- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06763016
Дистанционное групповое консультирование и сексуальные мифы и отношения среди молодых людей
Влияние дистанционного группового консультирования на сексуальные мифы и отношения среди молодых людей: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании изучается влияние дистанционного группового консультирования через онлайн-платформу на сексуальные мифы и сексуальные отношения среди молодых людей. Дизайн и методология исследования были тщательно спланированы в соответствии с «Контрольным списком для представления результатов онлайн-руководства по онлайн-исследованиям в Интернете», гарантируя, что исследование будет соответствовать надежным протоколам исследования. Модель CONSORT была применена, включая ее блок-схему, для повышения прозрачности исследования и обеспечения воспроизводимости исследования.
Гипотезы, сформулированные для этого рандомизированного контролируемого исследования, заключаются в следующем:
- Существует значительная разница в результатах по шкале сексуальных мифов (SMS) до и после тестирования в группе вмешательства.
- Существует значительная разница в показателях шкалы сексуальных отношений Хендрика (HSAS) до и после тестирования в группе вмешательства.
- Существует значительная разница в баллах СМС до и после тестирования в пользу группы вмешательства.
- Существует значительная разница в результатах HSAS до и после тестирования в пользу группы вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные были собраны посредством предварительного, послетестового и последующего оценивания с использованием установленных шкал, включая информационную форму, шкалу сексуальных мифов (SMS) и шкалу сексуальных отношений Хендрика (HSAS).
Исследование проводилось по схеме рандомизированного контролируемого исследования, и участники были случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Процесс рандомизации проводился с использованием онлайн-инструмента рандомизации для устранения систематической ошибки отбора. Участники были рандомизированы в контрольную и интервенционную группы на основе сбалансированного распределения пола, результатов предварительного тестирования по SMS и HSAS. Этот простой процесс слепой рандомизации проводился с использованием онлайн-инструмента рандомизации, чтобы обеспечить беспристрастное распределение групп. Эти инструменты были выбраны с учетом их соответствия целям исследования и адаптированы для использования в формате онлайн-опроса. Этические соображения соблюдались на протяжении всего процесса сбора данных, и участники предоставили информированное согласие перед участием в исследовании.
Вмешательство состояло из шестинедельной онлайн-программы группового сексуального консультирования. Каждую неделю участники интервенционной группы посещали одно 20-минутное телегрупповое занятие, основанное на когнитивно-поведенческих аспектах, через Microsoft Teams, которое дополнялось образовательным контентом, опубликованным через Instagram.
Сеансы вмешательства были сосредоточены на различных темах, таких как сексуальность, сексуальное здоровье, гендерные роли и сексуальное насилие. Участникам было предложено участвовать в групповых обсуждениях и выполнять еженедельные задания, что позволило им взаимодействовать и размышлять над представленным материалом. Вмешательство было направлено на устранение и оспаривание распространенных сексуальных мифов, поощрение открытых дискуссий о сексуальности и содействие более здоровому сексуальному отношению посредством консультирования, основанного на фактических данных.
Чтобы обеспечить ясность и удобство использования опросов, было проведено пилотное тестирование с участием 10 студентов, чтобы собрать отзывы о понимании вопросов и общем удобстве использования онлайн-платформы.
Результаты:
- Значительное снижение сексуальных мифов в группе вмешательства, особенно в аспектах сексуальной ориентации, мастурбации и сексуального удовлетворения.
- Улучшение сексуального отношения в группе вмешательства, особенно в сексуальной ориентации и сексуальном удовлетворении, при этом в контрольной группе существенных изменений не наблюдалось.
- Анализ размера эффекта продемонстрировал большой эффект от вмешательства: 38% общей дисперсии объясняется комбинированным воздействием вмешательства и временных переменных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35100
- Ege university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Чтобы иметь право на участие, люди должны были соответствовать следующим критериям: быть в возрасте от 18 до 29 лет (этот период определяется как «начинающаяся взрослая жизнь» (Arnett, 2000), быть волонтером в исследовании, обладать необходимыми технологическими ресурсами). и не прошедшие никакой предварительной подготовки по вопросам просвещения по вопросам сексуального здоровья во время сбора данных.
Критерии исключения:
- Иметь физические или сенсорные нарушения, которые могут повлиять на способность использовать онлайн-технологии (например, височное повреждение головного мозга в анамнезе, потеря конечностей, потеря слуха и т. д.), Иметь психиатрический диагноз, который может повлиять на способность принимать решения и оценивать ориентацию, Быть получение любой профессиональной поддержки, которая потенциально может повлиять на их сексуальные мифы и отношения в процессе сбора данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дистанционная групповая терапия
Дистанционная групповая терапия. Вмешательство состояло из шестинедельной онлайн-программы группового сексуального консультирования.
Каждую неделю участники интервенционной группы посещали одно 60-минутное телегрупповое занятие, основанное на когнитивно-поведенческих аспектах, через Microsoft Teams, которое дополнялось образовательным контентом, опубликованным через Instagram.
|
Сессии были посвящены различным темам, таким как сексуальность, сексуальное здоровье, гендерные роли и сексуальное насилие. Участникам было предложено участвовать в групповых обсуждениях и выполнять еженедельные задания, что позволило им взаимодействовать и размышлять над представленным материалом. Вмешательство было направлено на устранение и оспаривание распространенных сексуальных мифов, поощрение открытых дискуссий о сексуальности и содействие более здоровому сексуальному отношению посредством консультирования, основанного на фактических данных. Содержание цифровых вмешательств было структурировано на основе полуструктурированного интерактивного группового консультирования. Это было поддержано обменом контентом в Instagram, одном из наиболее широко используемых инструментов социальных сетей представителя поколения. В течение трех дней в неделю в течение шести недель публиковались информационные посты, проводились асинхронные тесты и мероприятия по самопознанию, а один раз в неделю проводилась синхронная консультативная сессия. Участники были подключены к прямой трансляции исследовательской группы.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Любое вмешательство.
По завершении исследования была оценена потребность в психосоциальной поддержке среди участников контрольной группы и установлено, что ни один из них в контрольной группе не нуждался в такой поддержке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сексуальных мифов (первая оценка с последующим тестом)
Временное ограничение: После завершения вмешательства в среднем через 2 месяца
|
Шкала, разработанная Gölbaşı et al. (2016) состоит из 28 пунктов и имеет 8 подизмерений: сексуальная ориентация (пункты 1–5), пол (пункты 6–11), возраст и пол (пункты 12–15), сексуальное поведение (пункты 16–18), мастурбация (пункты 19–20), сексуальное насилие (пункты 21–24), половой акт (пункты 25–26) и сексуальное удовлетворение (пункты 25–26). 27-28).
Участники оценивают каждый пункт по пятибалльной шкале Лайкерта.
Оценка по шкале получается путем суммирования баллов, присвоенных каждому пункту шкалы.
Наивысший балл, который можно получить по шкале, составляет 140, а наименьший балл — 28.
Элементы, принадлежащие подизмерениям, суммируются и определяется балл для каждого подизмерения.
Шкала не имеет пороговой точки, а высокий балл указывает на высокий уровень сексуальных мифов.
|
После завершения вмешательства в среднем через 2 месяца
|
|
Шкала сексуальных мифов (вторая оценка с последующим наблюдением)
Временное ограничение: После завершения вмешательства, в среднем через 5 месяцев
|
Шкала, разработанная Gölbaşı et al. (2016) состоит из 28 пунктов и имеет 8 подизмерений: сексуальная ориентация (пункты 1–5), пол (пункты 6–11), возраст и пол (пункты 12–15), сексуальное поведение (пункты 16–18), мастурбация (пункты 19–20), сексуальное насилие (пункты 21–24), половой акт (пункты 25–26) и сексуальное удовлетворение (пункты 25–26). 27-28).
Участники оценивают каждый пункт по пятибалльной шкале Лайкерта.
Оценка по шкале получается путем суммирования баллов, присвоенных каждому пункту шкалы.
Наивысший балл, который можно получить по шкале, составляет 140, а наименьший балл — 28.
Элементы, принадлежащие подизмерениям, суммируются и определяется балл для каждого подизмерения.
Шкала не имеет пороговой точки, а высокий балл указывает на высокий уровень сексуальных мифов.
|
После завершения вмешательства, в среднем через 5 месяцев
|
|
Шкала сексуальных отношений Хендрика (первая оценка с посттестом)
Временное ограничение: Благодаря завершению вмешательства в среднем 2 месяца
|
Турецкое исследование достоверности и надежности этой шкалы, которое было разработано Hendrick et al. (2006) для определения сексуальных отношений были проведены Karzam et al.
Масштаб состоит из четырех подразделений и включает в себя в общей сложности 23 пункта.
Каждый элемент оценивается между 1-5 баллами.
Вопросы в подразделе по контролю над рождаемостью и разделением шкалы оцениваются обратно, и общий балл шкалы не считается подходящей для оценки.
Подразделения шкалы названы как утверждение (пункты 1-10), контроль над рождаемостью (пункты 11-13), совместное использование (пункты 14-18) и инструмент (пункты 19-23).
Среди них утверждение относится к неизбирательной сексуальности; Контроль над рождаемостью относится к ответственной и терпимой сексуальности; Обмен относится к идеалистической сексуальности; и означает, что относится к биологической и утилитарной сексуальности.
Высокие оценки, полученные из утвердительных и инструментальных подразмерных шкалов, указывают на то, что у человека есть идеальное, здоровое и сбалансированное сексуальное отношение.
|
Благодаря завершению вмешательства в среднем 2 месяца
|
|
Шкала сексуальных отношений Хендрика (вторая оценка с последующим наблюдением)
Временное ограничение: После завершения вмешательства в среднем 5 месяцев
|
Турецкое исследование валидности и надежности такого масштаба, разработанное Hendrick et al. (2006) для определения сексуального отношения было проведено Karaçam et al.
Шкала состоит из четырех подизмерений и включает в общей сложности 23 пункта.
Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов.
Вопросы в подразделах шкалы «Контроль над рождаемостью» и «Совместное использование ресурсов» оцениваются в обратном порядке, и общий балл шкалы не считается подходящим для оценки.
Подразделы шкалы называются утверждением (пункты 1–10), контролем над рождаемостью (пункты 11–13), разделением (пункты 14–18) и инструментом (пункты 19–23).
Среди них утверждение относится к неразборчивой сексуальности; контроль над рождаемостью означает ответственную и толерантную сексуальность; обмен относится к идеалистической сексуальности; а средства относятся к биологической и утилитарной сексуальности.
Высокие баллы, полученные по утвердительным и инструментальным подшкалам шкалы, указывают на то, что у человека идеальное, здоровое и сбалансированное сексуальное отношение.
|
После завершения вмешательства в среднем 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EgeTrial5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .