- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06763016
Aconselhamento em grupo à distância e mitos e atitudes sexuais em jovens adultos
O efeito do aconselhamento em grupo à distância sobre mitos e atitudes sexuais em jovens adultos: um ensaio clínico randomizado
Este estudo investiga o impacto do aconselhamento em grupo à distância através de uma plataforma online sobre mitos sexuais e atitudes sexuais entre jovens adultos. O desenho e a metodologia da pesquisa foram cuidadosamente planejados seguindo o guia de pesquisa on-line Checklist for Reporting Results of Internet E-Surveys, garantindo que o estudo aderisse a protocolos de pesquisa robustos. Foi aplicado o modelo CONSORT, incluindo seu fluxograma, para aumentar a transparência do estudo e garantir a reprodutibilidade da pesquisa.
As hipóteses formuladas para este ensaio clínico randomizado são as seguintes:
- Há uma diferença significativa nas pontuações pré-teste-pós-teste-acompanhamento da Escala de Mitos Sexuais (SMS) no grupo de intervenção.
- Há uma diferença significativa nas pontuações pré-teste-pós-teste-acompanhamento da Escala de Atitudes Sexuais de Hendrick (HSAS) no grupo de intervenção.
- Há diferença significativa nos escores pré-teste-pós-teste-acompanhamento da SMS, favorecendo o grupo intervenção.
- Há uma diferença significativa nos escores pré-teste-pós-teste-acompanhamento da HSAS, favorecendo o grupo intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados foram coletados por meio de avaliações pré-teste, pós-teste e acompanhamento usando escalas estabelecidas, incluindo formulário de informações, a Escala de Mitos Sexuais (SMS) e a Escala de Atitudes Sexuais de Hendrick (HSAS).
O estudo seguiu um desenho de ensaio clínico randomizado e os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou de controle. O processo de randomização foi conduzido por meio de uma ferramenta de randomização online para eliminar viés de seleção. Os participantes foram randomizados nos grupos de controle e intervenção com base em distribuições equilibradas de gênero, pontuações pré-teste do SMS e do HSAS. Este processo simples de randomização cego foi conduzido usando uma ferramenta de randomização on-line para garantir a alocação imparcial dos grupos. Estas ferramentas foram selecionadas pela sua relevância para os objetivos do estudo e foram adaptadas para utilização em formato de inquérito online. As considerações éticas foram respeitadas durante todo o processo de coleta de dados e os participantes forneceram consentimento informado antes de participar do estudo.
A intervenção consistiu em um programa de aconselhamento sexual em grupo online de seis semanas. A cada semana, os participantes do grupo de intervenção participaram de uma sessão de telegrupo de base cognitivo-comportamental de 20 minutos por meio do Microsoft Teams, que foi complementada com conteúdo educacional compartilhado via Instagram.
As sessões de intervenção centraram-se em vários temas, como sexualidade, saúde sexual, papéis de género e violência sexual. Os participantes foram incentivados a participar de discussões em grupo e a realizar tarefas semanais, o que lhes permitiu interagir e refletir sobre o material apresentado. A intervenção teve como objectivo abordar e desafiar os mitos sexuais prevalecentes, encorajar discussões abertas sobre sexualidade e promover atitudes sexuais mais saudáveis através de aconselhamento baseado em evidências.
Para garantir a clareza e a usabilidade das pesquisas, foi realizado um teste piloto com 10 alunos para coletar feedback sobre a compreensão das perguntas e a usabilidade geral da plataforma online.
Resultados:
- Redução significativa dos mitos sexuais no grupo intervenção, principalmente nas subdimensões orientação sexual, masturbação e satisfação sexual.
- Melhoria nas atitudes sexuais no grupo de intervenção, particularmente na orientação sexual e satisfação sexual, não apresentando alterações significativas no grupo de controlo.
- A análise do tamanho do efeito demonstrou um grande efeito da intervenção, com 38% da variância total explicada pelo impacto combinado da intervenção e das variáveis temporais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35100
- Ege University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Para serem elegíveis para participação, os indivíduos deveriam atender aos seguintes critérios: ter entre 18 e 29 anos de idade (este período é definido como 'idade adulta emergente' (Arnett, 2000), ser voluntário no estudo, possuir os recursos tecnológicos necessários , e não ter recebido qualquer formação prévia sobre educação em saúde sexual durante a recolha de dados.
Critérios de exclusão:
- Ter uma deficiência física ou sensorial que possa afetar a capacidade de usar a tecnologia on-line (por exemplo, histórico de danos cerebrais temporais, perda de membros, perda auditiva, etc.), Ter um diagnóstico psiquiátrico que afetaria as habilidades de tomada de decisão e avaliação de orientação, Ser receber qualquer apoio profissional que possa potencialmente influenciar seus mitos e atitudes sexuais durante o processo de coleta de dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de grupo à distância
Terapia de grupo à distância: A intervenção consistiu em um programa de aconselhamento sexual em grupo online de seis semanas.
A cada semana, os participantes do grupo de intervenção participaram de uma sessão de telegrupo de base cognitivo-comportamental de 60 minutos por meio do Microsoft Teams, que foi complementada com conteúdo educacional compartilhado via Instagram.
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As sessões focaram em vários temas, como sexualidade, saúde sexual, papéis de gênero e violência sexual. Os participantes foram incentivados a participar de discussões em grupo e a realizar tarefas semanais, o que lhes permitiu interagir e refletir sobre o material apresentado. A intervenção teve como objectivo abordar e desafiar os mitos sexuais prevalecentes, encorajar discussões abertas sobre sexualidade e promover atitudes sexuais mais saudáveis através de aconselhamento baseado em evidências. O conteúdo das intervenções digitais foi estruturado com base em um aconselhamento grupal interativo semiestruturado. Foi apoiado pelo compartilhamento de conteúdo no Instagram, uma das ferramentas de mídia social mais utilizadas pela geração que representa. Durante três dias por semana, durante seis semanas, foram partilhadas publicações informativas, foram realizados testes assíncronos e atividades de autodescoberta, e uma sessão de consulta síncrona foi realizada uma vez por semana. Os participantes ficaram conectados à transmissão ao vivo da equipe de pesquisa.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controlar
Qualquer intervenção aplicada.
Após a conclusão da pesquisa, foi avaliada a necessidade de apoio psicossocial entre os participantes do grupo controle e constatou-se que nenhum deles do grupo controle necessitou de tal apoio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Mitos Sexuais (primeira avaliação com pós-teste)
Prazo: Até a conclusão da intervenção, uma média de 2 meses
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A escala desenvolvida por Gölbaşı et al. (2016) é composto por 28 itens e possui 8 subdimensões: orientação sexual (itens 1-5), género (itens 6-11), idade e género (itens 12-15), comportamento sexual (itens 16-18), masturbação (itens 19 a 20), violência sexual (itens 21 a 24), relação sexual (itens 25 a 26) e satisfação sexual (itens 27-28).
Os participantes marcam cada item em uma escala do tipo Likert de cinco pontos.
A pontuação da escala é obtida pela soma das pontuações atribuídas a cada item da escala.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 140 e a pontuação mais baixa é 28.
Os itens pertencentes às subdimensões são somados e a pontuação de cada subdimensão é determinada.
A escala não possui ponto de corte e uma pontuação alta indica que os mitos sexuais também são elevados.
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Até a conclusão da intervenção, uma média de 2 meses
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Escala de Mitos Sexuais (segunda avaliação com acompanhamento)
Prazo: Até a conclusão da intervenção, uma média de 5 meses
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A escala desenvolvida por Gölbaşı et al. (2016) é composto por 28 itens e possui 8 subdimensões: orientação sexual (itens 1-5), género (itens 6-11), idade e género (itens 12-15), comportamento sexual (itens 16-18), masturbação (itens 19 a 20), violência sexual (itens 21 a 24), relação sexual (itens 25 a 26) e satisfação sexual (itens 27-28).
Os participantes marcam cada item em uma escala do tipo Likert de cinco pontos.
A pontuação da escala é obtida pela soma das pontuações atribuídas a cada item da escala.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 140 e a pontuação mais baixa é 28.
Os itens pertencentes às subdimensões são somados e a pontuação de cada subdimensão é determinada.
A escala não possui ponto de corte e uma pontuação alta indica que os mitos sexuais também são elevados.
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Até a conclusão da intervenção, uma média de 5 meses
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Escala de atitudes sexuais de Hendrick (primeira avaliação com pós -teste)
Prazo: Até a conclusão da intervenção, em média 2 meses
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O estudo turco de validade e confiabilidade desta escala, desenvolvido por Hendrick et al. (2006) para determinar atitudes sexuais, foi conduzido por Karaçam et al.
A escala é composta por quatro subdimensões e inclui um total de 23 itens.
Cada item é avaliado entre 1-5 pontos.
As questões da subdimensão controle de natalidade e compartilhamento da escala recebem pontuação reversa e a pontuação total da escala não é considerada adequada para avaliação.
As subdimensões da escala são denominadas afirmação (itens 1 a 10), controle de natalidade (itens 11 a 13), compartilhamento (itens 14 a 18) e instrumento (itens 19 a 23).
Entre estes, a afirmação refere-se à sexualidade indiscriminada; o controle da natalidade refere-se à sexualidade responsável e tolerante; compartilhar refere-se à sexualidade idealista; e meios refere-se à sexualidade biológica e utilitária.
Os altos escores obtidos nas subdimensões afirmativas e instrumentais da escala indicam que o indivíduo possui uma atitude sexual ideal, saudável e equilibrada.
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Até a conclusão da intervenção, em média 2 meses
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Escala de Atitudes Sexuais Hendrick (segunda avaliação com acompanhamento)
Prazo: Através da conclusão da intervenção, uma média de 5 meses
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O estudo de validade e confiabilidade turca dessa escala, desenvolvida por Hendrick et al. (2006) para determinar atitudes sexuais, foi conduzido por Karaçam et al.
A escala consiste em quatro subdimensões e inclui um total de 23 itens.
Cada item é avaliado entre 1 e 5 pontos.
As questões no controle da natalidade e na subdimensão da escala são de pontuação reversa e a pontuação total da escala não é considerada apropriada para avaliação.
As subdimensões da escala são nomeadas como afirmação (itens 1-10), controle de natalidade (itens 11-13), compartilhamento (itens 14-18) e instrumento (itens 19-23).
Entre eles, a afirmação refere -se à sexualidade indiscriminada; Controle de natalidade refere -se à sexualidade responsável e tolerante; compartilhar refere -se à sexualidade idealista; e meios refere -se à sexualidade biológica e utilitária.
As pontuações altas obtidas das subdimensões afirmativas e instrumentais da escala indicam que o indivíduo tem uma atitude sexual ideal, saudável e equilibrada.
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Através da conclusão da intervenção, uma média de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EgeTrial5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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