- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06765148
Propriétés radiodiagnostiques des antrolithes maxillaires
Propriétés radiodiagnostiques des antrolithes maxillaires : une étude rétrospective de tomodensitométrie à faisceau conique
Contexte : Évaluer la fréquence et les caractéristiques radiodiagnostiques des antrolithes maxillaires à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique.
Matériels et méthodes : Une étude de 1 166 patients âgés de 11 à 85 ans a été réalisée pour évaluer la fréquence des antrolithes maxillaires, en tenant compte du sexe, de l'âge et de l'emplacement. La relation entre les antrolithes et le sexe, l'emplacement, l'état du traitement dentaire et l'inflammation des sinus a été évaluée. La forme, la taille et le volume des antrolithes ont également été analysés. La signification a été fixée à p = 0,05 pour l'analyse statistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rize, Turquie, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- DPR et CBCT et avait également un maximum de 3 mois
- La qualité de l'image était suffisante
- Aucun artefact sur les images CBCT
Critères d'exclusion :
- Images tomographiques contenant des pathologies telles que des kystes/tumeurs dans le
- Qualité diagnostique insuffisante
- Antécédents de traumatisme maxillo-facial ou de chirurgie, tout syndrome/maladie osseuse/maladie métabolique
- Qualité diagnostique insuffisante ou artefacts liés à la position du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse descriptive des antrolithes
Délai: pendant trois jours à compter du début de l'étude
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Les images CBCT ont été examinées en coupes axiales, sagittales et coronales pour étudier la présence d'antrolithes.
Les informations sur l'âge et le sexe des cas détectés ont été enregistrées.
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pendant trois jours à compter du début de l'étude
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Localisation des antrolithes et relation avec l'évaluation de l'état dentaire
Délai: pendant trois jours à compter du début de l'étude
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Chaque cavité sinusale présentant des antrolithes a été évaluée pour sa répartition et son emplacement comme suit : (1) unilatéral ou bilatéral, (2) simple ou multiple, (3) extraction dentaire/traitement canalaire/fragment radiculaire résiduel/implant/maladie parodontale et/ou périapicale. lésion (toute cause dentaire d'inflammation des sinus), (4) région prémolaire ou molaire et (5) plancher du sinus, paroi latérale ou paroi médiale.
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pendant trois jours à compter du début de l'étude
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Classification des antrolithes et de l'épaisseur des muqueuses
Délai: pendant trois jours à compter du début de l'étude
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les antrolithes détectés ont été classés selon la classification de Cho et al. Dans cette classification faite selon les tailles des antrolithes, Ponctué = ≤3 mm en hauteur et en largeur, Linéaire = ≤3 mm et plus du triple en largeur, et Amorphe = >3 mm en largeur et en hauteur. De plus, l'emplacement des ouvertures des ostiums du sinus maxillaire a été évalué et l'épaississement de la muqueuse, le cas échéant, a été mesuré. Des mesures d'épaisseur de muqueuse ont été effectuées sur des coupes coronales à l'aide de l'outil de mesure NNT Viewer de NewTom. Semblable à Chen et al., l’épaisseur de la membrane sinusale a été mesurée perpendiculairement à la paroi osseuse, à partir de la région la plus épaisse maximale. Semblable à la classification de Chen et al. des mesures de l'épaisseur de la membrane sinusale, qui utilisait la classification de Block et Dostoury, l'épaisseur de la muqueuse a été classée en trois sous-groupes : épaisseurs de membrane <2 mm, 2-5 mm et >5 mm. De plus, comme dans l'article de Cho et al., le degré d'inflammation du sinus maxillaire était |
pendant trois jours à compter du début de l'étude
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Mesure du volume des antrolithes
Délai: pendant trois jours à compter du début de l'étude
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La reconstruction 3D et les mesures de volume des antrolithes ont été réalisées à l'aide du logiciel ITK SNAP (logiciel libre sous licence GNU General Public License développé par les National Institutes of Health, l'US National Institute of Biomedical Imaging and Bioenergy need, l'US National Library of Medicine, la Universités de Pennsylvanie et de Caroline du Nord et un groupe indépendant de développeurs).
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pendant trois jours à compter du début de l'étude
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Évaluation de différentes images pour Antrolit
Délai: pendant trois jours à compter du début de l'étude
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De plus, la visibilité des antrolithes détectés sur CBCT a également été évaluée à l'aide de radiographies panoramiques prises sur le patient (Fig. 2).
La détectabilité des antrolithes dans les RPD a été évaluée par les observateurs comme détectable, suspect et indétectable.
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pendant trois jours à compter du début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/299
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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