- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06763016
Fjerngrupperådgivning og seksuelle myter og holdninger hos unge voksne
Effekten af fjerngrupperådgivning på seksuelle myter og holdninger hos unge voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse undersøger virkningen af fjerngrupperådgivning gennem en online platform på seksuelle myter og seksuelle holdninger blandt unge voksne. Forskningsdesignet og -metoden blev omhyggeligt planlagt efter tjeklisten for rapportering af resultater af internet-e-undersøgelser online-forskningsvejledningen, hvilket sikrede, at undersøgelsen overholdt robuste forskningsprotokoller. CONSORT-modellen blev anvendt, inklusive dets flowchart, for at øge gennemsigtigheden af undersøgelsen og sikre reproducerbarheden af forskningen.
Hypoteserne formuleret for dette randomiserede kontrollerede forsøg er som følger:
- Der er en signifikant forskel i Sexual Myths Scale (SMS) prætest-posttest-opfølgningsscore i interventionsgruppen.
- Der er en signifikant forskel i Hendrick Sexual Attitudes Scale (HSAS) prætest-posttest-opfølgningsscore i interventionsgruppen.
- Der er en signifikant forskel i SMS prætest-posttest-opfølgningsscorerne, hvilket favoriserer interventionsgruppen.
- Der er en signifikant forskel i HSAS prætest-posttest-opfølgningsresultaterne, hvilket favoriserer interventionsgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data blev indsamlet gennem prætest, posttest og opfølgningsvurderinger ved hjælp af etablerede skalaer, herunder informationsskema, Sexual Myths Scale (SMS) og Hendrick Sexual Attitudes Scale (HSAS).
Undersøgelsen fulgte et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, og deltagerne blev tilfældigt tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen. Randomiseringsprocessen blev udført ved hjælp af et online randomiseringsværktøj for at eliminere selektionsbias. Deltagerne blev randomiseret i kontrol- og interventionsgrupperne baseret på balancerede kønsfordelinger, prætestscore fra SMS og HSAS. Denne simple enkeltblinde randomiseringsproces blev udført ved hjælp af et online randomiseringsværktøj for at sikre en upartisk gruppetildeling. Disse værktøjer blev udvalgt for deres relevans i forhold til undersøgelsens mål og blev tilpasset til brug i et online-undersøgelsesformat. Etiske overvejelser blev overholdt under hele dataindsamlingsprocessen, og deltagerne gav informeret samtykke, før de deltog i undersøgelsen.
Interventionen bestod af et seks ugers online seksuelt rådgivningsprogram for grupper. Hver uge deltog deltagere i interventionsgruppen i en 20-minutters kognitiv adfærdsbaseret telegruppesession gennem Microsoft Teams, som blev suppleret med undervisningsindhold delt via Instagram.
Interventionssessionerne fokuserede på forskellige emner, såsom seksualitet, seksuel sundhed, kønsroller og seksuel vold. Deltagerne blev opfordret til at deltage i gruppediskussioner og udføre ugentlige opgaver, som gjorde det muligt for dem at interagere og reflektere over det præsenterede materiale. Interventionen havde til formål at adressere og udfordre udbredte seksuelle myter, tilskynde til åbne diskussioner om seksualitet og fremme sundere seksuelle holdninger gennem evidensbaseret rådgivning.
For at sikre klarhed og anvendelighed af undersøgelserne blev der gennemført en pilottest med 10 elever for at indsamle feedback på spørgsmålsforståelse og den overordnede anvendelighed af online platformen.
Resultater:
- Betydelig reduktion i seksuelle myter i interventionsgruppen, især i underdimensionerne seksuel orientering, onani og seksuel tilfredsstillelse.
- Forbedring af seksuelle holdninger i interventionsgruppen, især i seksuel orientering og seksuel tilfredsstillelse, hvor kontrolgruppen ikke viser signifikante ændringer.
- Effektstørrelsesanalyse viste en stor effekt af interventionen, med 38 % af den samlede varians forklaret af den kombinerede effekt af interventionen og tidsvariable.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35100
- Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at være berettiget til deltagelse skulle personer opfylde følgende kriterier: være mellem 18-29 år (Denne periode er defineret som 'emerging adulthood' (Arnett, 2000), frivillig til undersøgelsen, besidde de nødvendige teknologiske ressourcer og ikke at have modtaget nogen tidligere træning i seksuel sundhedsuddannelse under dataindsamlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Har en fysisk eller sensorisk funktionsnedsættelse, der ville påvirke evnen til at bruge online-teknologi (f.eks. historie med tidsmæssig hjerneskade, tab af lemmer, høretab osv.), have en psykiatrisk diagnose, der ville påvirke beslutningstagning og orienteringsvurderingsevner, være at modtage enhver professionel støtte, der potentielt kan påvirke deres seksuelle myter og holdninger, når dataindsamlingen foregår.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fjern gruppeterapi
Fjerngruppeterapi: Interventionen bestod af et seks ugers online gruppeseksuelt rådgivningsprogram.
Hver uge deltog deltagere i interventionsgruppen i en 60-minutters kognitiv adfærdsbaseret telegruppesession gennem Microsoft Teams, som blev suppleret med undervisningsindhold delt via Instagram.
|
Sessionerne fokuserede på forskellige emner, såsom seksualitet, seksuel sundhed, kønsroller og seksuel vold. Deltagerne blev opfordret til at deltage i gruppediskussioner og udføre ugentlige opgaver, som gjorde det muligt for dem at interagere og reflektere over det præsenterede materiale. Interventionen havde til formål at adressere og udfordre udbredte seksuelle myter, tilskynde til åbne diskussioner om seksualitet og fremme sundere seksuelle holdninger gennem evidensbaseret rådgivning. Indholdet af de digitale indsatser blev struktureret ud fra en semistruktureret interaktiv grupperådgivning. Det blev understøttet ved at dele indhold på Instagram, et af de mest udbredte sociale medieværktøjer i den generation, der repræsenterer. Tre dage om ugen over seks uger blev der delt informative indlæg, udført asynkrone test- og selvopdagelsesaktiviteter, og der blev afholdt en synkron konsultationssession en gang om ugen. Deltagerne fik forbindelse til forskerholdets live-udsendelse.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Ethvert indgreb anvendt.
Efter undersøgelsens afslutning blev behovet for psykosocial støtte blandt kontrolgruppedeltagerne vurderet, og det viste sig, at ingen af dem i kontrolgruppen havde behov for sådan støtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for seksuelle myter (første evaluering med posttest)
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Skalaen udviklet af Gölbaşı et al. (2016) består af 28 emner og har 8 underdimensioner: seksuel orientering (pkt. 1-5), køn (pkt. 6-11), alder og køn (pkt. 12-15), seksuel adfærd (pkt. 16-18), onani (pkt. 19-20), seksuel vold (pkt. 21-24), samleje (pkt. 25-26) og seksuel tilfredsstillelse (pkt. 27-28).
Deltagerne markerer hvert punkt på en fem-punkts Likert-skala.
Skala score opnås ved at summere de scorer, der er givet til hvert element i skalaen.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 140 og den laveste er 28.
Elementerne, der hører til underdimensionerne, summeres, og scoren for hver underdimension bestemmes.
Skalaen har ikke et skæringspunkt, og en høj score indikerer, at de seksuelle myter også er høje.
|
Gennem interventionsafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
|
Skala for seksuelle myter (anden evaluering med opfølgning)
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Skalaen udviklet af Gölbaşı et al. (2016) består af 28 emner og har 8 underdimensioner: seksuel orientering (pkt. 1-5), køn (pkt. 6-11), alder og køn (pkt. 12-15), seksuel adfærd (pkt. 16-18), onani (pkt. 19-20), seksuel vold (pkt. 21-24), samleje (pkt. 25-26) og seksuel tilfredsstillelse (pkt. 27-28).
Deltagerne markerer hvert punkt på en fem-punkts Likert-skala.
Skala score opnås ved at summere de scorer, der er givet til hvert element i skalaen.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 140 og den laveste er 28.
Elementerne, der hører til underdimensionerne, summeres, og scoren for hver underdimension bestemmes.
Skalaen har ikke et skæringspunkt, og en høj score indikerer, at de seksuelle myter også er høje.
|
Gennem interventionsafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
|
Hendrick Sexual Attitudes Scale (første evaluering med posttest)
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af denne skala, der blev udviklet af Hendrick et al. (2006) for at bestemme seksuelle holdninger blev udført af Karaçam et al.
Skalaen består af fire underdimensioner og inkluderer i alt 23 varer.
Hver vare evalueres mellem 1-5 point.
Spørgsmålene i fødselsbekæmpelsen og deling af underdimensionen af skalaen er omvendt scoret, og den samlede score på skalaen betragtes ikke som passende til evaluering.
Underdimensionerne i skalaen er navngivet som bekræftelse (poster 1-10), fødselsbekæmpelse (poster 11-13), deling (poster 14-18) og instrument (genstande 19-23).
Blandt disse refererer bekræftelse til vilkårlig seksualitet; Fødselsbekæmpelse henviser til ansvarlig og tolerant seksualitet; Deling henviser til idealistisk seksualitet; og betyder henviser til biologisk og anvendelig seksualitet.
Høje score opnået fra de bekræftende og instrumentelle underdimensioner i skalaen indikerer, at individet har et ideelt, sundt og afbalanceret seksuelt holdning.
|
Gennem interventionsafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
|
Hendrick seksuelle holdninger skala (anden evaluering med opfølgning)
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af denne skala, der blev udviklet af Hendrick et al. (2006) for at bestemme seksuelle holdninger blev udført af Karaçam et al.
Skalaen består af fire underdimensioner og inkluderer i alt 23 varer.
Hver vare evalueres mellem 1-5 point.
Spørgsmålene i fødselsbekæmpelsen og deling af underdimensionen af skalaen er omvendt scoret, og den samlede score på skalaen betragtes ikke som passende til evaluering.
Underdimensionerne i skalaen er navngivet som bekræftelse (poster 1-10), fødselsbekæmpelse (poster 11-13), deling (poster 14-18) og instrument (genstande 19-23).
Blandt disse refererer bekræftelse til vilkårlig seksualitet; Fødselsbekæmpelse henviser til ansvarlig og tolerant seksualitet; Deling henviser til idealistisk seksualitet; og betyder henviser til biologisk og anvendelig seksualitet.
Høje score opnået fra de bekræftende og instrumentelle underdimensioner i skalaen indikerer, at individet har et ideelt, sundt og afbalanceret seksuelt holdning.
|
Gennem interventionsafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EgeTrial5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel risikoadfærd
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina