- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06765148
Propriedades radiodiagnósticas de antrólitos maxilares
Propriedades radiodiagnósticas de antrólitos maxilares: um estudo retrospectivo de tomografia computadorizada de feixe cônico
Fundamento: Avaliar a frequência e as características radiodiagnósticas de antrólitos maxilares por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico.
Materiais e Métodos: Foi realizada uma revisão de 1.166 pacientes com idade entre 11 e 85 anos para avaliar a frequência de antrólitos maxilares, considerando sexo, idade e localização. A relação entre antrólitos e sexo, localização, tratamento odontológico e inflamação sinusal foi avaliada. A forma, tamanho e volume dos antrólitos também foram analisados. A significância foi fixada em p=0,05 para análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rize, Peru, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- DPR e CBCT e também teve no máximo 3 meses
- A qualidade da imagem foi suficiente
- Sem artefatos Imagens CBCT
Critérios de exclusão:
- Imagens tomográficas que continham patologias como cistos/tumores no
- Qualidade diagnóstica insuficiente
- História de trauma ou cirurgia maxilofacial, qualquer síndrome/doença óssea/doença metabólica
- Qualidade diagnóstica insuficiente ou artefatos relacionados à posição do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise descritiva do antrólito
Prazo: por três dias a partir do início do estudo
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As imagens de TCFC foram examinadas em cortes axiais, sagitais e coronais para investigar a presença de antrólitos.
Foram registradas as informações de idade e sexo dos casos detectados.
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por três dias a partir do início do estudo
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Localização do Antrolith e relação com a avaliação do estado dentário
Prazo: por três dias a partir do início do estudo
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Cada cavidade sinusal exibindo antrólitos foi avaliada quanto à distribuição e localização da seguinte forma: (1) unilateral ou bilateral, (2) única ou múltipla, (3) extração dentária/tratamento de canal/fragmento radicular residual/implante/doença periodontal e/ou periapical. lesão (qualquer causa dentária de inflamação sinusal), (4) região pré-molar ou molar e (5) assoalho sinusal, parede lateral ou parede medial.
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por três dias a partir do início do estudo
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Classificação de antrólitos e espessura da mucosa
Prazo: por três dias a partir do início do estudo
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os antrólitos detectados foram categorizados de acordo com a classificação de Cho et al. Nesta classificação feita de acordo com os tamanhos dos antrólitos, Pontilhado = ≤3 mm tanto em altura quanto em largura, Linear = ≤3 mm e mais que o triplo em largura, e Amorfo = >3 mm tanto em largura quanto em altura. Além disso, foram avaliadas as localizações das aberturas dos óstios dos seios maxilares e mensurado o espessamento da mucosa, quando existente. As medições da espessura da mucosa foram feitas em cortes coronais usando a ferramenta de medição NNT Viewer da NewTom. Semelhante a Chen et al., a espessura da membrana sinusal foi medida perpendicularmente à parede óssea, a partir da região máxima mais espessa. Semelhante à classificação de Chen et al. das medidas de espessura da membrana sinusal, que utilizou a classificação de Block e Dostoury, a espessura da mucosa foi classificada em três subgrupos: espessuras de membrana <2 mm, 2-5 mm e >5 mm. Além disso, semelhante ao artigo de Cho et al., o grau de inflamação no seio maxilar foi |
por três dias a partir do início do estudo
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Medição de volume antrólito
Prazo: por três dias a partir do início do estudo
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A reconstrução 3D e as medições de volume de antrólitos foram realizadas usando o software ITK SNAP (software gratuito sob a Licença Pública Geral GNU desenvolvido pelos Institutos Nacionais de Saúde, o Instituto Nacional de Imagens Biomédicas e Necessidades de Bioenergia dos EUA, a Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA, o Universidades da Pensilvânia e da Carolina do Norte e um grupo independente de desenvolvedores).
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por três dias a partir do início do estudo
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Avaliação de diferentes imagens para antrolit
Prazo: por três dias a partir do início do estudo
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Além disso, a visibilidade dos antrólitos detectados na TCFC também foi avaliada por meio de radiografias panorâmicas retiradas do paciente (Fig. 2).
A detectabilidade de antrólitos em DPRs foi avaliada pelos observadores como detectável, suspeita e indetectável.
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por três dias a partir do início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/299
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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