- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06765148
Рентгенодиагностические свойства верхнечелюстных антролитов
Радиодиагностические свойства антролитов верхней челюсти: ретроспективное исследование конусно-лучевой компьютерной томографии
Цель: оценить частоту и рентгенодиагностические характеристики антролитов верхней челюсти с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.
Материалы и методы. Проведено обследование 1166 пациентов в возрасте от 11 до 85 лет с целью оценки частоты верхнечелюстных антролитов с учетом пола, возраста и локализации. Была оценена связь между антолитами и полом, местоположением, статусом стоматологического лечения и воспалением носовых пазух. Также были проанализированы форма, размер и объем антролитов. Для статистического анализа значимость была установлена на уровне p=0,05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- DPR и CBCT, а также максимум 3 месяца.
- Качество изображения было достаточным
- Изображения КЛКТ без артефактов
Критерии исключения:
- Томографические изображения, содержащие такие патологии, как кисты/опухоли в
- Недостаточное качество диагностики
- Челюстно-лицевая травма или хирургическое вмешательство в анамнезе, любой синдром/заболевание костей/метаболическое заболевание
- Недостаточное качество диагностики или артефакты, связанные с положением пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательный анализ антролита
Временное ограничение: в течение трех дней с начала исследования
|
КЛКТ-изображения исследовались в аксиальных, сагиттальных и корональных срезах для выявления наличия антолитов.
Информация о возрасте и поле выявленных случаев была зафиксирована.
|
в течение трех дней с начала исследования
|
|
Локализация антролитов и взаимосвязь с оценкой стоматологического статуса
Временное ограничение: в течение трех дней с начала исследования
|
В каждой полости пазухи, содержащей антолиты, оценивали распределение и локализацию следующим образом: (1) односторонняя или двусторонняя, (2) одиночная или множественная, (3) удаление зуба/лечение корневых каналов/остаточный фрагмент корня/имплантат/заболевание пародонта и/или периапикальное поражение (любая стоматологическая причина воспаления пазухи), (4) область премоляров или моляров и (5) дно, латеральная или медиальная стенка пазухи.
|
в течение трех дней с начала исследования
|
|
Классификация толщины антролитов и слизистой оболочки
Временное ограничение: в течение трех дней с начала исследования
|
обнаруженные антолиты были отнесены к категориям согласно классификации Cho et al. В этой классификации, составленной по размерам антолитов, Пунктатные = ≤3 мм как по высоте, так и по ширине, Линейные = ≤3 мм и более чем в три раза по ширине и Аморфные = >3 мм как по ширине, так и по высоте. Дополнительно оценивали расположение отверстий устьев верхнечелюстной пазухи и измеряли утолщение слизистой оболочки, если таковое имелось. Измерения толщины слизистой оболочки проводились на корональных срезах с использованием измерительного инструмента NewTom NNT Viewer. Как и в случае с Chen et al., толщина мембраны пазухи измерялась перпендикулярно костной стенке, от самой толстой области. Подобно классификации измерения толщины мембраны пазух, предложенной Chen et al., в которой использовалась классификация Блока и Достоури, толщина слизистой оболочки была разделена на три подгруппы: толщина мембраны <2 мм, 2-5 мм и >5 мм. Также, как и в статье Чо и др., степень воспаления в гайморовой пазухе была |
в течение трех дней с начала исследования
|
|
Измерение объема Антролита
Временное ограничение: в течение трех дней с начала исследования
|
3D-реконструкцию и объемные измерения антролитов выполняли с использованием программного обеспечения ITK SNAP (бесплатное программное обеспечение под лицензией GNU General Public License, разработанное Национальными институтами здравоохранения, Национальным институтом биомедицинской визуализации и биоэнергетических потребностей США, Национальной медицинской библиотекой США, Университеты Пенсильвании и Северной Каролины и независимая группа разработчиков).
|
в течение трех дней с начала исследования
|
|
Оценка различных изображений для антролита
Временное ограничение: в течение трех дней с начала исследования
|
Кроме того, видимость антролитов, обнаруженных при КЛКТ, также оценивалась с помощью панорамных рентгенограмм, сделанных у пациента (рис. 2).
Обнаруживаемость антолитов в ДПР оценивалась наблюдателями как обнаружимая, подозрительная и необнаружимая.
|
в течение трех дней с начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/299
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .