- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06763016
Groepstherapie op afstand en seksuele mythen en attitudes bij jongvolwassenen
Het effect van groepstherapie op afstand op seksuele mythen en attitudes bij jongvolwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie onderzoekt de impact van groepsbegeleiding op afstand via een online platform op seksuele mythen en seksuele attitudes onder jongvolwassenen. Het onderzoeksontwerp en de onderzoeksmethodologie werden zorgvuldig gepland volgens de online onderzoeksgids Checklist for Reporting Results of Internet E-Surveys, waardoor werd verzekerd dat het onderzoek voldeed aan robuuste onderzoeksprotocollen. Het CONSORT-model, inclusief het bijbehorende stroomschema, werd toegepast om de transparantie van het onderzoek te vergroten en de reproduceerbaarheid van het onderzoek te garanderen.
De hypothesen die voor deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn geformuleerd, zijn als volgt:
- Er is een significant verschil in de scores op de seksuele mythenschaal (SMS) vóór de test, de posttest en de follow-up in de interventiegroep.
- Er is een significant verschil in de Hendrick Sexual Attitudes Scale (HSAS) pretest-posttest-follow-up scores in de interventiegroep.
- Er is een significant verschil in de SMS pretest-posttest-follow-up scores, in het voordeel van de interventiegroep.
- Er is een significant verschil in de HSAS-pretest-posttest-follow-upscores, in het voordeel van de interventiegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens werden verzameld via pretest-, posttest- en vervolgbeoordelingen met behulp van gevestigde schalen, waaronder informatieformulieren, de Sexual Myths Scale (SMS) en de Hendrick Sexual Attitudes Scale (HSAS).
De studie volgde een gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp en deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Het randomisatieproces werd uitgevoerd met behulp van een online randomisatietool om selectiebias te elimineren. Deelnemers werden gerandomiseerd in de controle- en interventiegroepen op basis van een evenwichtige verdeling van geslacht, pretestscores van de SMS en de HSAS. Dit eenvoudige, enkelblinde randomisatieproces werd uitgevoerd met behulp van een online randomisatietool om een onbevooroordeelde groepstoewijzing te garanderen. Deze instrumenten zijn geselecteerd vanwege hun relevantie voor de doelstellingen van het onderzoek en zijn aangepast voor gebruik in een online-enquêteformaat. Tijdens het hele gegevensverzamelingsproces werden ethische overwegingen in acht genomen en deelnemers gaven geïnformeerde toestemming voordat ze aan het onderzoek deelnamen.
De interventie bestond uit een online seksueel counselingprogramma van zes weken. Elke week woonden deelnemers aan de interventiegroep een cognitief-gedragsmatige telegroepsessie van 20 minuten bij via Microsoft Teams, aangevuld met educatieve inhoud die werd gedeeld via Instagram.
De interventiesessies waren gericht op verschillende onderwerpen, zoals seksualiteit, seksuele gezondheid, genderrollen en seksueel geweld. Deelnemers werden aangemoedigd om deel te nemen aan groepsdiscussies en wekelijkse taken uit te voeren, waardoor ze konden communiceren en reflecteren op het gepresenteerde materiaal. De interventie was bedoeld om heersende seksuele mythen aan te pakken en uit te dagen, open discussies over seksualiteit aan te moedigen en een gezondere seksuele houding te bevorderen door middel van op bewijs gebaseerde counseling.
Om de duidelijkheid en bruikbaarheid van de enquêtes te garanderen, werd een pilottest uitgevoerd met 10 studenten om feedback te verzamelen over het begrijpen van de vragen en de algehele bruikbaarheid van het online platform.
Resultaten:
- Aanzienlijke vermindering van seksuele mythen in de interventiegroep, vooral in de subdimensies seksuele geaardheid, masturbatie en seksuele bevrediging.
- Verbetering van de seksuele attitudes in de interventiegroep, vooral op het gebied van seksuele geaardheid en seksuele tevredenheid, waarbij de controlegroep geen significante veranderingen liet zien.
- Analyse van de effectgrootte toonde een groot effect van de interventie aan, waarbij 38% van de totale variantie werd verklaard door de gecombineerde impact van de interventie- en tijdvariabelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35100
- Ege university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in aanmerking te komen voor deelname moesten individuen aan de volgende criteria voldoen: tussen 18 en 29 jaar oud zijn (deze periode wordt gedefinieerd als 'opkomende volwassenheid' (Arnett, 2000), vrijwilliger zijn voor het onderzoek, over de nodige technologische middelen beschikken , en geen eerdere training over seksuele gezondheidseducatie hebben gevolgd tijdens het verzamelen van gegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Een fysieke of zintuiglijke beperking hebben die het vermogen om online technologie te gebruiken zou beïnvloeden (bijvoorbeeld een geschiedenis van tijdelijke hersenbeschadiging, verlies van ledematen, gehoorverlies, enz.), Een psychiatrische diagnose hebben die de besluitvorming en het beoordelingsvermogen van de oriëntatie zou beïnvloeden, Wees het ontvangen van professionele ondersteuning die mogelijk hun seksuele mythen en houdingen zou kunnen beïnvloeden tijdens het gegevensverzamelingsproces.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepstherapie op afstand
Groepstherapie op afstand: de interventie bestond uit een zes weken durend online groepsprogramma voor seksuele begeleiding.
Elke week woonden deelnemers aan de interventiegroep een cognitief-gedragsmatige telegroepsessie van 60 minuten bij via Microsoft Teams, aangevuld met educatieve inhoud die werd gedeeld via Instagram.
|
De sessies waren gericht op verschillende onderwerpen, zoals seksualiteit, seksuele gezondheid, genderrollen en seksueel geweld. Deelnemers werden aangemoedigd om deel te nemen aan groepsdiscussies en wekelijkse taken uit te voeren, waardoor ze konden communiceren en reflecteren op het gepresenteerde materiaal. De interventie was bedoeld om heersende seksuele mythen aan te pakken en uit te dagen, open discussies over seksualiteit aan te moedigen en een gezondere seksuele houding te bevorderen door middel van op bewijs gebaseerde counseling. De inhoud van de digitale interventies werd gestructureerd op basis van een semi-gestructureerde interactieve groepsbegeleiding. Het werd ondersteund door het delen van inhoud op Instagram, een van de meest gebruikte socialemediatools van de generatie die het vertegenwoordigt. Drie dagen per week gedurende zes weken werden informatieve berichten gedeeld, werden asynchrone test- en zelfontdekkingsactiviteiten uitgevoerd en werd er eenmaal per week een synchrone consultatiesessie gehouden. De deelnemers werden verbonden met de live uitzending van het onderzoeksteam.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Elke interventie toegepast.
Na voltooiing van het onderzoek werd de behoefte aan psychosociale steun onder de deelnemers aan de controlegroep beoordeeld, en er werd vastgesteld dat geen van hen in de controlegroep dergelijke steun nodig had.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal van seksuele mythen (eerste evaluatie met posttest)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de interventie, gemiddeld 2 maanden
|
De schaal ontwikkeld door Gölbaşı et al. (2016) bestaat uit 28 items en heeft 8 subdimensies: seksuele geaardheid (items 1-5), geslacht (items 6-11), leeftijd en geslacht (items 12-15), seksueel gedrag (items 16-18), masturbatie (items 19-20), seksueel geweld (items 21-24), geslachtsgemeenschap (items 25-26) en seksuele bevrediging (items 27-28).
Deelnemers markeren elk item op een vijfpunts Likert-schaal.
De schaalscore wordt verkregen door de scores van elk item in de schaal bij elkaar op te tellen.
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 140 en de laagste score is 28.
De items die tot de subdimensies behoren, worden opgeteld en de score voor elke subdimensie wordt bepaald.
De schaal kent geen afkappunt en een hoge score geeft aan dat de seksuele mythen ook hoog zijn.
|
Door voltooiing van de interventie, gemiddeld 2 maanden
|
|
Schaal voor seksuele mythen (tweede evaluatie met vervolg)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de interventie, gemiddeld 5 maanden
|
De schaal ontwikkeld door Gölbaşı et al. (2016) bestaat uit 28 items en heeft 8 subdimensies: seksuele geaardheid (items 1-5), geslacht (items 6-11), leeftijd en geslacht (items 12-15), seksueel gedrag (items 16-18), masturbatie (items 19-20), seksueel geweld (items 21-24), geslachtsgemeenschap (items 25-26) en seksuele bevrediging (items 27-28).
Deelnemers markeren elk item op een vijfpunts Likert-schaal.
De schaalscore wordt verkregen door de scores van elk item in de schaal bij elkaar op te tellen.
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 140 en de laagste score is 28.
De items die tot de subdimensies behoren, worden opgeteld en de score voor elke subdimensie wordt bepaald.
De schaal kent geen afkappunt en een hoge score geeft aan dat de seksuele mythen ook hoog zijn.
|
Door voltooiing van de interventie, gemiddeld 5 maanden
|
|
Hendrick Sexual Attitudes Scale (eerste evaluatie met posttest)
Tijdsspanne: Door interventie -voltooiing, gemiddeld 2 maanden
|
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van deze schaal, ontwikkeld door Hendrick et al. (2006) om seksuele attitudes te bepalen, werd uitgevoerd door Karaçam et al.
De schaal bestaat uit vier subdimensies en omvat in totaal 23 items.
Elk item wordt beoordeeld tussen 1 en 5 punten.
De vragen in de subdimensie van anticonceptie en delen van de schaal worden omgekeerd gescoord en de totaalscore van de schaal wordt niet geschikt geacht voor evaluatie.
De subdimensies van de schaal worden benoemd als affirmatie (items 1-10), anticonceptie (items 11-13), delen (items 14-18) en instrument (items 19-23).
Onder deze verwijst affirmatie naar willekeurige seksualiteit; anticonceptie verwijst naar verantwoordelijke en tolerante seksualiteit; delen verwijst naar idealistische seksualiteit; en middelen verwijst naar biologische en utilitaire seksualiteit.
Hoge scores verkregen op de bevestigende en instrumentele subdimensies van de schaal geven aan dat het individu een ideale, gezonde en evenwichtige seksuele houding heeft.
|
Door interventie -voltooiing, gemiddeld 2 maanden
|
|
Hendrick Sexual Attitudes Scale (tweede evaluatie met vervolg)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de interventie gemiddeld 5 maanden
|
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van deze schaal, die werd ontwikkeld door Hendrick et al. (2006) om seksuele attitudes te bepalen, werd uitgevoerd door Karaçam et al.
De schaal bestaat uit vier subdimensies en omvat in totaal 23 items.
Elk item wordt geëvalueerd tussen 1-5 punten.
De vragen in de anticonceptie en het delen van subdimensie van de schaal worden omgekeerd gescoord en de totale score van de schaal wordt niet geschikt geacht voor evaluatie.
De subdimensies van de schaal worden genoemd als bevestiging (items 1-10), anticonceptie (items 11-13), delen (items 14-18) en instrument (items 19-23).
Onder deze verwijst bevestiging naar willekeurige seksualiteit; Geboortebeperking verwijst naar verantwoordelijke en tolerante seksualiteit; delen verwijst naar idealistische seksualiteit; en middelen verwijst naar biologische en utilitaire seksualiteit.
Hoge scores verkregen uit de bevestigende en instrumentele subdimensies van de schaal geven aan dat het individu een ideale, gezonde en evenwichtige seksuele houding heeft.
|
Door voltooiing van de interventie gemiddeld 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EgeTrial5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .