- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06765148
Radiodiagnostické vlastnosti maxilárních antrolitů
Radiodiagnostické vlastnosti maxilárních antrolitů: retrospektivní studie počítačové tomografie s kuželovým paprskem
Východiska: Vyhodnotit frekvenční a radiodiagnostické charakteristiky maxilárních antrolitů pomocí kuželové počítačové tomografie.
Materiál a metody: Byl proveden přehled 1166 pacientů ve věku 11-85 let, aby se zhodnotila frekvence maxilárních antrolitů s ohledem na pohlaví, věk a umístění. Byl hodnocen vztah mezi antrolity a pohlavím, lokalizací, stavem ošetření chrupu a zánětem dutin. Byl také analyzován tvar, velikost a objem antrolitů. Významnost byla stanovena na p=0,05 pro statistickou analýzu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rize, Krocan, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- DPR a CBCT a měl také maximálně 3 měsíce
- Kvalita obrazu byla dostatečná
- Žádné artefakty CBCT obrázky
Kritéria vyloučení:
- Tomografické snímky, které obsahovaly patologie, jako jsou cysty/nádory v
- Nedostatečná kvalita diagnostiky
- Maxilofaciální trauma nebo chirurgický zákrok v anamnéze, jakýkoli syndrom/onemocnění související s kostmi/metabolické onemocnění
- Nedostatečná kvalita diagnostiky nebo artefakty související s polohou pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popisná analýza antrolitu
Časové okno: po dobu tří dnů od začátku studie
|
CBCT obrazy byly zkoumány v axiálních, sagitálních a koronálních řezech, aby se zjistila přítomnost antrolitů.
Údaje o věku a pohlaví zjištěných případů byly zaznamenány.
|
po dobu tří dnů od začátku studie
|
|
Lokalizace antrolitu a vztah k hodnocení stavu chrupu
Časové okno: po dobu tří dnů od začátku studie
|
Každá sinusová dutina vykazující antrolity byla hodnocena z hlediska distribuce a umístění následovně: (1) jednostranná nebo oboustranná, (2) jednoduchá nebo vícečetná, (3) extrakce zubu/léčení kořenového kanálku/zbytkový fragment kořene/implantát/periodontální onemocnění a/nebo periapikální léze (jakákoli zubní příčina zánětu dutin), (4) premolární nebo molární oblast a (5) dno sinusu, laterální stěna nebo mediální stěna.
|
po dobu tří dnů od začátku studie
|
|
Klasifikace antrolitu a tloušťky sliznice
Časové okno: po dobu tří dnů od začátku studie
|
detekované antrolity byly kategorizovány podle klasifikace Cho et al. V této klasifikaci vytvořené podle velikostí antrolitů, Punctate = ≤ 3 mm na výšku i šířku, Lineární = ≤ 3 mm a více než vysoké na šířku a Amorfní = > 3 mm na šířku i výšku. Kromě toho byla hodnocena umístění otvorů ústí maxilárního sinusu a bylo měřeno ztluštění sliznice, pokud nějaké bylo. Měření tloušťky sliznice byla prováděna na koronálních řezech pomocí nástroje NewTom NNT viewer. Podobně jako u Chen et al. byla tloušťka sinusové membrány měřena kolmo na kostní stěnu, od maximální nejsilnější oblasti. Podobně jako v klasifikaci měření tloušťky sinusové membrány podle Chen et al., která používala Block a Dostouryho klasifikaci, byla tloušťka sliznice klasifikována do tří podskupin: tloušťky membrány <2 mm, 2-5 mm a >5 mm. Také, podobně jako v článku Cho et al., byl stupeň zánětu v maxilárním sinu |
po dobu tří dnů od začátku studie
|
|
Měření objemu Antrolith
Časové okno: po dobu tří dnů od začátku studie
|
3D rekonstrukce a měření objemu antrolitů byly provedeny pomocí softwaru ITK SNAP (volný software pod licencí GNU General Public License vyvinutý Národním institutem zdraví, americkým Národním institutem pro biomedicínské zobrazování a potřeby bioenergie, Národní lékařskou knihovnou USA, univerzity v Pensylvánii a Severní Karolíně a nezávislá skupina vývojářů).
|
po dobu tří dnů od začátku studie
|
|
Vyhodnocení různých obrázků pro antrolit
Časové okno: po dobu tří dnů od začátku studie
|
Kromě toho byla také hodnocena viditelnost antrolitů detekovaných na CBCT pomocí panoramatických rentgenových snímků pořízených od pacienta (obr. 2).
Detekovatelnost antrolitů v DPR byla pozorovateli hodnocena jako detekovatelná, podezřelá a nedetekovatelná.
|
po dobu tří dnů od začátku studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024/299
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maxilární dutina
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Retrospektivní radiologická studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada