- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06765148
Właściwości radiodiagnostyczne antrolitów szczękowych
Właściwości radiodiagnostyczne antrolitów szczęki: retrospektywne badanie tomografii komputerowej wiązki stożkowej
Wstęp: Ocena częstotliwości i charakterystyki radiodiagnostycznej antrolitów szczęki za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową.
Materiały i metody: Przeprowadzono przegląd 1166 pacjentów w wieku 11–85 lat w celu oceny częstości występowania antrolitów szczęki z uwzględnieniem płci, wieku i lokalizacji. Oceniono związek antrolitów z płcią, lokalizacją, stanem leczenia stomatologicznego i zapaleniem zatok. Przeanalizowano także kształt, wielkość i objętość antrolitów. Dla analizy statystycznej istotność ustalono na p=0,05.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rize, Indyk, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- DPR i CBCT, a także miał maksymalnie 3 miesiące
- Jakość obrazu była wystarczająca
- Brak artefaktów na obrazach CBCT
Kryteria wykluczenia:
- Obrazy tomograficzne zawierające patologie, takie jak cysty/guzy w
- Niewystarczająca jakość diagnostyczna
- Historia urazów lub operacji szczękowo-twarzowych, jakikolwiek zespół/choroba związana z kośćmi/choroba metaboliczna
- Niewystarczająca jakość diagnostyczna lub artefakty związane z pozycją pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza opisowa Antrolith
Ramy czasowe: przez trzy dni od rozpoczęcia badania
|
Obrazy CBCT badano w przekrojach osiowym, strzałkowym i czołowym w celu zbadania obecności antrolitów.
Rejestrowano informacje o wieku i płci wykrytych przypadków.
|
przez trzy dni od rozpoczęcia badania
|
|
Lokalizacja Antrolith i związek z oceną stanu uzębienia
Ramy czasowe: przez trzy dni od rozpoczęcia badania
|
Każdą jamę zatokową zawierającą antrolity oceniano pod kątem rozmieszczenia i lokalizacji w następujący sposób: (1) jednostronna lub obustronna, (2) pojedyncza lub mnoga, (3) ekstrakcja zęba/leczenie kanałowe/resztkowy fragment korzenia/implant/choroba przyzębia i/lub okolica wierzchołkowa zmiana chorobowa (dowolna przyczyna zapalenia zatok), (4) okolica zębów przedtrzonowych lub trzonowych oraz (5) dno zatoki, ściana boczna lub ściana przyśrodkowa.
|
przez trzy dni od rozpoczęcia badania
|
|
Antrolit i klasyfikacja grubości błony śluzowej
Ramy czasowe: przez trzy dni od rozpoczęcia badania
|
wykryte antrolity sklasyfikowano według klasyfikacji Cho i in. W tej klasyfikacji dokonanej według wielkości antrolitów, punktowe = ≤3 mm zarówno pod względem wysokości, jak i szerokości, liniowe = ≤3 mm i więcej niż potrójne szerokości oraz amorficzne => 3 mm zarówno pod względem szerokości, jak i wysokości. Dodatkowo oceniano lokalizację ujść zatok szczękowych i mierzono ewentualne pogrubienie błony śluzowej. Pomiary grubości błony śluzowej wykonano na przekrojach koronowych przy użyciu narzędzia pomiarowego NewTom NNT Viewer. Podobnie jak Chen i wsp., grubość błony zatokowej mierzono prostopadle do ściany kości, od najgrubszego miejsca. Podobnie jak w klasyfikacji pomiarów grubości błony zatokowej dokonanej przez Chena i wsp., w której wykorzystano klasyfikację Blocka i Dostoury'ego, grubość błony śluzowej podzielono na trzy podgrupy: grubości błony śluzowej <2 mm, 2–5 mm i >5 mm. Podobnie jak w artykule Cho i wsp., stopień zapalenia zatoki szczękowej był taki sam |
przez trzy dni od rozpoczęcia badania
|
|
Pomiar objętości Antrolith
Ramy czasowe: przez trzy dni od rozpoczęcia badania
|
Rekonstrukcję 3D i pomiary objętości antrolitów przeprowadzono przy użyciu oprogramowania ITK SNAP (bezpłatnego oprogramowania na licencji GNU General Public License opracowanego przez National Institutes of Health, Amerykański Narodowy Instytut Obrazowania Biomedycznego i Potrzeb Bioenergii, Narodową Bibliotekę Medyczną Stanów Zjednoczonych, Uniwersytety Pensylwanii i Karoliny Północnej oraz niezależna grupa programistów).
|
przez trzy dni od rozpoczęcia badania
|
|
Różne oceny obrazów dla antrolita
Ramy czasowe: przez trzy dni od rozpoczęcia badania
|
Dodatkowo oceniano także widoczność antrolitów wykrytych w badaniu CBCT na podstawie zdjęć panoramicznych pobranych od pacjenta (ryc. 2).
Wykrywalność antrolitów w DPR została oceniona przez obserwatorów jako wykrywalna, podejrzana i niewykrywalna.
|
przez trzy dni od rozpoczęcia badania
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/299
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .