- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06765148
Leuan antroliittien radiodiagnostiset ominaisuudet
Leuan antroliittien radiodiagnostiset ominaisuudet: retrospektiivinen kartiosädetietokonetomografiatutkimus
Tausta: Arvioida yläleuan antroliittien taajuus- ja radiodiagnostisia ominaisuuksia kartiotietokonetomografialla.
Materiaalit ja menetelmät: Katsaus tehtiin 1166 potilaalle, jotka olivat iältään 11–85 vuotta, arvioidakseen yläleuan antroliittien esiintymistiheyttä sukupuolen, iän ja sijainnin perusteella. Antroliittien ja sukupuolen välinen suhde, sijainti, hammashoidon tila ja poskiontelotulehdus arvioitiin. Antroliittien muoto, koko ja tilavuus analysoitiin myös. Merkittävyys asetettiin arvoon p = 0,05 tilastollista analyysiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- DPR ja CBCT, ja myös korkeintaan 3 kuukautta
- Kuvan laatu oli riittävä
- Ei artefakteja CBCT-kuvia
Poissulkemiskriteerit:
- Tomografiset kuvat, jotka sisälsivät patologioita, kuten kystoja/kasvaimia
- Riittämätön diagnostinen laatu
- Aiemmin ollut leukaleuan trauma tai leikkaus, mikä tahansa oireyhtymä/luuhun liittyvä sairaus/aineenvaihduntasairaus
- Riittämätön diagnostinen laatu tai potilaan sijaintiin liittyvät artefaktit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antrolith kuvaava analyysi
Aikaikkuna: kolmen päivän ajan tutkimuksen alusta
|
CBCT-kuvia tutkittiin aksiaalisissa, sagitaalisissa ja koronaalisissa viipaleissa antroliittien esiintymisen tutkimiseksi.
Todettujen tapausten ikä- ja sukupuolitiedot kirjattiin.
|
kolmen päivän ajan tutkimuksen alusta
|
|
Antroliitin lokalisaatio ja yhteys hampaiden tilan arviointiin
Aikaikkuna: kolmen päivän ajan tutkimuksen alusta
|
Jokaisesta poskiontelosta, jossa oli antroliitteja, arvioitiin jakautuminen ja sijainti seuraavasti: (1) toispuolinen tai molemminpuolinen, (2) yksi tai useampi, (3) hampaan poisto/juurikanavahoito/jäännösjuuren fragmentti/implantti/periodontaalinen sairaus ja/tai periapikaalinen vaurio (mikä tahansa hampaiden poskiontelotulehduksen syy), (4) poskiontelo- tai poskialue ja (5) poskiontelon pohja, sivuseinä tai mediaal seinään.
|
kolmen päivän ajan tutkimuksen alusta
|
|
Antroliitti ja limakalvon paksuusluokitus
Aikaikkuna: kolmen päivän ajan tutkimuksen alusta
|
havaitut antroliitit luokiteltiin Cho et al.:n luokituksen mukaan. Tässä antroliittien koon mukaan tehdyssä luokittelussa Punctate = ≤3 mm sekä korkeudessa että leveydessä, Lineaarinen = ≤3 mm ja leveydeltään yli diskantti ja Amorfinen =>3 mm sekä leveydellä että korkeudella. Lisäksi arvioitiin poskionteloiden aukkojen paikat ja mitattiin limakalvon mahdollinen paksuuntuminen. Limakalvon paksuusmittaukset tehtiin koronaalisille viipaleille käyttämällä NewTomin NNT-katselulaitteen mittaustyökalua. Samoin kuin Chen et al., sinuskalvon paksuus mitattiin kohtisuorassa luun seinämään, maksimipaksuimmasta alueesta. Samalla tavalla kuin Chen et al.:n luokittelu sinuskalvon paksuusmittauksista, jossa käytettiin Blockin ja Dostouryn luokittelua, limakalvon paksuus luokiteltiin kolmeen alaryhmään: kalvopaksuudet <2 mm, 2-5 mm ja >5 mm. Samoin kuin Cho et al.:n artikkelissa, poskiontelon tulehduksen aste oli |
kolmen päivän ajan tutkimuksen alusta
|
|
Antroliitin tilavuuden mittaus
Aikaikkuna: kolmen päivän ajan tutkimuksen alusta
|
Antroliittien 3D-rekonstruktio ja tilavuusmittaukset suoritettiin ITK SNAP -ohjelmistolla (vapaa ohjelmisto GNU General Public License -lisenssillä, jonka ovat kehittäneet National Institutes of Health, Yhdysvaltain kansallinen biolääketieteellisen kuvantamisen ja bioenergian tarpeet, Yhdysvaltain kansallinen lääkekirjasto, Pennsylvanian ja Pohjois-Carolinan yliopistot sekä riippumaton kehittäjäryhmä).
|
kolmen päivän ajan tutkimuksen alusta
|
|
Eri kuvien arviointi antrolitille
Aikaikkuna: kolmen päivän ajan tutkimuksen alusta
|
Lisäksi CBCT:llä havaittujen antroliittien näkyvyyttä arvioitiin myös potilaalta otettujen panoraamaröntgenkuvien avulla (kuva 2).
Tarkkailijat arvioivat antroliittien havaittavuuden DPR:issä havaittavaksi, epäilyttäväksi ja havaitsemattomaksi.
|
kolmen päivän ajan tutkimuksen alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/299
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .