- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06763016
Ferngruppenberatung und sexuelle Mythen und Einstellungen bei jungen Erwachsenen
Die Wirkung von Ferngruppenberatung auf sexuelle Mythen und Einstellungen bei jungen Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Ferngruppenberatung über eine Online-Plattform auf sexuelle Mythen und sexuelle Einstellungen bei jungen Erwachsenen. Das Forschungsdesign und die Methodik wurden sorgfältig gemäß dem Online-Forschungsleitfaden Checklist for Reporting Results of Internet E-Surveys geplant, um sicherzustellen, dass die Studie strengen Forschungsprotokollen entsprach. Um die Transparenz der Studie zu erhöhen und die Reproduzierbarkeit der Forschung sicherzustellen, wurde das CONSORT-Modell einschließlich seines Flussdiagramms angewendet.
Die für diese randomisierte kontrollierte Studie formulierten Hypothesen lauten wie folgt:
- Es gibt einen signifikanten Unterschied in den Pretest-Posttest-Follow-up-Ergebnissen der Sexual Myths Scale (SMS) in der Interventionsgruppe.
- Es gibt einen signifikanten Unterschied in den Pretest-Posttest-Follow-up-Scores der Hendrick Sexual Attitudes Scale (HSAS) in der Interventionsgruppe.
- Es gibt einen signifikanten Unterschied in den SMS-Pretest-Posttest-Follow-up-Scores, der die Interventionsgruppe begünstigt.
- Es gibt einen signifikanten Unterschied in den HSAS-Prätest-Posttest-Follow-up-Ergebnissen, der die Interventionsgruppe begünstigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Daten wurden durch Vortest-, Posttest- und Folgebewertungen unter Verwendung etablierter Skalen gesammelt, darunter Informationsform, die Sexual Myths Scale (SMS) und die Hendrick Sexual Attitudes Scale (HSAS).
Die Studie folgte einem randomisierten, kontrollierten Studiendesign und die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Der Randomisierungsprozess wurde mithilfe eines Online-Randomisierungstools durchgeführt, um Selektionsverzerrungen zu vermeiden. Die Teilnehmer wurden auf der Grundlage ausgewogener Geschlechterverteilungen, Vortestergebnissen aus dem SMS und dem HSAS randomisiert in die Kontroll- und Interventionsgruppen eingeteilt. Dieser einfache Single-Blind-Randomisierungsprozess wurde mithilfe eines Online-Randomisierungstools durchgeführt, um eine unvoreingenommene Gruppenzuteilung sicherzustellen. Diese Tools wurden aufgrund ihrer Relevanz für die Ziele der Studie ausgewählt und für den Einsatz in einem Online-Umfrageformat angepasst. Während des gesamten Datenerhebungsprozesses wurden ethische Überlegungen beachtet und die Teilnehmer gaben vor der Teilnahme an der Studie ihre Einverständniserklärung ab.
Die Intervention bestand aus einem sechswöchigen Online-Sexualberatungsprogramm für Gruppen. Jede Woche nahmen die Teilnehmer der Interventionsgruppe über Microsoft Teams an einer 20-minütigen kognitiv-verhaltensbasierten Telegruppensitzung teil, die durch über Instagram geteilte Bildungsinhalte ergänzt wurde.
Die Interventionssitzungen konzentrierten sich auf verschiedene Themen wie Sexualität, sexuelle Gesundheit, Geschlechterrollen und sexuelle Gewalt. Die Teilnehmer wurden ermutigt, sich an Gruppendiskussionen zu beteiligen und wöchentliche Aufgaben zu erledigen, was ihnen die Möglichkeit gab, zu interagieren und über das präsentierte Material nachzudenken. Ziel der Intervention war es, vorherrschende Sexualmythen anzusprechen und in Frage zu stellen, offene Diskussionen über Sexualität anzuregen und durch evidenzbasierte Beratung gesündere sexuelle Einstellungen zu fördern.
Um Klarheit und Benutzerfreundlichkeit der Umfragen sicherzustellen, wurde ein Pilottest mit 10 Studenten durchgeführt, um Feedback zum Fragenverständnis und zur allgemeinen Benutzerfreundlichkeit der Online-Plattform zu sammeln.
Ergebnisse:
- Signifikanter Rückgang sexueller Mythen in der Interventionsgruppe, insbesondere in den Subdimensionen sexuelle Orientierung, Masturbation und sexuelle Zufriedenheit.
- Verbesserung der sexuellen Einstellungen in der Interventionsgruppe, insbesondere der sexuellen Orientierung und sexuellen Zufriedenheit, wobei die Kontrollgruppe keine signifikanten Veränderungen zeigte.
- Die Effektgrößenanalyse zeigte einen großen Effekt der Intervention, wobei 38 % der Gesamtvarianz durch die kombinierte Wirkung der Intervention und der Zeitvariablen erklärt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn, 35100
- Ege University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um zur Teilnahme berechtigt zu sein, mussten die Personen die folgenden Kriterien erfüllen: zwischen 18 und 29 Jahre alt sein (dieser Zeitraum wird als „aufstrebendes Erwachsenenalter“ definiert (Arnett, 2000), freiwillig an der Studie teilnehmen und über die erforderlichen technologischen Ressourcen verfügen und dass sie während der Datenerhebung keine vorherige Schulung zur Aufklärung über sexuelle Gesundheit erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Eine körperliche oder sensorische Beeinträchtigung haben, die die Fähigkeit zur Nutzung von Online-Technologie beeinträchtigen würde (z. B. Schläfenhirnschädigung, Gliedmaßenverlust, Hörverlust usw. in der Vorgeschichte), eine psychiatrische Diagnose haben, die sich auf die Entscheidungs- und Orientierungsfähigkeiten auswirken würde, sein Sie erhalten bei der Datenerhebung jegliche professionelle Unterstützung, die möglicherweise Einfluss auf ihre sexuellen Mythen und Einstellungen haben könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ferngruppentherapie
Ferngruppentherapie: Die Intervention bestand aus einem sechswöchigen Online-Sexualberatungsprogramm in der Gruppe.
Jede Woche nahmen die Teilnehmer der Interventionsgruppe über Microsoft Teams an einer 60-minütigen kognitiv-verhaltensbasierten Telegruppensitzung teil, die durch über Instagram geteilte Bildungsinhalte ergänzt wurde.
|
Die Sitzungen konzentrierten sich auf verschiedene Themen wie Sexualität, sexuelle Gesundheit, Geschlechterrollen und sexuelle Gewalt. Die Teilnehmer wurden ermutigt, sich an Gruppendiskussionen zu beteiligen und wöchentliche Aufgaben zu erledigen, was ihnen die Möglichkeit gab, zu interagieren und über das präsentierte Material nachzudenken. Ziel der Intervention war es, vorherrschende Sexualmythen anzusprechen und in Frage zu stellen, offene Diskussionen über Sexualität anzuregen und durch evidenzbasierte Beratung gesündere sexuelle Einstellungen zu fördern. Die Inhalte der digitalen Interventionen wurden auf Basis einer semistrukturierten interaktiven Gruppenberatung strukturiert. Unterstützt wurde dies durch das Teilen von Inhalten auf Instagram, einem der am weitesten verbreiteten Social-Media-Tools dieser Generation. Sechs Wochen lang wurden an drei Tagen in der Woche informative Beiträge geteilt, asynchrone Test- und Selbstfindungsaktivitäten durchgeführt und einmal pro Woche eine synchrone Beratungssitzung abgehalten. Die Teilnehmer waren mit der Live-Übertragung des Forschungsteams zugeschaltet.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Irgendeine Intervention angewendet.
Nach Abschluss der Untersuchung wurde der Bedarf an psychosozialer Unterstützung bei den Teilnehmern der Kontrollgruppe ermittelt und es wurde festgestellt, dass keiner von ihnen in der Kontrollgruppe eine solche Unterstützung benötigte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sexuelle Mythen-Skala (erste Auswertung mit Nachtest)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention durchschnittlich 2 Monate
|
Die von Gölbaşı et al. entwickelte Skala (2016) besteht aus 28 Items und hat 8 Unterdimensionen: sexuelle Orientierung (Items 1-5), Geschlecht (Items 6-11), Alter und Geschlecht (Items 12-15), sexuelles Verhalten (Items 16-18), Masturbation (Items 19–20), sexuelle Gewalt (Items 21–24), Geschlechtsverkehr (Items 25–26) und sexuelle Befriedigung (Punkte 27-28).
Die Teilnehmer bewerten jedes Element auf einer fünfstufigen Likert-Skala.
Der Skalenwert wird durch Summieren der für jedes Element auf der Skala vergebenen Punkte ermittelt.
Der höchste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 140, der niedrigste bei 28.
Die zu den Unterdimensionen gehörenden Items werden summiert und die Punktzahl für jede Unterdimension ermittelt.
Die Skala hat keinen Grenzwert und ein hoher Wert zeigt an, dass auch die Sexualmythen hoch sind.
|
Bis zum Abschluss der Intervention durchschnittlich 2 Monate
|
|
Sexuelle Mythen-Skala (zweite Auswertung mit Nachuntersuchung)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention durchschnittlich 5 Monate
|
Die von Gölbaşı et al. entwickelte Skala (2016) besteht aus 28 Items und hat 8 Unterdimensionen: sexuelle Orientierung (Items 1-5), Geschlecht (Items 6-11), Alter und Geschlecht (Items 12-15), sexuelles Verhalten (Items 16-18), Masturbation (Items 19–20), sexuelle Gewalt (Items 21–24), Geschlechtsverkehr (Items 25–26) und sexuelle Befriedigung (Punkte 27-28).
Die Teilnehmer bewerten jedes Element auf einer fünfstufigen Likert-Skala.
Der Skalenwert wird durch Summieren der für jedes Element auf der Skala vergebenen Punkte ermittelt.
Der höchste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 140, der niedrigste bei 28.
Die zu den Unterdimensionen gehörenden Items werden summiert und die Punktzahl für jede Unterdimension ermittelt.
Die Skala hat keinen Grenzwert und ein hoher Wert zeigt an, dass auch die Sexualmythen hoch sind.
|
Bis zum Abschluss der Intervention durchschnittlich 5 Monate
|
|
Hendrick Sexual Attitudes Scale (erste Auswertung mit Posttest)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention vergehen durchschnittlich 2 Monate
|
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie dieser Skala, die von Hendrick et al. (2006) zur Bestimmung sexueller Einstellungen wurde von Karaçam et al. durchgeführt.
Die Skala besteht aus vier Unterdimensionen und umfasst insgesamt 23 Items.
Jeder Punkt wird mit 1–5 Punkten bewertet.
Die Fragen in der Unterdimension „Verhütung“ und „Teilen“ der Skala werden umgekehrt bewertet und die Gesamtpunktzahl der Skala wird für die Bewertung als nicht geeignet erachtet.
Die Unterdimensionen der Skala heißen Affirmation (Items 1-10), Geburtenkontrolle (Items 11-13), Teilen (Items 14-18) und Instrument (Items 19-23).
Unter diesen bezieht sich Affirmation auf wahllose Sexualität; Geburtenkontrolle bezieht sich auf verantwortungsvolle und tolerante Sexualität; Teilen bezieht sich auf idealistische Sexualität; und bedeutet bezieht sich auf biologische und utilitaristische Sexualität.
Hohe Werte in den positiven und instrumentellen Unterdimensionen der Skala weisen darauf hin, dass die Person eine ideale, gesunde und ausgeglichene sexuelle Einstellung hat.
|
Bis zum Abschluss der Intervention vergehen durchschnittlich 2 Monate
|
|
Hendrick Sexual Attitudes Scale (zweite Auswertung mit Nachuntersuchung)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention vergehen durchschnittlich 5 Monate
|
Die von Hendrick et al. (2006), um sexuelle Einstellungen zu bestimmen, wurde von Karaçam et al.
Die Skala besteht aus vier Unterdimensionen und umfasst insgesamt 23 Elemente.
Jeder Artikel wird zwischen 1-5 Punkten bewertet.
Die Fragen in der Geburtenkontrolle und der Freigabe der Unterdimension der Skala werden umgekehrt bewertet und die Gesamtpunktzahl der Skala wird für die Bewertung nicht angemessen angesehen.
Die Unterdimensionen der Skala werden als Bestätigung (Punkte 1-10), Geburtenkontrolle (Punkte 11-13), Sharing (Punkte 14-18) und Instrumente (Punkte 19-23) bezeichnet.
Unter diesen bezieht sich die Bestätigung auf wahllose Sexualität; Geburtenkontrolle bezieht sich auf verantwortungsvolle und tolerante Sexualität; Teilen bezieht sich auf idealistische Sexualität; und bezieht sich auf biologische und nützliche Sexualität.
Hohe Werte, die aus den positiven und instrumentellen Unterdimensionen der Skala erzielt werden, deuten darauf hin, dass das Individuum eine ideale, gesunde und ausgewogene sexuelle Haltung hat.
|
Bis zum Abschluss der Intervention vergehen durchschnittlich 5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EgeTrial5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .