- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06763016
Etäryhmäneuvonta ja seksuaaliset myytit ja asenteet nuorilla aikuisilla
Etäryhmäneuvonnan vaikutus nuorten aikuisten seksuaalisiin myytteihin ja asenteisiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus tutkii verkkoalustan kautta tapahtuvan etäryhmäneuvonnan vaikutusta nuorten aikuisten seksuaalisiin myytteihin ja seksuaalisiin asenteisiin. Tutkimuksen suunnittelu ja metodologia suunniteltiin huolellisesti Internet E-Surveysin tulosten raportoinnin tarkistuslistaa noudattaen. Näin varmistettiin, että tutkimus noudatti vankkoja tutkimusprotokollia. Tutkimuksen läpinäkyvyyden lisäämiseksi ja tutkimuksen toistettavuuden varmistamiseksi sovellettiin CONSORT-mallia vuokaavioineen.
Tätä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten laaditut hypoteesit ovat seuraavat:
- Interventioryhmän seksuaalisten myyttien asteikon (SMS) esitesti-testinjälkeinen-seurantapisteissä on merkittävä ero.
- Interventioryhmän Hendrick Sexual Attitudes Scalen (HSAS) esitestin-jälkeisen-seurantapisteiden välillä on merkittävä ero.
- SMS pretest-posttest-follow-up -pisteissä on merkittävä ero, mikä suosii interventioryhmää.
- HSAS:n esitesti-testin jälkeen-seurantapisteissä on merkittävä ero, mikä suosii interventioryhmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot kerättiin ennakko-, jälki- ja seuranta-arvioinneilla käyttäen vakiintuneita asteikkoja, mukaan lukien tietolomake, Sexual Myths Scale (SMS) ja Hendrick Sexual Attitudes Scale (HSAS).
Tutkimus noudatti satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, ja osallistujat jaettiin satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään. Satunnaistusprosessi suoritettiin käyttämällä online-satunnaistustyökalua valintaharhan eliminoimiseksi. Osallistujat satunnaistettiin kontrolli- ja interventioryhmiin tasapuolisten sukupuolijakaumien, SMS:n ennakkotestin tulosten ja HSAS:n perusteella. Tämä yksinkertainen yksisokko satunnaistusprosessi suoritettiin käyttämällä online-satunnaistustyökalua puolueettoman ryhmien jakamisen varmistamiseksi. Nämä työkalut valittiin niiden merkityksen perusteella tutkimuksen tavoitteiden kannalta, ja ne mukautettiin käytettäväksi verkkokyselyn muodossa. Eettisiä näkökohtia noudatettiin koko tiedonkeruuprosessin ajan, ja osallistujat antoivat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
Interventio koostui kuuden viikon online-ryhmäseksuaalineuvontaohjelmasta. Interventioryhmän osallistujat osallistuivat joka viikko yhteen 20 minuutin kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvaan etäryhmäistuntoon Microsoft Teamsin kautta, jota täydennettiin Instagramin kautta jaetulla koulutussisällöllä.
Interventioistunnot keskittyivät erilaisiin aiheisiin, kuten seksuaalisuuteen, seksuaaliterveyteen, sukupuolirooleihin ja seksuaaliseen väkivaltaan. Osallistujia kannustettiin osallistumaan ryhmäkeskusteluihin ja suorittamaan viikoittaisia tehtäviä, joiden avulla he voivat olla vuorovaikutuksessa ja pohtia esitettyä materiaalia. Interventiolla pyrittiin käsittelemään ja haastamaan vallitsevia seksuaalisia myyttejä, rohkaisemaan avointa keskustelua seksuaalisuudesta ja edistämään terveempiä seksuaalisia asenteita näyttöön perustuvan neuvonnan avulla.
Kyselyjen selkeyden ja käytettävyyden varmistamiseksi tehtiin 10 opiskelijan kanssa pilottitesti, jossa kerättiin palautetta kysymysten ymmärtämisestä ja verkkoalustan yleisestä käytettävyydestä.
Tulokset:
- Seksuaalisten myyttien merkittävä väheneminen interventioryhmässä, erityisesti seksuaalisen suuntautumisen, itsetyydytyksen ja seksuaalisen tyytyväisyyden alaulottuvuuksissa.
- Seksuaalisten asenteiden paraneminen interventioryhmässä, erityisesti seksuaalisessa suuntautumisessa ja seksuaalisessa tyytyväisyydessä, kontrolliryhmässä ei havaittu merkittäviä muutoksia.
- Vaikutuskokoanalyysi osoitti toimenpiteen suuren vaikutuksen, ja 38 % kokonaisvarianssista selittyy toimenpiteen ja aikamuuttujien yhteisvaikutuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Ege University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Voidakseen osallistua henkilöiden oli täytettävä seuraavat kriteerit: oltava 18-29-vuotiaita (Tämä ajanjakso määritellään "nousevaksi aikuiseksi" (Arnett, 2000), osallistua tutkimukseen, heillä on oltava tarvittavat tekniset resurssit eivätkä he ole saaneet aiempaa koulutusta seksuaaliterveyskasvatukseen tiedonkeruun aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on fyysinen tai aistivamma, joka vaikuttaisi kykyyn käyttää verkkoteknologiaa (esim. aikaisempia aivovaurioita, raajojen menetys, kuulon heikkeneminen jne.), sinulla on psykiatrinen diagnoosi, joka vaikuttaa päätöksentekoon ja suuntautumisen arviointikykyyn, olla saada ammattimaista tukea, joka voisi mahdollisesti vaikuttaa heidän seksuaalisiin myytteihinsä ja asenteisiinsa tiedonkeruun aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäryhmäterapia
Etäryhmäterapia: Interventio koostui kuuden viikon online-ryhmäseksuaalineuvontaohjelmasta.
Interventioryhmän osallistujat osallistuivat viikoittain yhteen 60 minuutin kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvaan etäryhmäistuntoon Microsoft Teamsin kautta, jota täydennettiin Instagramin kautta jaetulla koulutussisällöllä.
|
Istunnot keskittyivät erilaisiin aiheisiin, kuten seksuaalisuuteen, seksuaaliterveyteen, sukupuolirooleihin ja seksuaaliseen väkivaltaan. Osallistujia kannustettiin osallistumaan ryhmäkeskusteluihin ja suorittamaan viikoittaisia tehtäviä, joiden avulla he voivat olla vuorovaikutuksessa ja pohtia esitettyä materiaalia. Interventiolla pyrittiin käsittelemään ja haastamaan vallitsevia seksuaalisia myyttejä, rohkaisemaan avointa keskustelua seksuaalisuudesta ja edistämään terveempiä seksuaalisia asenteita näyttöön perustuvan neuvonnan avulla. Digitaalisten interventioiden sisältö rakennettiin puolistrukturoidun interaktiivisen ryhmäohjauksen pohjalta. Sitä tuettiin jakamalla sisältöä Instagramissa, joka on yksi edustavan sukupolven laajimmin käytetyistä sosiaalisen median työkaluista. Kolmena päivänä viikossa kuuden viikon ajan jaettiin informatiivisia postauksia, tehtiin asynkronisia testaus- ja itsetutkimisaktiviteetteja sekä kerran viikossa pidettiin synkroninen konsultaatio. Osallistujat olivat yhteydessä tutkimusryhmän suoraan lähetykseen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Mitä tahansa interventiota sovellettiin.
Tutkimuksen päätyttyä arvioitiin psykososiaalisen tuen tarve kontrolliryhmän osallistujien keskuudessa, ja todettiin, että yksikään heistä ei tarvinnut tällaista tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisten myyttien asteikko (ensimmäinen arviointi jälkitestillä)
Aikaikkuna: Intervention valmistuttua keskimäärin 2 kuukautta
|
Gölbaşı et al. (2016) koostuu 28 osasta ja siinä on 8 alaulottuvuutta: seksuaalinen suuntautuminen (kohdat 1-5), sukupuoli (kohdat 6-11), ikä ja sukupuoli (kohdat 12-15), seksuaalinen käyttäytyminen (kohdat 16-18), itsetyydytys (kohdat 19-20), seksuaalinen väkivalta (kohdat 21-24), seksuaalinen kanssakäyminen (kohdat 25-26) ja seksuaalinen tyytyväisyys (kohdat 27-28).
Osallistujat merkitsevät jokaisen kohteen viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Asteikkopisteet saadaan laskemalla yhteen asteikon kullekin pisteelle annetut pisteet.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 140 ja matalin 28.
Alaulottuvuuksiin kuuluvat kohteet lasketaan yhteen ja kullekin aladimensiolle määritetään pisteet.
Asteikolla ei ole raja-arvoa, ja korkea pistemäärä osoittaa, että myös seksuaaliset myytit ovat korkealla.
|
Intervention valmistuttua keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Seksuaalisten myyttien asteikko (toinen arviointi ja seuranta)
Aikaikkuna: Intervention valmistuttua keskimäärin 5 kuukautta
|
Gölbaşı et al. (2016) koostuu 28 osasta ja siinä on 8 alaulottuvuutta: seksuaalinen suuntautuminen (kohdat 1-5), sukupuoli (kohdat 6-11), ikä ja sukupuoli (kohdat 12-15), seksuaalinen käyttäytyminen (kohdat 16-18), itsetyydytys (kohdat 19-20), seksuaalinen väkivalta (kohdat 21-24), seksuaalinen kanssakäyminen (kohdat 25-26) ja seksuaalinen tyytyväisyys (kohdat 27-28).
Osallistujat merkitsevät jokaisen kohteen viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Asteikkopisteet saadaan laskemalla yhteen asteikon kullekin pisteelle annetut pisteet.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 140 ja matalin 28.
Alaulottuvuuksiin kuuluvat kohteet lasketaan yhteen ja kullekin aladimensiolle määritetään pisteet.
Asteikolla ei ole raja-arvoa, ja korkea pistemäärä osoittaa, että myös seksuaaliset myytit ovat korkealla.
|
Intervention valmistuttua keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Hendrick Sexual Attitudes Scale (ensimmäinen arviointi jälkitestillä)
Aikaikkuna: Intervention valmistuttua keskimäärin 2 kuukautta
|
Turkin tämän asteikon Turkin pätevyys ja luotettavuustutkimus, jonka ovat kehittäneet Hendrick et ai. (2006) seksuaalisen asenteiden määrittämiseksi suorittivat Karaçam et ai.
Asteikko koostuu neljästä alajaksosta ja sisältää yhteensä 23 tuotetta.
Jokainen esine arvioidaan välillä 1-5 pistettä.
Asteikon ehkäisyvalvonta- ja jakamiskysymyksiä koskevat kysymykset ovat käänteisiä pisteitä, eikä asteikon kokonaispistemäärää pidetä arvioinnissa tarkoituksenmukaisena.
Asteikon alaoksit on nimetty vakuutuksiksi (kohteet 1-10), ehkäisyvalvonta (kohteet 11-13), jakamiseen (kohteet 14-18) ja instrumenttiin (kohteet 19-23).
Näistä vakuutuksella tarkoitetaan valinnaista seksuaalisuutta; syntyvyyden hallinta viittaa vastuulliseen ja suvaitsevaiseen seksuaalisuuteen; Jakaminen viittaa idealistiseen seksuaalisuuteen; ja tarkoittaa viittaa biologiseen ja utilitaristiseen seksuaalisuuteen.
Asteikon myöntävistä ja instrumentaalisista ala-dimensseistä saadut korkeat pisteet osoittavat, että yksilöllä on ihanteellinen, terveellinen ja tasapainoinen seksuaalinen asenne.
|
Intervention valmistuttua keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Hendrickin seksuaalisten asenteiden asteikko (toinen arviointi ja seuranta)
Aikaikkuna: Intervention valmistumisen kautta keskimäärin 5 kuukautta
|
Turkin tämän asteikon Turkin pätevyys ja luotettavuustutkimus, jonka ovat kehittäneet Hendrick et ai. (2006) seksuaalisen asenteiden määrittämiseksi suorittivat Karaçam et ai.
Asteikko koostuu neljästä alajaksosta ja sisältää yhteensä 23 tuotetta.
Jokainen esine arvioidaan välillä 1-5 pistettä.
Asteikon ehkäisyvalvonta- ja jakamiskysymyksiä koskevat kysymykset ovat käänteisiä pisteitä, eikä asteikon kokonaispistemäärää pidetä arvioinnissa tarkoituksenmukaisena.
Asteikon alaoksit on nimetty vakuutuksiksi (kohteet 1-10), ehkäisyvalvonta (kohteet 11-13), jakamiseen (kohteet 14-18) ja instrumenttiin (kohteet 19-23).
Näistä vakuutuksella tarkoitetaan valinnaista seksuaalisuutta; syntyvyyden hallinta viittaa vastuulliseen ja suvaitsevaiseen seksuaalisuuteen; Jakaminen viittaa idealistiseen seksuaalisuuteen; ja tarkoittaa viittaa biologiseen ja utilitaristiseen seksuaalisuuteen.
Asteikon myöntävistä ja instrumentaalisista ala-dimensseistä saadut korkeat pisteet osoittavat, että yksilöllä on ihanteellinen, terveellinen ja tasapainoinen seksuaalinen asenne.
|
Intervention valmistumisen kautta keskimäärin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EgeTrial5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .