdílení jsou skórovány obráceně a celkové skóre škály se nepovažuje za vhodné pro hodnocení.
Dílčí dimenze škály jsou pojmenovány jako afirmace (položky 1-10), antikoncepce (položky 11-13), sdílení (položky 14-18) a instrument (položky 19-23).
Mezi nimi se afirmace týká nevybíravé sexuality; antikoncepce se týká zodpovědné a tolerantní sexuality; sdílení se týká idealistické sexuality; a prostředky se týkají biologické a utilitární sexuality.
Vysoké skóre získané z afirmativních a instrumentálních subdimenzí škály ukazuje, že jedinec má ideální, zdravý a vyvážený sexuální postoj.
|
Dokončením zásahu je průměrně 2 měsíce
|
|
Hendrickova škála sexuálních postojů (druhé hodnocení s následnou kontrolou)
Časové okno: Dokončením zásahu je průměrně 5 měsíců
|
Studie turecké platnosti a spolehlivosti v tomto měřítku, kterou vyvinul Hendrick et al. (2006) pro stanovení sexuálních postojů, provedl Karaçam et al.
Měřítko se skládá ze čtyř dílčích dimenzí a zahrnuje celkem 23 položek.
Každá položka je vyhodnocena mezi 1-5 body.
Otázky v kontrole antikoncepce a sdílení dílčího rozměru stupnice jsou skórovány a celkové skóre stupnice se nepovažuje za vhodné pro hodnocení.
Sub-dimenze stupnice jsou pojmenovány jako potvrzení (položky 1-10), antikoncepce (položky 11-13), sdílení (položky 14-18) a nástroj (položky 19-23).
Mezi nimi se potvrzuje, že potvrzení odkazuje na nerozlišování sexuality; Kontrola porodnosti se týká odpovědné a tolerantní sexuality; Sdílení se týká idealistické sexuality; a prostředky se týkají biologické a utilitární sexuality.
Vysoká skóre získaná z kladných a instrumentálních dílčích dimenzí stupnice ukazuje, že jednotlivec má ideální, zdravý a vyvážený sexuální přístup.
|
Dokončením zásahu je průměrně 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EgeTrial5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sexuálně rizikové chování
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
National Medical College BirgunjDokončenoPooperační nevolnost a zvracení (PONV) | SKÓRE APFEL RİSKNepál
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityDokončenoNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království