- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06763016
Consulenza di gruppo a distanza e miti e atteggiamenti sessuali nei giovani adulti
L'effetto della consulenza di gruppo a distanza sui miti e sugli atteggiamenti sessuali nei giovani adulti: uno studio controllato randomizzato
Questo studio indaga l’impatto della consulenza di gruppo a distanza attraverso una piattaforma online sui miti sessuali e sugli atteggiamenti sessuali tra i giovani adulti. Il disegno e la metodologia della ricerca sono stati attentamente pianificati seguendo la guida di ricerca online Checklist for Reporting Results of Internet E-Surveys, garantendo che lo studio aderisse a solidi protocolli di ricerca. È stato applicato il modello CONSORT, compreso il relativo diagramma di flusso, per migliorare la trasparenza dello studio e garantire la riproducibilità della ricerca.
Le ipotesi formulate per questo studio randomizzato e controllato sono le seguenti:
- C'è una differenza significativa nei punteggi pre-test-post-follow-up della Sexual Myths Scale (SMS) nel gruppo di intervento.
- C'è una differenza significativa nei punteggi pre-test-post-follow-up della Hendrick Sexual Attitudes Scale (HSAS) nel gruppo di intervento.
- C'è una differenza significativa nei punteggi SMS pre-test-post-test-follow-up, a favore del gruppo di intervento.
- C'è una differenza significativa nei punteggi HSAS pre-test-post-follow-up, a favore del gruppo di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati sono stati raccolti attraverso valutazioni pre-test, post-test e di follow-up utilizzando scale consolidate, tra cui il modulo informativo, la Sexual Myths Scale (SMS) e la Hendrick Sexual Attitudes Scale (HSAS).
Lo studio ha seguito un disegno di studio randomizzato e controllato e i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo. Il processo di randomizzazione è stato condotto utilizzando uno strumento di randomizzazione online per eliminare i bias di selezione. I partecipanti sono stati randomizzati nei gruppi di controllo e di intervento sulla base di distribuzioni equilibrate di genere, punteggi pre-test dell'SMS e HSAS. Questo semplice processo di randomizzazione in cieco è stato condotto utilizzando uno strumento di randomizzazione online per garantire un'assegnazione imparziale dei gruppi. Questi strumenti sono stati selezionati per la loro rilevanza rispetto agli obiettivi dello studio e sono stati adattati per l'uso in un formato di sondaggio online. Durante tutto il processo di raccolta dei dati sono state rispettate considerazioni etiche e i partecipanti hanno fornito il consenso informato prima di partecipare allo studio.
L’intervento consisteva in un programma di consulenza sessuale di gruppo online della durata di sei settimane. Ogni settimana, i partecipanti al gruppo di intervento hanno partecipato a una sessione di telegruppo di 20 minuti basata su comportamenti cognitivo-comportamentali tramite Microsoft Teams, integrata con contenuti educativi condivisi tramite Instagram.
Le sessioni di intervento si sono concentrate su vari argomenti, come la sessualità, la salute sessuale, i ruoli di genere e la violenza sessuale. I partecipanti sono stati incoraggiati a impegnarsi in discussioni di gruppo e a completare compiti settimanali, che hanno permesso loro di interagire e riflettere sul materiale presentato. L’intervento mirava ad affrontare e sfidare i miti sessuali prevalenti, incoraggiare discussioni aperte sulla sessualità e promuovere atteggiamenti sessuali più sani attraverso una consulenza basata sull’evidenza.
Per garantire chiarezza e fruibilità dei sondaggi, è stato condotto un test pilota con 10 studenti per raccogliere feedback sulla comprensione delle domande e sull'usabilità complessiva della piattaforma online.
Risultati:
- Riduzione significativa dei miti sessuali nel gruppo di intervento, soprattutto nelle sottodimensioni dell’orientamento sessuale, della masturbazione e della soddisfazione sessuale.
- Miglioramento degli atteggiamenti sessuali nel gruppo di intervento, in particolare nell'orientamento sessuale e nella soddisfazione sessuale, mentre il gruppo di controllo non ha mostrato cambiamenti significativi.
- L’analisi della dimensione dell’effetto ha dimostrato un ampio effetto dell’intervento, con il 38% della varianza totale spiegata dall’impatto combinato dell’intervento e delle variabili temporali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
İzmir, Tacchino, 35100
- Ege University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per poter partecipare, gli individui dovevano soddisfare i seguenti criteri: avere un'età compresa tra 18 e 29 anni (questo periodo è definito come "età adulta emergente" (Arnett, 2000), essere volontari per lo studio, possedere le risorse tecnologiche necessarie e di non aver ricevuto alcuna formazione precedente sull'educazione alla salute sessuale durante la raccolta dei dati.
Criteri di esclusione:
- Avere una menomazione fisica o sensoriale che potrebbe influenzare la capacità di utilizzare la tecnologia online (ad esempio, storia di danno cerebrale temporale, perdita degli arti, perdita dell'udito, ecc.), Avere una diagnosi psichiatrica che potrebbe influenzare le capacità di valutazione del processo decisionale e dell'orientamento, Essere ricevere qualsiasi supporto professionale che potrebbe potenzialmente influenzare i loro miti e atteggiamenti sessuali durante il processo di raccolta dei dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia di gruppo a distanza
Terapia di gruppo a distanza: l'intervento consisteva in un programma di consulenza sessuale di gruppo online di sei settimane.
Ogni settimana, i partecipanti al gruppo di intervento hanno partecipato a una sessione di telegruppo di 60 minuti di tipo cognitivo-comportamentale tramite Microsoft Teams, integrata con contenuti educativi condivisi tramite Instagram.
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Le sessioni si sono concentrate su vari argomenti, come la sessualità, la salute sessuale, i ruoli di genere e la violenza sessuale. I partecipanti sono stati incoraggiati a impegnarsi in discussioni di gruppo e a completare compiti settimanali, che hanno permesso loro di interagire e riflettere sul materiale presentato. L’intervento mirava ad affrontare e sfidare i miti sessuali prevalenti, incoraggiare discussioni aperte sulla sessualità e promuovere atteggiamenti sessuali più sani attraverso una consulenza basata sull’evidenza. Il contenuto degli interventi digitali è stato strutturato sulla base di una consulenza di gruppo interattiva semi-strutturata. È stato supportato dalla condivisione di contenuti su Instagram, uno degli strumenti di social media più utilizzati dalla generazione che rappresenta. Per tre giorni alla settimana, per sei settimane, sono stati condivisi post informativi, sono state svolte attività di test asincroni e di auto-scoperta e una volta alla settimana si è tenuta una sessione di consultazione sincrona. I partecipanti erano collegati alla trasmissione in diretta del gruppo di ricerca.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllare
Qualsiasi intervento applicato.
Dopo il completamento della ricerca, è stata valutata la necessità di supporto psicosociale tra i partecipanti al gruppo di controllo e si è riscontrato che nessuno di loro nel gruppo di controllo necessitava di tale supporto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dei Miti Sessuali (prima valutazione con posttest)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, in media 2 mesi
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La scala sviluppata da Gölbaşı et al. (2016) è composto da 28 item e ha 8 sottodimensioni: orientamento sessuale (item 1-5), genere (item 6-11), età e genere (item 12-15), comportamento sessuale (item 16-18), masturbazione (item 19-20), violenza sessuale (item 21-24), rapporto sessuale (item 25-26) e soddisfazione sessuale (item 27-28).
I partecipanti valutano ciascun elemento su una scala di tipo Likert a cinque punti.
Il punteggio della scala si ottiene sommando i punteggi assegnati a ciascun elemento della scala.
Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 140 e il punteggio più basso è 28.
Vengono sommati gli item appartenenti alle sottodimensioni e viene determinato il punteggio per ciascuna sottodimensione.
La scala non ha un punto limite e un punteggio elevato indica che anche i miti sessuali sono elevati.
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Attraverso il completamento dell'intervento, in media 2 mesi
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Scala dei miti sessuali (seconda valutazione con follow-up)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, in media 5 mesi
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La scala sviluppata da Gölbaşı et al. (2016) è composto da 28 item e ha 8 sottodimensioni: orientamento sessuale (item 1-5), genere (item 6-11), età e genere (item 12-15), comportamento sessuale (item 16-18), masturbazione (item 19-20), violenza sessuale (item 21-24), rapporto sessuale (item 25-26) e soddisfazione sessuale (item 27-28).
I partecipanti valutano ciascun elemento su una scala di tipo Likert a cinque punti.
Il punteggio della scala si ottiene sommando i punteggi assegnati a ciascun elemento della scala.
Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 140 e il punteggio più basso è 28.
Vengono sommati gli item appartenenti alle sottodimensioni e viene determinato il punteggio per ciascuna sottodimensione.
La scala non ha un punto limite e un punteggio elevato indica che anche i miti sessuali sono elevati.
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Attraverso il completamento dell'intervento, in media 5 mesi
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Scala degli atteggiamenti sessuali di Hendrick (prima valutazione con posttest)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, in media 2 mesi
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Lo studio turco sulla validità e affidabilità di questa scala, sviluppato da Hendrick et al. (2006) per determinare gli atteggiamenti sessuali, è stato condotto da Karaçam et al.
La scala è composta da quattro sottodimensioni e comprende un totale di 23 item.
Ogni elemento viene valutato tra 1-5 punti.
Alle domande nella sottodimensione controllo delle nascite e condivisione della scala viene assegnato un punteggio inverso e il punteggio totale della scala non è considerato appropriato per la valutazione.
Le sottodimensioni della scala sono denominate affermazione (item 1-10), controllo delle nascite (item 11-13), condivisione (item 14-18) e strumento (item 19-23).
Tra queste, l'affermazione si riferisce alla sessualità indiscriminata; il controllo delle nascite si riferisce alla sessualità responsabile e tollerante; la condivisione si riferisce alla sessualità idealistica; e i mezzi si riferiscono alla sessualità biologica e utilitaristica.
I punteggi elevati ottenuti dalle sottodimensioni affermativa e strumentale della scala indicano che l'individuo ha un atteggiamento sessuale ideale, sano ed equilibrato.
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Attraverso il completamento dell'intervento, in media 2 mesi
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Scala degli atteggiamenti sessuali Hendrick (seconda valutazione con follow-up)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, in media 5 mesi
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Lo studio turco sulla validità e affidabilità di questa scala, sviluppato da Hendrick et al. (2006) per determinare gli atteggiamenti sessuali, è stato condotto da Karaçam et al.
La scala è composta da quattro sottodimensioni e comprende un totale di 23 item.
Ogni elemento viene valutato tra 1-5 punti.
Alle domande nella sottodimensione controllo delle nascite e condivisione della scala viene assegnato un punteggio inverso e il punteggio totale della scala non è considerato appropriato per la valutazione.
Le sottodimensioni della scala sono denominate affermazione (item 1-10), controllo delle nascite (item 11-13), condivisione (item 14-18) e strumento (item 19-23).
Tra queste, l'affermazione si riferisce alla sessualità indiscriminata; il controllo delle nascite si riferisce alla sessualità responsabile e tollerante; la condivisione si riferisce alla sessualità idealistica; e i mezzi si riferiscono alla sessualità biologica e utilitaristica.
I punteggi elevati ottenuti dalle sottodimensioni affermativa e strumentale della scala indicano che l'individuo ha un atteggiamento sessuale ideale, sano ed equilibrato.
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Attraverso il completamento dell'intervento, in media 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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