- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06763016
Távoli csoportos tanácsadás és szexuális mítoszok és attitűdök fiatal felnőtteknél
A távoli csoportos tanácsadás hatása a szexuális mítoszokra és attitűdökre fiatal felnőtteknél: Randomizált, kontrollált próba
Ez a tanulmány egy online platformon keresztül folytatott távoli csoportos tanácsadás hatását vizsgálja a fiatal felnőttek szexuális mítoszaira és szexuális attitűdjére. A kutatás tervezését és módszertanát gondosan megtervezték az Internet E-Surveys eredményeinek jelentésére vonatkozó ellenőrzőlista online kutatási útmutató alapján, biztosítva, hogy a tanulmány megfeleljen a robusztus kutatási protokolloknak. A CONSORT modellt és annak folyamatábráját alkalmaztuk a tanulmány átláthatóságának növelésére és a kutatás reprodukálhatóságának biztosítására.
Az ehhez a randomizált, kontrollos vizsgálathoz megfogalmazott hipotézisek a következők:
- Szignifikáns különbség van a szexuális mítoszok skála (SMS) előteszt-uteszt-követés pontszámai között az intervenciós csoportban.
- Szignifikáns különbség van a Hendrick Szexuális Attitűd Skála (HSAS) pretest-posttest-follow-up pontszámaiban az intervenciós csoportban.
- Szignifikáns különbség mutatkozik az SMS-előteszt-uteszt-követés pontszámai között, a beavatkozási csoport javára.
- Szignifikáns különbség van a HSAS előteszt-utóteszt-követés pontszámai között, ami az intervenciós csoportot részesíti előnyben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adatokat előzetes, utóteszt és nyomon követési értékelések segítségével gyűjtötték össze bevett skálák segítségével, beleértve az információs űrlapot, a szexuális mítoszok skáláját (SMS) és a Hendrick szexuális attitűdök skáláját (HSAS).
A vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálati tervet követett, és a résztvevőket véletlenszerűen besorolták az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. A randomizációs folyamatot egy online randomizációs eszköz segítségével végezték a szelekciós torzítás kiküszöbölése érdekében. A résztvevőket a nemek kiegyensúlyozott megoszlása, az SMS előteszt pontszámai és a HSAS alapján randomizálták a kontroll- és az intervenciós csoportokba. Ezt az egyszerű, egy-vak randomizációs folyamatot egy online randomizációs eszköz segítségével végezték el, hogy biztosítsák az elfogulatlan csoportelosztást. Ezeket az eszközöket a tanulmány célkitűzései szempontjából való relevanciájuk alapján választották ki, és online kérdőíves formátumban való használatra lettek adaptálva. Az etikai szempontokat az adatgyűjtési folyamat során végig betartották, és a résztvevők tájékozott beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvétel előtt.
A beavatkozás egy hathetes online csoportos szexuális tanácsadó programból állt. Az intervenciós csoport résztvevői minden héten egy 20 perces kognitív-viselkedés alapú telecsoportos foglalkozáson vettek részt a Microsoft Teams segítségével, amelyet az Instagramon megosztott oktatási tartalommal egészítettek ki.
Az intervenciós ülések különféle témákra összpontosítottak, mint például a szexualitás, a szexuális egészség, a nemi szerepek és a szexuális erőszak. A résztvevőket arra ösztönözték, hogy vegyenek részt csoportos megbeszéléseken és végezzenek el heti feladatokat, ami lehetővé tette számukra, hogy interakcióba lépjenek és reflektáljanak a bemutatott anyagra. A beavatkozás célja az elterjedt szexuális mítoszok kezelése és megkérdőjelezése volt, a szexualitásról folytatott nyílt viták ösztönzése, valamint az egészségesebb szexuális attitűdök előmozdítása bizonyítékokon alapuló tanácsadáson keresztül.
A felmérések átláthatósága és használhatósága érdekében kísérleti tesztet hajtottak végre 10 diák részvételével, hogy visszajelzéseket gyűjtsenek a kérdésértésről és az online platform általános használhatóságáról.
Eredmények:
- A szexuális mítoszok jelentős csökkenése az intervenciós csoportban, különösen a szexuális irányultság, a maszturbáció és a szexuális elégedettség aldimenzióiban.
- Javulás a szexuális attitűdökben az intervenciós csoportban, különösen a szexuális irányultságban és a szexuális elégedettségben, a kontrollcsoport nem mutatott jelentős változást.
- A hatásméret-elemzés a beavatkozás nagy hatását mutatta ki, a teljes variancia 38%-át a beavatkozás és az időváltozók együttes hatása magyarázza.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35100
- Ege university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részvételhez az egyéneknek meg kellett felelniük a következő kritériumoknak: 18-29 év közöttiek (ezt az időszakot „feltörekvő felnőttkornak” nevezik (Arnett, 2000), önkéntesnek kell lenniük a vizsgálatban, rendelkezniük kell a szükséges technológiai erőforrásokkal , és az adatgyűjtés során nem vett részt a szexuális egészségre neveléssel kapcsolatos korábbi képzésben.
Kizárási kritériumok:
- Olyan fizikai vagy érzékszervi károsodása van, amely befolyásolná az online technológia használatának képességét (pl. időbeli agykárosodás, végtag elvesztése, halláscsökkenés stb.), olyan pszichiátriai diagnózisa van, amely befolyásolja a döntéshozatali és tájékozódási képességet, minden olyan szakmai támogatást, amely potenciálisan befolyásolhatja szexuális mítoszaikat és attitűdjüket az adatgyűjtés során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Távoli csoportterápia
Távoli csoportterápia: A beavatkozás egy hathetes online csoportos szexuális tanácsadó programból állt.
Az intervenciós csoport résztvevői minden héten egy 60 perces kognitív-viselkedés-alapú telecsoportos foglalkozáson vettek részt a Microsoft Teams segítségével, amelyet az Instagramon megosztott oktatási tartalommal egészítettek ki.
|
Az ülések különböző témákra összpontosítottak, mint például a szexualitás, a szexuális egészség, a nemi szerepek és a szexuális erőszak. A résztvevőket arra ösztönözték, hogy vegyenek részt csoportos megbeszéléseken és végezzenek el heti feladatokat, ami lehetővé tette számukra, hogy interakcióba lépjenek és reflektáljanak a bemutatott anyagra. A beavatkozás célja az elterjedt szexuális mítoszok kezelése és megkérdőjelezése volt, a szexualitásról folytatott nyílt viták ösztönzése, valamint az egészségesebb szexuális attitűdök előmozdítása bizonyítékokon alapuló tanácsadáson keresztül. A digitális beavatkozások tartalmát egy félig strukturált interaktív csoportos tanácsadás alapján strukturáltuk. Ezt az Instagramon, a képviselő generáció egyik legszélesebb körben használt közösségimédia-eszközén való tartalommegosztás támogatta. Hat héten keresztül heti három napon tájékoztató bejegyzéseket osztottak meg, aszinkron tesztelést és önfeltáró tevékenységeket végeztek, valamint hetente egyszer szinkron konzultációt tartottak. A résztvevők bekapcsolódtak a kutatócsoport élő adásába.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Bármilyen beavatkozást alkalmaztak.
A kutatás befejezését követően a kontrollcsoport résztvevői körében felmérték a pszichoszociális támogatás szükségességét, és kiderült, hogy a kontrollcsoportból egyikük sem igényel ilyen támogatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális Mítoszok Skála (első értékelés utóteszttel)
Időkeret: A beavatkozás befejeztével átlagosan 2 hónap
|
A Gölbaşı és munkatársai által kidolgozott skála. (2016) 28 tételből áll, és 8 aldimenziója van: szexuális irányultság (1-5. tétel), nem (6-11. tétel), életkor és nem (12-15. tétel), szexuális viselkedés (16-18. tétel), maszturbáció (19-20. pont), szexuális erőszak (21-24. pont), nemi érintkezés (25-26. pont) és szexuális elégedettség (27-28. tétel).
A résztvevők minden elemet egy ötfokú Likert-féle skálán jelölnek meg.
A skála pontszámát a skála egyes elemeire adott pontszámok összegzésével kapjuk meg.
A skála legmagasabb pontszáma 140, a legalacsonyabb 28.
Az aldimenziókhoz tartozó tételek összegzésre kerülnek, és az egyes részdimenziókhoz tartozó pontszámokat meghatározzák.
A skálának nincs határpontja, és a magas pontszám azt jelzi, hogy a szexuális mítoszok is magasak.
|
A beavatkozás befejeztével átlagosan 2 hónap
|
|
Szexuális mítoszok skála (második értékelés nyomon követéssel)
Időkeret: A beavatkozás befejezéséig átlagosan 5 hónap
|
A Gölbaşı és munkatársai által kidolgozott skála. (2016) 28 tételből áll, és 8 aldimenziója van: szexuális irányultság (1-5. tétel), nem (6-11. tétel), életkor és nem (12-15. tétel), szexuális viselkedés (16-18. tétel), maszturbáció (19-20. pont), szexuális erőszak (21-24. pont), nemi érintkezés (25-26. pont) és szexuális elégedettség (27-28. tétel).
A résztvevők minden elemet egy ötfokú Likert-féle skálán jelölnek meg.
A skála pontszámát a skála egyes elemeire adott pontszámok összegzésével kapjuk meg.
A skála legmagasabb pontszáma 140, a legalacsonyabb 28.
Az aldimenziókhoz tartozó tételek összegzésre kerülnek, és az egyes részdimenziókhoz tartozó pontszámokat meghatározzák.
A skálának nincs határpontja, és a magas pontszám azt jelzi, hogy a szexuális mítoszok is magasak.
|
A beavatkozás befejezéséig átlagosan 5 hónap
|
|
Hendrick szexuális attitűdök skála (első értékelés utóteszttel)
Időkeret: A beavatkozás befejezése révén átlagosan 2 hónap
|
Az ilyen skála török validitási és megbízhatósági vizsgálata, amelyet Hendrick et al. (2006) a szexuális attitűdök meghatározására Karaçam et al.
A skála négy részdimenzióból áll, és összesen 23 tételt tartalmaz.
Minden tétel 1-5 pont között értékelhető.
A skála születésszabályozási és megosztási aldimenziójában szereplő kérdések fordított pontozásúak, és a skála összpontszáma nem tekinthető megfelelőnek az értékeléshez.
A skála aldimenziói: megerősítés (1-10. tétel), születésszabályozás (11-13. tétel), megosztás (14-18. tétel) és eszköz (19-23. tétel).
Ezek közül a megerősítés a válogatás nélküli szexualitásra utal; a születésszabályozás felelősségteljes és toleráns szexualitásra utal; a megosztás az idealista szexualitásra utal; az eszközök pedig a biológiai és haszonelvű szexualitásra utalnak.
A skála igenlő és instrumentális aldimenzióiból kapott magas pontszámok azt jelzik, hogy az egyén ideális, egészséges és kiegyensúlyozott szexuális attitűddel rendelkezik.
|
A beavatkozás befejezése révén átlagosan 2 hónap
|
|
Hendrick szexuális attitűdök skála (második értékelés nyomon követéssel)
Időkeret: A beavatkozás befejezéséig átlagosan 5 hónap
|
Az ilyen skála török validitási és megbízhatósági vizsgálata, amelyet Hendrick et al. (2006) a szexuális attitűdök meghatározására Karaçam et al.
A skála négy részdimenzióból áll, és összesen 23 tételt tartalmaz.
Minden tétel 1-5 pont között értékelhető.
A skála születésszabályozási és megosztási aldimenziójában szereplő kérdések fordított pontozásúak, és a skála összpontszáma nem tekinthető megfelelőnek az értékeléshez.
A skála aldimenziói: megerősítés (1-10. tétel), születésszabályozás (11-13. tétel), megosztás (14-18. tétel) és eszköz (19-23. tétel).
Ezek közül a megerősítés a válogatás nélküli szexualitásra utal; a születésszabályozás felelősségteljes és toleráns szexualitásra utal; a megosztás az idealista szexualitásra utal; az eszközök pedig a biológiai és haszonelvű szexualitásra utalnak.
A skála igenlő és instrumentális aldimenzióiból kapott magas pontszámok azt jelzik, hogy az egyén ideális, egészséges és kiegyensúlyozott szexuális attitűddel rendelkezik.
|
A beavatkozás befejezéséig átlagosan 5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EgeTrial5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .