- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06763016
Fjerngrupperådgivning og seksuelle myter og holdninger hos unge voksne
Effekten av fjerngrupperådgivning på seksuelle myter og holdninger hos unge voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien undersøker virkningen av fjerngrupperådgivning gjennom en nettplattform på seksuelle myter og seksuelle holdninger blant unge voksne. Forskningsdesignet og metodikken ble nøye planlagt i henhold til sjekklisten for rapportering av resultater fra Internett-baserte e-undersøkelser, og sikret at studien fulgte robuste forskningsprotokoller. CONSORT-modellen ble brukt, inkludert flytskjemaet, for å øke gjennomsiktigheten av studien og sikre reproduserbarheten til forskningen.
Hypotesene formulert for denne randomiserte kontrollerte studien er som følger:
- Det er en signifikant forskjell i Seksuell Myths Scale (SMS) pretest-posttest-follow-up score i intervensjonsgruppen.
- Det er en signifikant forskjell i Hendrick Sexual Attitudes Scale (HSAS) score før test-posttest-oppfølging i intervensjonsgruppen.
- Det er en signifikant forskjell i SMS pretest-posttest-follow-up-score, som favoriserer intervensjonsgruppen.
- Det er en signifikant forskjell i HSAS pretest-posttest-follow-up-score, som favoriserer intervensjonsgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data ble samlet gjennom pretest, posttest og oppfølgingsvurderinger ved bruk av etablerte skalaer, inkludert informasjonsskjema, Sexual Myths Scale (SMS) og Hendrick Sexual Attitudes Scale (HSAS).
Studien fulgte et randomisert kontrollert studiedesign, og deltakerne ble tilfeldig fordelt til enten intervensjons- eller kontrollgruppen. Randomiseringsprosessen ble utført ved hjelp av et online randomiseringsverktøy for å eliminere seleksjonsskjevhet. Deltakerne ble randomisert inn i kontroll- og intervensjonsgruppene basert på balanserte fordelinger av kjønn, pretestscore fra SMS og HSAS. Denne enkle enkeltblinde randomiseringsprosessen ble utført ved hjelp av et online randomiseringsverktøy for å sikre objektiv gruppetildeling. Disse verktøyene ble valgt ut for deres relevans for studiens mål og ble tilpasset for bruk i et nettbasert spørreformat. Etiske hensyn ble fulgt gjennom hele datainnsamlingsprosessen, og deltakerne ga informert samtykke før de deltok i studien.
Intervensjonen besto av et seks ukers nettbasert seksualrådgivningsprogram for grupper. Hver uke deltok deltakerne i intervensjonsgruppen på en 20-minutters kognitiv atferdsbasert telegruppeøkt gjennom Microsoft Teams, som ble supplert med pedagogisk innhold delt via Instagram.
Intervensjonsøktene fokuserte på ulike temaer, som seksualitet, seksuell helse, kjønnsroller og seksuell vold. Deltakerne ble oppfordret til å delta i gruppediskusjoner og fullføre ukentlige oppgaver, noe som gjorde at de kunne samhandle og reflektere over materialet som ble presentert. Intervensjonen hadde som mål å adressere og utfordre utbredte seksuelle myter, oppmuntre til åpne diskusjoner om seksualitet og fremme sunnere seksuelle holdninger gjennom evidensbasert rådgivning.
For å sikre klarhet og brukervennlighet i undersøkelsene ble det gjennomført en pilottest med 10 studenter for å samle tilbakemeldinger på spørsmålsforståelse og den generelle brukervennligheten til nettplattformen.
Utfall:
- Betydelig reduksjon i seksuelle myter i intervensjonsgruppen, spesielt i underdimensjonene seksuell legning, onani og seksuell tilfredsstillelse.
- Forbedring av seksuelle holdninger i intervensjonsgruppen, spesielt i seksuell legning og seksuell tilfredshet, med kontrollgruppen viser ingen signifikante endringer.
- Effektstørrelsesanalyse viste en stor effekt av intervensjonen, med 38 % av den totale variansen forklart av den kombinerte effekten av intervensjonen og tidsvariablene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35100
- Ege university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For å være kvalifisert for deltakelse, måtte individer oppfylle følgende kriterier: være mellom 18-29 år (Denne perioden er definert som 'emerging adulthood' (Arnett, 2000), frivillig for studien, ha de nødvendige teknologiske ressursene , og ikke ha mottatt noen tidligere opplæring i seksuell helseopplæring under datainnsamlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Har en fysisk eller sensorisk svekkelse som vil påvirke evnen til å bruke nettbasert teknologi (f.eks. historie med tidsmessig hjerneskade, tap av lemmer, hørselstap, etc.), ha en psykiatrisk diagnose som vil påvirke evnen til å ta beslutninger og orienteringsvurderinger. motta profesjonell støtte som potensielt kan påvirke deres seksuelle myter og holdninger under datainnsamlingsprosessen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fjern gruppeterapi
Fjerngruppeterapi: Intervensjonen besto av et seks ukers nettbasert seksuelt veiledningsprogram for grupper.
Hver uke deltok deltakerne i intervensjonsgruppen på en 60-minutters kognitiv atferdsbasert telegruppeøkt gjennom Microsoft Teams, som ble supplert med pedagogisk innhold delt via Instagram.
|
Sesjonene fokuserte på ulike temaer, som seksualitet, seksuell helse, kjønnsroller og seksuell vold. Deltakerne ble oppfordret til å delta i gruppediskusjoner og fullføre ukentlige oppgaver, noe som gjorde at de kunne samhandle og reflektere over materialet som ble presentert. Intervensjonen hadde som mål å adressere og utfordre utbredte seksuelle myter, oppmuntre til åpne diskusjoner om seksualitet og fremme sunnere seksuelle holdninger gjennom evidensbasert rådgivning. Innholdet i de digitale intervensjonene ble strukturert med utgangspunkt i en semistrukturert interaktiv gruppeveiledning. Det ble støttet ved å dele innhold på Instagram, et av de mest brukte sosiale medieverktøyene i generasjonen som representerer. Tre dager i uken over seks uker ble informative innlegg delt, asynkron testing og selvoppdagelsesaktiviteter ble gjennomført, og det ble holdt en synkron konsultasjon en gang i uken. Deltakerne ble koblet til direktesendingen av forskerteamet.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ethvert inngrep ble brukt.
Etter avslutning av forskningen ble behovet for psykososial støtte blant kontrollgruppedeltakerne vurdert, og det ble funnet at ingen av dem i kontrollgruppen trengte slik støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sexual Myths Scale (første evaluering med posttest)
Tidsramme: Gjennom intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 2 mnd
|
Skalaen utviklet av Gölbaşı et al. (2016) består av 28 elementer og har 8 underdimensjoner: seksuell legning (pkt. 1-5), kjønn (pkt. 6-11), alder og kjønn (pkt. 12-15), seksuell atferd (pkt. 16-18), onani (pkt. 19-20), seksuell vold (pkt. 21-24), seksuell omgang (pkt. 25-26) og seksuell tilfredsstillelse (punkt 27-28).
Deltakerne markerer hvert element på en fempunkts Likert-skala.
Skalapoeng oppnås ved å summere poengsummene gitt til hvert element i skalaen.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 140 og den laveste poengsummen er 28.
Elementene som tilhører underdimensjonene summeres og poengsummen for hver underdimensjon fastsettes.
Skalaen har ikke et grensepunkt, og en høy skåre indikerer at de seksuelle mytene også er høye.
|
Gjennom intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 2 mnd
|
|
Skala for seksuelle myter (andre evaluering med oppfølging)
Tidsramme: Gjennom intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 5 mnd
|
Skalaen utviklet av Gölbaşı et al. (2016) består av 28 elementer og har 8 underdimensjoner: seksuell legning (pkt. 1-5), kjønn (pkt. 6-11), alder og kjønn (pkt. 12-15), seksuell atferd (pkt. 16-18), onani (pkt. 19-20), seksuell vold (pkt. 21-24), seksuell omgang (pkt. 25-26) og seksuell tilfredsstillelse (punkt 27-28).
Deltakerne markerer hvert element på en fempunkts Likert-skala.
Skalapoeng oppnås ved å summere poengsummene gitt til hvert element i skalaen.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 140 og den laveste poengsummen er 28.
Elementene som tilhører underdimensjonene summeres og poengsummen for hver underdimensjon fastsettes.
Skalaen har ikke et grensepunkt, og en høy skåre indikerer at de seksuelle mytene også er høye.
|
Gjennom intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 5 mnd
|
|
Hendrick Sexual Attitudes Scale (første evaluering med posttest)
Tidsramme: Gjennom gjennomføring av intervensjoner, i gjennomsnitt 2 måneder
|
Den tyrkiske gyldigheten og pålitelighetsstudien av denne skalaen, som ble utviklet av Hendrick et al. (2006) for å bestemme seksuelle holdninger, ble utført av Karaçam et al.
Skalaen består av fire underdimensjoner og inkluderer totalt 23 varer.
Hvert element blir evaluert mellom 1-5 poeng.
Spørsmålene i prevensjonen og delingen av dimensjonen av skalaen blir omvendt scoret, og den totale poengsummen til skalaen anses ikke som passende for evaluering.
Underdimensjonene til skalaen er navngitt som bekreftelse (elementer 1-10), prevensjon (elementer 11-13), deling (elementer 14-18) og instrument (elementer 19-23).
Blant disse refererer bekreftelse til vilkårlig seksualitet; prevensjon refererer til ansvarlig og tolerant seksualitet; Deling refererer til idealistisk seksualitet; og betyr refererer til biologisk og utilitaristisk seksualitet.
Høye score oppnådd fra bekreftende og instrumentelle underdimensjoner i skalaen indikerer at individet har et ideelt, sunt og balansert seksuelt holdning.
|
Gjennom gjennomføring av intervensjoner, i gjennomsnitt 2 måneder
|
|
Hendrick Sexual Attitudes Scale (andre evaluering med oppfølging)
Tidsramme: Gjennom intervensjonsavslutning, gjennomsnittlig 5 måneder
|
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av denne skalaen, som ble utviklet av Hendrick et al. (2006) for å bestemme seksuelle holdninger, ble utført av Karaçam et al.
Skalaen består av fire underdimensjoner og inkluderer totalt 23 elementer.
Hvert element vurderes mellom 1-5 poeng.
Spørsmålene i underdimensjonen prevensjon og deling av skalaen er omvendt poengsum, og den totale poengsummen til skalaen anses ikke som passende for evaluering.
Skalaens underdimensjoner er navngitt som bekreftelse (punkt 1-10), prevensjon (punkt 11-13), deling (punkt 14-18) og instrument (punkt 19-23).
Blant disse refererer bekreftelse til vilkårlig seksualitet; prevensjon refererer til ansvarlig og tolerant seksualitet; deling refererer til idealistisk seksualitet; og betyr refererer til biologisk og utilitaristisk seksualitet.
Høye skårer oppnådd fra de bekreftende og instrumentelle underdimensjonene til skalaen indikerer at individet har en ideell, sunn og balansert seksuell holdning.
|
Gjennom intervensjonsavslutning, gjennomsnittlig 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EgeTrial5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .