- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06765148
Propiedades de radiodiagnóstico de los antrolitos maxilares
Propiedades de radiodiagnóstico de los antrolitos maxilares: un estudio retrospectivo de tomografía computarizada de haz cónico
Antecedentes: Evaluar la frecuencia y características radiodiagnósticas de antrolitos maxilares mediante tomografía computarizada de haz cónico.
Materiales y Métodos: Se realizó una revisión de 1166 pacientes con edades entre 11 y 85 años para evaluar la frecuencia de antrolitos maxilares, considerando sexo, edad y localización. Se evaluó la relación entre los antrolitos y el sexo, la ubicación, el estado del tratamiento odontológico y la inflamación de los senos nasales. También se analizó la forma, tamaño y volumen de los antrolitos. La significación se fijó en p=0,05 para el análisis estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rize, Pavo, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- DPR y CBCT y también tenía un máximo de 3 meses
- La calidad de la imagen fue suficiente.
- Imágenes CBCT sin artefactos
Criterios de exclusión:
- Imágenes tomográficas que contenían patologías como quistes/tumores en el
- Calidad diagnóstica insuficiente
- Historia de traumatismo o cirugía maxilofacial, cualquier síndrome/enfermedad ósea/enfermedad metabólica
- Calidad de diagnóstico insuficiente o artefactos relacionados con la posición del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis descriptivo de antrolitos.
Periodo de tiempo: durante tres días desde el inicio del estudio
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Las imágenes CBCT se examinaron en cortes axiales, sagitales y coronales para investigar la presencia de antrolitos.
Se registró la información de edad y sexo de los casos detectados.
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durante tres días desde el inicio del estudio
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Localización de antrolitos y relación con la evaluación del estado dental.
Periodo de tiempo: durante tres días desde el inicio del estudio
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Se evaluó la distribución y ubicación de cada cavidad sinusal que presentaba antrolitos de la siguiente manera: (1) unilateral o bilateral, (2) única o múltiple, (3) extracción dental/tratamiento de conducto radicular/fragmento residual de raíz/implante/enfermedad periodontal y/o periapical. lesión (cualquier causa dental de inflamación de los senos nasales), (4) región premolar o molar y (5) piso del seno, pared lateral o pared medial.
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durante tres días desde el inicio del estudio
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Clasificación de antrolitos y espesor de mucosas.
Periodo de tiempo: durante tres días desde el inicio del estudio
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Los antrolitos detectados se categorizaron según la clasificación de Cho et al. En esta clasificación se realiza según los tamaños de los antrolitos, Puntiforme = ≤3 mm tanto en alto como en ancho, Lineal = ≤3 mm y más del triple en ancho, y Amorfo = >3 mm tanto en ancho como en alto. Además, se evaluaron las ubicaciones de las aberturas de los ostium del seno maxilar y se midió el engrosamiento de la mucosa, si lo hubiera. Las mediciones del espesor de la mucosa se realizaron en cortes coronales utilizando la herramienta de medición del visor NNT de NewTom. Al igual que Chen et al., el espesor de la membrana sinusal se midió perpendicular a la pared ósea, desde la región más gruesa. De manera similar a la clasificación de Chen et al. de las mediciones del espesor de la membrana sinusal, que utilizó la clasificación de Block y Dostoury, el espesor de la mucosa se clasificó en tres subgrupos: espesores de membrana <2 mm, 2-5 mm y >5 mm. Además, similar al artículo de Cho et al., el grado de inflamación en el seno maxilar fue |
durante tres días desde el inicio del estudio
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Medición del volumen de antrolitos
Periodo de tiempo: durante tres días desde el inicio del estudio
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La reconstrucción 3D y las mediciones de volumen de los antrolitos se realizaron utilizando el software ITK SNAP (software gratuito bajo la Licencia Pública General GNU desarrollado por los Institutos Nacionales de Salud, el Instituto Nacional de Imágenes Biomédicas y Necesidades de Bioenergía de EE. UU., la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU., el Universidades de Pensilvania y Carolina del Norte, y un grupo independiente de desarrolladores).
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durante tres días desde el inicio del estudio
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Evaluación de diferentes imágenes para antrolit.
Periodo de tiempo: durante tres días desde el inicio del estudio
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Además, la visibilidad de los antrolitos detectados en CBCT también se evaluó mediante radiografías panorámicas tomadas del paciente (Fig. 2).
Los observadores evaluaron la detectabilidad de antrolitos en las DPR como detectable, sospechosa e indetectable.
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durante tres días desde el inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024/299
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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