- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06763016
Consejería grupal a distancia y mitos y actitudes sexuales en adultos jóvenes
El efecto del asesoramiento grupal a distancia sobre los mitos y las actitudes sexuales en adultos jóvenes: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio investiga el impacto del asesoramiento grupal a distancia a través de una plataforma en línea sobre los mitos sexuales y las actitudes sexuales entre los adultos jóvenes. El diseño y la metodología de la investigación se planificaron cuidadosamente siguiendo la guía de investigación en línea Lista de verificación para informar los resultados de las encuestas electrónicas en Internet, lo que garantizó que el estudio cumpliera con protocolos de investigación sólidos. Se aplicó el modelo CONSORT, incluido su diagrama de flujo, para mejorar la transparencia del estudio y asegurar la reproducibilidad de la investigación.
Las hipótesis formuladas para este ensayo controlado aleatorio son las siguientes:
- Hay una diferencia significativa en las puntuaciones de seguimiento previas, posteriores a la prueba y de seguimiento de la Escala de Mitos Sexuales (SMS) en el grupo de intervención.
- Hay una diferencia significativa en las puntuaciones previas, posteriores a la prueba y de seguimiento de la Escala de Actitudes Sexuales de Hendrick (HSAS) en el grupo de intervención.
- Hay una diferencia significativa en las puntuaciones de SMS antes de la prueba, después de la prueba y de seguimiento, a favor del grupo de intervención.
- Hay una diferencia significativa en las puntuaciones de la HSAS antes de la prueba, después de la prueba y de seguimiento, a favor del grupo de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se recopilaron mediante evaluaciones previas, posteriores y de seguimiento utilizando escalas establecidas, incluido el formulario de información, la Escala de Mitos Sexuales (SMS) y la Escala de Actitudes Sexuales de Hendrick (HSAS).
El estudio siguió un diseño de ensayo controlado aleatorio y los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al de control. El proceso de aleatorización se realizó utilizando una herramienta de aleatorización en línea para eliminar el sesgo de selección. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a los grupos de control e intervención según distribuciones equilibradas de género, puntuaciones previas a las pruebas del SMS y la HSAS. Este sencillo proceso de aleatorización simple ciego se llevó a cabo utilizando una herramienta de aleatorización en línea para garantizar una asignación imparcial de los grupos. Estas herramientas fueron seleccionadas por su relevancia para los objetivos del estudio y se adaptaron para su uso en un formato de encuesta en línea. Se respetaron consideraciones éticas durante todo el proceso de recopilación de datos y los participantes dieron su consentimiento informado antes de participar en el estudio.
La intervención consistió en un programa de asesoramiento sexual grupal en línea de seis semanas de duración. Cada semana, los participantes del grupo de intervención asistieron a una sesión de telegrupo cognitivo-conductual de 20 minutos a través de Microsoft Teams, que se complementó con contenido educativo compartido a través de Instagram.
Las sesiones de intervención se centraron en diversos temas, como sexualidad, salud sexual, roles de género y violencia sexual. Se animó a los participantes a participar en debates grupales y completar tareas semanales, lo que les permitió interactuar y reflexionar sobre el material presentado. La intervención tuvo como objetivo abordar y desafiar los mitos sexuales prevalentes, fomentar debates abiertos sobre la sexualidad y fomentar actitudes sexuales más saludables a través de asesoramiento basado en evidencia.
Para garantizar la claridad y usabilidad de las encuestas, se realizó una prueba piloto con 10 estudiantes para recopilar comentarios sobre la comprensión de las preguntas y la usabilidad general de la plataforma en línea.
Resultados:
- Reducción significativa de los mitos sexuales en el grupo de intervención, especialmente en las subdimensiones de orientación sexual, masturbación y satisfacción sexual.
- Mejora de las actitudes sexuales en el grupo de intervención, particularmente en la orientación sexual y la satisfacción sexual, sin que el grupo de control muestre cambios significativos.
- El análisis del tamaño del efecto demostró un gran efecto de la intervención, con un 38% de la varianza total explicada por el impacto combinado de la intervención y las variables de tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35100
- Ege University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser elegible para participar, las personas debían cumplir con los siguientes criterios: tener entre 18 y 29 años de edad (este período se define como 'edad adulta emergente' (Arnett, 2000), ser voluntario para el estudio, poseer los recursos tecnológicos necesarios y no haber recibido ninguna formación previa sobre educación en salud sexual durante la recogida de datos.
Criterios de exclusión:
- Tener una discapacidad física o sensorial que afectaría la capacidad de utilizar la tecnología en línea (por ejemplo, antecedentes de daño cerebral temporal, pérdida de una extremidad, pérdida de audición, etc.), Tener un diagnóstico psiquiátrico que afectaría la capacidad de tomar decisiones y evaluar la orientación, Ser recibir cualquier apoyo profesional que pueda potencialmente influir en sus mitos y actitudes sexuales durante el proceso de recopilación de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de grupo a distancia
Terapia de grupo a distancia: la intervención consistió en un programa de asesoramiento sexual grupal en línea de seis semanas de duración.
Cada semana, los participantes del grupo de intervención asistieron a una sesión de telegrupo cognitivo-conductual de 60 minutos a través de Microsoft Teams, que se complementó con contenido educativo compartido a través de Instagram.
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Las sesiones se centraron en diversos temas, como sexualidad, salud sexual, roles de género y violencia sexual. Se animó a los participantes a participar en debates grupales y completar tareas semanales, lo que les permitió interactuar y reflexionar sobre el material presentado. La intervención tuvo como objetivo abordar y desafiar los mitos sexuales prevalentes, fomentar debates abiertos sobre la sexualidad y fomentar actitudes sexuales más saludables a través de asesoramiento basado en evidencia. El contenido de las intervenciones digitales se estructuró sobre la base de un asesoramiento grupal interactivo semiestructurado. Se apoyó compartiendo contenido en Instagram, una de las herramientas de redes sociales más utilizadas por la generación que representa. Durante tres días a la semana durante seis semanas, se compartieron publicaciones informativas, se llevaron a cabo pruebas asincrónicas y actividades de autodescubrimiento, y se llevó a cabo una sesión de consulta sincrónica una vez por semana. Los participantes estuvieron conectados a la transmisión en vivo del equipo de investigación.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Cualquier intervención aplicada.
Una vez finalizada la investigación, se evaluó la necesidad de apoyo psicosocial entre los participantes del grupo de control y se encontró que ninguno de ellos en el grupo de control necesitaba dicho apoyo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Mitos Sexuales (primera evaluación con postest)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 2 meses
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La escala desarrollada por Gölbaşı et al. (2016) consta de 28 ítems y tiene 8 subdimensiones: orientación sexual (ítems 1-5), género (ítems 6-11), edad y género (ítems 12-15), comportamiento sexual (ítems 16-18), masturbación (ítems 19-20), violencia sexual (ítems 21-24), relaciones sexuales (ítems 25-26) y satisfacción sexual (artículos 27-28).
Los participantes califican cada ítem en una escala tipo Likert de cinco puntos.
La puntuación de la escala se obtiene sumando las puntuaciones otorgadas a cada ítem de la escala.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 140 y la puntuación más baja es 28.
Se suman los ítems pertenecientes a las subdimensiones y se determina la puntuación para cada subdimensión.
La escala no tiene punto de corte, y una puntuación alta indica que los mitos sexuales también son altos.
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Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 2 meses
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Escala de Mitos Sexuales (segunda evaluación con seguimiento)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 5 meses
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La escala desarrollada por Gölbaşı et al. (2016) consta de 28 ítems y tiene 8 subdimensiones: orientación sexual (ítems 1-5), género (ítems 6-11), edad y género (ítems 12-15), comportamiento sexual (ítems 16-18), masturbación (ítems 19-20), violencia sexual (ítems 21-24), relaciones sexuales (ítems 25-26) y satisfacción sexual (artículos 27-28).
Los participantes califican cada ítem en una escala tipo Likert de cinco puntos.
La puntuación de la escala se obtiene sumando las puntuaciones otorgadas a cada ítem de la escala.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 140 y la puntuación más baja es 28.
Se suman los ítems pertenecientes a las subdimensiones y se determina la puntuación para cada subdimensión.
La escala no tiene punto de corte, y una puntuación alta indica que los mitos sexuales también son altos.
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Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 5 meses
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Escala de Actitudes Sexuales de Hendrick (primera evaluación con postest)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 2 meses.
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El estudio de validez y confiabilidad turca de esta escala, que fue desarrollado por Hendrick et al. (2006) para determinar las actitudes sexuales, fue realizada por Karaçam et al.
La escala consta de cuatro subdimensiones e incluye un total de 23 ítems.
Cada elemento se evalúa entre 1-5 puntos.
Las preguntas en el control de la natalidad y el intercambio de la subdimensión de la escala se califican inversa y la puntuación total de la escala no se considera apropiada para la evaluación.
Las subdimensiones de la escala se nombran como afirmación (ítems 1-10), control de la natalidad (ítems 11-13), compartir (ítems 14-18) e instrumento (ítems 19-23).
Entre estos, la afirmación se refiere a la sexualidad indiscriminada; El control de la natalidad se refiere a la sexualidad responsable y tolerante; Compartir se refiere a la sexualidad idealista; y los medios se refieren a la sexualidad biológica y utilitaria.
Las puntuaciones altas obtenidas de las subdimensiones afirmativas e instrumentales de la escala indican que el individuo tiene una actitud sexual ideal, saludable y equilibrada.
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Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 2 meses.
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Escala de Actitudes Sexuales de Hendrick (segunda evaluación con seguimiento)
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la intervención, un promedio de 5 meses
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El estudio turco de validez y confiabilidad de esta escala, desarrollado por Hendrick et al. (2006) para determinar las actitudes sexuales, fue realizado por Karaçam et al.
La escala consta de cuatro subdimensiones e incluye un total de 23 ítems.
Cada ítem se evalúa entre 1-5 puntos.
Las preguntas de la subdimensión de control de la natalidad y uso compartido de la escala reciben una puntuación inversa y la puntuación total de la escala no se considera apropiada para la evaluación.
Las subdimensiones de la escala se denominan afirmación (ítems 1-10), control de la natalidad (ítems 11-13), compartir (ítems 14-18) e instrumento (ítems 19-23).
Entre ellas, la afirmación se refiere a la sexualidad indiscriminada; el control de la natalidad se refiere a una sexualidad responsable y tolerante; compartir se refiere a la sexualidad idealista; y los medios se refieren a la sexualidad biológica y utilitaria.
Las puntuaciones altas obtenidas en las subdimensiones afirmativa e instrumental de la escala indican que el individuo tiene una actitud sexual ideal, sana y equilibrada.
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A través de la finalización de la intervención, un promedio de 5 meses
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