- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06765148
Radiodiagnostische Eigenschaften von Antrolithen im Oberkiefer
Radiodiagnostische Eigenschaften von Antrolithen im Oberkiefer: eine retrospektive Cone-Beam-Computertomographie-Studie
Hintergrund: Bewertung der Häufigkeit und radiodiagnostischen Eigenschaften von Anthrolithen im Oberkiefer mittels Kegelstrahl-Computertomographie.
Materialien und Methoden: Es wurde eine Untersuchung von 1166 Patienten im Alter von 11 bis 85 Jahren durchgeführt, um die Häufigkeit von Antrolithen im Oberkiefer unter Berücksichtigung von Geschlecht, Alter und Lokalisation zu ermitteln. Der Zusammenhang zwischen Antrolithen und Geschlecht, Standort, Zahnbehandlungsstatus und Nebenhöhlenentzündung wurde untersucht. Form, Größe und Volumen der Antrolithen wurden ebenfalls analysiert. Für die statistische Analyse wurde die Signifikanz auf p=0,05 festgelegt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rize, Truthahn, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DPR und CBCT und hatte ebenfalls maximal 3 Monate
- Die Bildqualität war ausreichend
- Keine Artefakte in den DVT-Bildern
Ausschlusskriterien:
- Tomographische Bilder, die Pathologien wie Zysten/Tumoren enthielten
- Unzureichende diagnostische Qualität
- Vorgeschichte von maxillofazialen Traumata oder chirurgischen Eingriffen, jeglichem Syndrom/Knochenerkrankung/Stoffwechselerkrankung
- Unzureichende diagnostische Qualität oder patientenpositionsbezogene Artefakte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibende Analyse von Antrolith
Zeitfenster: für drei Tage ab Beginn der Studie
|
DVT-Bilder wurden in axialen, sagittalen und koronalen Schnitten untersucht, um das Vorhandensein von Antrolithen zu untersuchen.
Die Alters- und Geschlechtsinformationen der erkannten Fälle wurden aufgezeichnet.
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für drei Tage ab Beginn der Studie
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Antrolith-Lokalisierung und Beziehung zur Bewertung des Zahnstatus
Zeitfenster: für drei Tage ab Beginn der Studie
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Jede Kieferhöhle mit Antrolithen wurde hinsichtlich Verteilung und Lage wie folgt bewertet: (1) einseitig oder beidseitig, (2) einzeln oder mehrfach, (3) Zahnextraktion/Wurzelkanalbehandlung/Restwurzelfragment/Implantat/parodontale Erkrankung und/oder periapikal Läsion (jede zahnärztliche Ursache einer Nebenhöhlenentzündung), (4) Prämolaren- oder Molarenbereich und (5) Nebenhöhlenboden, Seitenwand oder Mittelwand.
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für drei Tage ab Beginn der Studie
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Klassifizierung der Antrolith- und Schleimhautdicke
Zeitfenster: für drei Tage ab Beginn der Studie
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Die entdeckten Antrolithen wurden gemäß der Klassifikation von Cho et al. kategorisiert. Bei dieser nach der Größe der Antrolithen vorgenommenen Klassifizierung gilt: Punktiert = ≤3 mm in Höhe und Breite, Linear = ≤3 mm und mehr als dreifach in der Breite und Amorph = >3 mm in Breite und Höhe. Darüber hinaus wurden die Positionen der Öffnungen der Kieferhöhlenostien beurteilt und gegebenenfalls eine Schleimhautverdickung gemessen. Messungen der Schleimhautdicke wurden an koronalen Schnitten mit dem NNT-Viewer-Messgerät von NewTom durchgeführt. Ähnlich wie bei Chen et al. wurde die Dicke der Sinusmembran senkrecht zur Knochenwand gemessen, ausgehend von der maximal dicksten Region. Ähnlich wie bei Chen et al.s Klassifikation der Sinusmembrandickenmessungen, die die Klassifikation von Block und Dostoury nutzten, wurde die Schleimhautdicke in drei Untergruppen eingeteilt: Membrandicken <2 mm, 2–5 mm und >5 mm. Ähnlich wie im Artikel von Cho et al. wurde auch der Grad der Entzündung im Sinus maxillaris ermittelt |
für drei Tage ab Beginn der Studie
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Antrolith-Volumenmessung
Zeitfenster: für drei Tage ab Beginn der Studie
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3D-Rekonstruktion und Volumenmessungen von Antrolithen wurden mit der ITK SNAP-Software (freie Software unter der GNU General Public License, entwickelt von den National Institutes of Health, dem US National Institute of Biomedical Imaging and Bioenergy Needs, der US National Library of Medicine, dem Universitäten von Pennsylvania und North Carolina sowie eine unabhängige Gruppe von Entwicklern).
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für drei Tage ab Beginn der Studie
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Verschiedene Bildauswertung für Antrolit
Zeitfenster: für drei Tage ab Beginn der Studie
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Darüber hinaus wurde die Sichtbarkeit der im DVT entdeckten Antrolithen auch anhand von Panorama-Röntgenaufnahmen des Patienten bewertet (Abb. 2).
Die Nachweisbarkeit von Antrolithen in DPRs wurde von Beobachtern als nachweisbar, verdächtig und nicht nachweisbar bewertet.
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für drei Tage ab Beginn der Studie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/299
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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