- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06763016
Poradnictwo grupowe na odległość a mity i postawy seksualne młodych dorosłych
Wpływ poradnictwa grupowego na odległość na mity i postawy seksualne młodych dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane
W tym badaniu zbadano wpływ poradnictwa grupowego na odległość za pośrednictwem platformy internetowej na mity seksualne i postawy seksualne wśród młodych dorosłych. Projekt i metodologia badania zostały starannie zaplanowane zgodnie z Listą kontrolną raportowania wyników internetowych ankiet elektronicznych, zapewniając zgodność badania z solidnymi protokołami badawczymi. Aby zwiększyć przejrzystość badania i zapewnić jego powtarzalność, zastosowano model CONSORT wraz ze schematem blokowym.
Hipotezy sformułowane na potrzeby tego randomizowanego, kontrolowanego badania są następujące:
- Istnieje znacząca różnica w wynikach Skali Mitów Seksualnych (SMS) przed testem, po teście i po badaniu w grupie interwencyjnej.
- Istnieje znacząca różnica w wynikach Hendrick Sexual Attitudes Scale (HSAS) przed testem, po teście i po badaniu w grupie interwencyjnej.
- Istnieje znacząca różnica w wynikach SMS przed testem, po teście i po badaniu, na korzyść grupy interwencyjnej.
- Istnieje znacząca różnica w wynikach HSAS przed testem, po teście i po badaniu, na korzyść grupy interwencyjnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane zebrano w drodze ocen przed testem, po teście i po badaniu, stosując ustalone skale, w tym formularz informacyjny, Skalę Mitów Seksualnych (SMS) i Skalę Postaw Seksualnych Hendricka (HSAS).
Badanie miało charakter randomizowanego, kontrolowanego badania, a uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Proces randomizacji przeprowadzono przy użyciu internetowego narzędzia do randomizacji, aby wyeliminować błąd selekcji. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup kontrolnych i interwencyjnych w oparciu o zrównoważony rozkład płci, wyniki testów wstępnych z SMS i HSAS. Ten prosty proces randomizacji z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono przy użyciu internetowego narzędzia do randomizacji, aby zapewnić bezstronny przydział grup. Narzędzia te wybrano ze względu na ich znaczenie dla celów badania i zaadaptowano do wykorzystania w formie ankiety internetowej. W całym procesie gromadzenia danych przestrzegano względów etycznych, a uczestnicy wyrazili świadomą zgodę przed wzięciem udziału w badaniu.
Interwencja polegała na sześciotygodniowym programie grupowego poradnictwa seksualnego online. Co tydzień uczestnicy grupy interwencyjnej uczestniczyli w jednej 20-minutowej sesji telegrupy opartej na poznaniu i zachowaniu za pośrednictwem aplikacji Microsoft Teams, która została uzupełniona treściami edukacyjnymi udostępnianymi na Instagramie.
Sesje interwencyjne skupiały się na różnych tematach, takich jak seksualność, zdrowie seksualne, role płciowe i przemoc seksualna. Uczestnicy byli zachęcani do angażowania się w dyskusje grupowe i wykonywania cotygodniowych zadań, co pozwoliło im na interakcję i refleksję nad prezentowanym materiałem. Celem interwencji było zmierzenie się z powszechnymi mitami seksualnymi i podważenie ich, zachęcenie do otwartych dyskusji na temat seksualności i promowanie zdrowszych postaw seksualnych poprzez poradnictwo oparte na dowodach.
Aby zapewnić przejrzystość i użyteczność ankiet, przeprowadzono test pilotażowy z udziałem 10 uczniów, aby zebrać opinie na temat zrozumienia pytań i ogólnej użyteczności platformy internetowej.
Wyniki:
- Znacząca redukcja mitów seksualnych w grupie interwencyjnej, zwłaszcza w podwymiarach orientacji seksualnej, masturbacji i satysfakcji seksualnej.
- Poprawa postaw seksualnych w grupie interwencyjnej, szczególnie w zakresie orientacji seksualnej i satysfakcji seksualnej, przy czym w grupie kontrolnej nie zaobserwowano znaczących zmian.
- Analiza wielkości efektu wykazała duży efekt interwencji, przy czym 38% całkowitej wariancji wyjaśniono łącznym wpływem interwencji i zmiennych czasowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35100
- Ege University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Aby móc wziąć udział w badaniu, osoby musiały spełniać następujące kryteria: mieć 18–29 lat (okres ten definiuje się jako „wchodzącą dorosłość” (Arnett, 2000), zgłosić się na ochotnika do badania, posiadać niezbędne zasoby technologiczne oraz nie odbyli żadnego wcześniejszego szkolenia w zakresie edukacji w zakresie zdrowia seksualnego w trakcie gromadzenia danych.
Kryteria wykluczenia:
- mieć upośledzenie fizyczne lub sensoryczne, które mogłoby mieć wpływ na możliwość korzystania z technologii online (np. przebyte tymczasowe uszkodzenie mózgu, utratę kończyn, utratę słuchu itp.), mieć diagnozę psychiatryczną, która mogłaby mieć wpływ na zdolność podejmowania decyzji i oceny orientacji, być otrzymania jakiegokolwiek profesjonalnego wsparcia, które mogłoby potencjalnie wpłynąć na ich mity i postawy seksualne podczas procesu gromadzenia danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia grupowa na odległość
Terapia grupowa na odległość: Interwencja składała się z sześciotygodniowego programu grupowego poradnictwa seksualnego online.
Co tydzień uczestnicy grupy interwencyjnej uczestniczyli w jednej 60-minutowej sesji telegrupy opartej na poznaniu i zachowaniu za pośrednictwem aplikacji Microsoft Teams, która została uzupełniona treściami edukacyjnymi udostępnianymi na Instagramie.
|
Sesje skupiały się na różnych tematach, takich jak seksualność, zdrowie seksualne, role płciowe i przemoc seksualna. Uczestnicy byli zachęcani do angażowania się w dyskusje grupowe i wykonywania cotygodniowych zadań, co pozwoliło im na interakcję i refleksję nad prezentowanym materiałem. Celem interwencji było zmierzenie się z powszechnymi mitami seksualnymi i podważenie ich, zachęcenie do otwartych dyskusji na temat seksualności i promowanie zdrowszych postaw seksualnych poprzez poradnictwo oparte na dowodach. Treść interwencji cyfrowych została ustrukturyzowana w oparciu o częściowo ustrukturyzowane interaktywne poradnictwo grupowe. Popierało to udostępnianie treści na Instagramie, jednym z najpowszechniej używanych narzędzi mediów społecznościowych reprezentującego pokolenie. Przez trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni udostępniano posty informacyjne, przeprowadzano asynchroniczne testy i działania polegające na samopoznaniu, a raz w tygodniu odbywała się synchroniczna sesja konsultacyjna. Uczestnicy byli połączeni z transmisją na żywo prac zespołu badawczego.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zastosowano jakąkolwiek interwencję.
Po zakończeniu badania dokonano oceny zapotrzebowania na wsparcie psychospołeczne wśród uczestników grupy kontrolnej i stwierdzono, że żaden z nich w grupie kontrolnej nie potrzebował takiego wsparcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Mitów Seksualnych (pierwsza ocena wraz z posttestem)
Ramy czasowe: Do zakończenia interwencji średnio 2 miesiące
|
Skala opracowana przez Gölbaşı i in. (2016) składa się z 28 pozycji i posiada 8 podwymiarów: orientacja seksualna (poz. 1-5), płeć (poz. 6-11), wiek i płeć (poz. 12-15), zachowania seksualne (poz. 16-18), masturbacja (pozycje 19-20), przemoc seksualna (pozycje 21-24), stosunek seksualny (pozycje 25-26) i satysfakcja seksualna (poz. 27-28).
Uczestnicy oceniają każdą pozycję na pięciostopniowej skali typu Likerta.
Wynik skali uzyskuje się poprzez zsumowanie ocen przyznanych każdej pozycji skali.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 140, a najniższy 28.
Elementy należące do podwymiarów są sumowane i ustalana jest punktacja dla każdego podwymiaru.
Skala nie ma punktu odcięcia, a wysoki wynik oznacza, że mity seksualne są również wysokie.
|
Do zakończenia interwencji średnio 2 miesiące
|
|
Skala Mity Seksualne (druga ocena i obserwacja)
Ramy czasowe: Do zakończenia interwencji średnio 5 miesięcy
|
Skala opracowana przez Gölbaşı i in. (2016) składa się z 28 pozycji i posiada 8 podwymiarów: orientacja seksualna (poz. 1-5), płeć (poz. 6-11), wiek i płeć (poz. 12-15), zachowania seksualne (poz. 16-18), masturbacja (pozycje 19-20), przemoc seksualna (pozycje 21-24), stosunek seksualny (pozycje 25-26) i satysfakcja seksualna (poz. 27-28).
Uczestnicy oceniają każdą pozycję na pięciostopniowej skali typu Likerta.
Wynik skali uzyskuje się poprzez zsumowanie ocen przyznanych każdej pozycji skali.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 140, a najniższy 28.
Elementy należące do podwymiarów są sumowane i ustalana jest punktacja dla każdego podwymiaru.
Skala nie ma punktu odcięcia, a wysoki wynik oznacza, że mity seksualne są również wysokie.
|
Do zakończenia interwencji średnio 5 miesięcy
|
|
Skala postaw seksualnych Hendrick (pierwsza ocena z posttestem)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie interwencji średnio 2 miesiące
|
Tureckie badanie ważności i niezawodności tej skali, które opracowali Hendrick i in. (2006) w celu ustalenia postaw seksualnych, przeprowadził Karaçam i in.
Skala składa się z czterech podwoziów i obejmuje w sumie 23 pozycje.
Każdy element jest oceniany między 1-5 punktów.
Pytania w kontroli urodzeń i dzielenie się subwymiarem skali są odwrotne, a całkowity wynik skali nie jest uważany za odpowiedni do oceny.
Podwozie skali są nazwane afirmacją (pozycje 1-10), kontrola urodzeń (pozycje 11-13), udostępnianie (pozycje 14-18) i instrument (pozycje 19-23).
Wśród nich afirmacja odnosi się do niedyskryminacyjnej seksualności; Kontrola urodzeń odnosi się do odpowiedzialnej i tolerancyjnej seksualności; Udostępnianie odnosi się do idealistycznej seksualności; i środki odnosi się do seksualności biologicznej i utylitarnej.
Wysokie wyniki uzyskane z afirmatywnych i instrumentalnych sub-dymencji skali wskazują, że jednostka ma idealne, zdrowe i zrównoważone podejście seksualne.
|
Poprzez zakończenie interwencji średnio 2 miesiące
|
|
Skala postaw seksualnych Hendrick (druga ocena z obserwacją)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie interwencji średnio 5 miesięcy
|
Tureckie badanie ważności i rzetelności tej skali, opracowane przez Hendricka i in. (2006) w celu określenia postaw seksualnych przeprowadzili Karaçam i in.
Skala składa się z czterech podwymiarów i obejmuje łącznie 23 pozycje.
Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 5 punktów.
Pytania w podwymiarze skali dotyczącym kontroli urodzeń i dzielenia się mają odwrotną punktację, a całkowity wynik skali nie jest uważany za odpowiedni do oceny.
Podwymiary skali to afirmacja (pozycje 1-10), kontrola urodzeń (pozycje 11-13), dzielenie się (pozycje 14-18) i instrument (pozycje 19-23).
Wśród nich afirmacja odnosi się do nieograniczonej seksualności; kontrola urodzeń odnosi się do odpowiedzialnej i tolerancyjnej seksualności; dzielenie się odnosi się do idealistycznej seksualności; i środki odnoszą się do seksualności biologicznej i utylitarnej.
Wysokie wyniki uzyskane w podwymiarze afirmatywnym i instrumentalnym skali wskazują, że jednostka ma idealną, zdrową i zrównoważoną postawę seksualną.
|
Poprzez zakończenie interwencji średnio 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EgeTrial5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .