- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06765148
Radiodiagnostiske egenskaper til maxillære antrolitter
Radiodiagnostiske egenskaper for kjeveantrolitter: en retrospektiv kjeglestråle-computertomografistudie
Bakgrunn: For å evaluere frekvensen og radiodiagnostiske karakteristika til maxillære antrolitter ved bruk av kjeglestråletomografi.
Materialer og metoder: En gjennomgang av 1166 pasienter i alderen 11-85 år ble utført for å vurdere frekvensen av maxillære antrolitter, tatt i betraktning kjønn, alder og plassering. Forholdet mellom antrolitter og kjønn, plassering, tannbehandlingsstatus og bihulebetennelse ble evaluert. Formen, størrelsen og volumet til antrolittene ble også analysert. Signifikans ble satt til p=0,05 for statistisk analyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- DPR og CBCT og hadde også maks 3 måneder
- Bildekvaliteten var tilstrekkelig
- Ingen artefakter CBCT-bilder
Ekskluderingskriterier:
- Tomografiske bilder som inneholdt patologier som cyster/svulster i
- Utilstrekkelig diagnostisk kvalitet
- Anamnese med maxillofacial traumer eller kirurgi, ethvert syndrom/benrelatert sykdom/metabolsk sykdom
- Utilstrekkelig diagnostisk kvalitet eller pasientposisjonsrelaterte artefakter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antrolith beskrivende analyse
Tidsramme: i tre dager fra begynnelsen av studien
|
CBCT-bilder ble undersøkt i aksiale, sagittale og koronale skiver for å undersøke tilstedeværelsen av antrolitter.
Alder- og kjønnsinformasjonen til de oppdagede tilfellene ble registrert.
|
i tre dager fra begynnelsen av studien
|
|
Antrolith lokalisering og forhold dental status evaluering
Tidsramme: i tre dager fra begynnelsen av studien
|
Hvert sinushulrom som viser antrolitter ble evaluert for distribusjon og plassering som følger: (1) unilateral eller bilateral, (2) enkel eller multippel, (3) tannekstraksjon/rotkanalbehandling/restrotfragment/implantat/periodontal sykdom og/eller periapikal sykdom lesjon (enhver dental årsak til sinusbetennelse), (4) premolar eller molar region, og (5) sinusgulv, lateralt vegg, eller medial vegg.
|
i tre dager fra begynnelsen av studien
|
|
Klassifisering av antrolitt og slimhinnetykkelse
Tidsramme: i tre dager fra begynnelsen av studien
|
de påviste antrolittene ble kategorisert i henhold til klassifiseringen til Cho et al. I denne klassifiseringen laget i henhold til størrelsene på antrolitter, er Punktformet = ≤3 mm i både høyde og bredde, Lineær = ≤3 mm og mer enn diskant i bredden, og Amorf = >3 mm i både bredde og høyde. I tillegg ble plasseringen av åpningene til maxillary sinus ostiums evaluert, og mukosal fortykkelse, hvis noen, ble målt. Slimhinnetykkelsesmålinger ble gjort på koronale skiver ved bruk av NewToms NNT-visningsverktøy. I likhet med Chen et al., ble sinusmembranens tykkelse målt vinkelrett på beinveggen, fra det maksimalt tykkeste området. I likhet med Chen et al.s klassifisering av målinger av sinusmembrantykkelse, som brukte Block og Dostourys klassifisering, ble slimhinnetykkelsen klassifisert i tre undergrupper: membrantykkelse <2 mm, 2-5 mm og >5 mm. Også, i likhet med artikkelen av Cho et al., var graden av betennelse i sinus maxillaris |
i tre dager fra begynnelsen av studien
|
|
Antrolith volummåling
Tidsramme: i tre dager fra begynnelsen av studien
|
3D-rekonstruksjon og volummålinger av antrolitter ble utført ved bruk av ITK SNAP-programvaren (gratis programvare under GNU General Public License utviklet av National Institutes of Health, US National Institute of Biomedical Imaging and Bioenergy needs, US National Library of Medicine, Universitetene i Pennsylvania og North Carolina, og en uavhengig gruppe utviklere).
|
i tre dager fra begynnelsen av studien
|
|
Ulike bildeevaluering for antrolit
Tidsramme: i tre dager fra begynnelsen av studien
|
I tillegg ble synligheten av antrolitter oppdaget på CBCT også evaluert ved hjelp av panorama-røntgenbilder tatt fra pasienten (fig 2).
Påvisbarheten av antrolitter i DPR-er ble evaluert av observatører som påviselig, mistenkelig og uoppdagelig.
|
i tre dager fra begynnelsen av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024/299
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .