- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06765798
Přidání neurální mobilizace k Mulliganově technice pro léčbu pacientů s chronickým tenisovým loktem
Účinek přidání nervové mobilizace k Mulliganově technice u chronického tenisového lokte
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tenisový loket, známý jako laterální epikondylitida (LE), popisuje zranění z nadměrného zatížení, které je sekundárním excentrickým přetížením šlachy společného extenzoru v počátku šlachy extensor carpi radialis brevis (ECRB). Tenisový loket je primárně důsledkem opakované námahy způsobené činnostmi, které zahrnují zátěžové a opakované úchopy a/nebo extenze zápěstí. Je běžné u jedinců, kteří hrají tenis, squash, badminton nebo jakoukoli aktivitu zahrnující opakované natahování zápěstí, radiální deviaci a/nebo supinaci předloktí.
Pacienti s tenisovým loktem obvykle uvádějí bolest nebo citlivost v laterálním epikondylu humeru, sníženou sílu úchopu a slabost při otáčení dlaní nahoru a narovnávání zápěstí. Bolest a zánět ztěžují pohyb loketního kloubu v celém jeho rozsahu pohybu kvůli bolesti a ovlivňují funkci kloubu (ECRB)
Cvičení mobilizace radiálního nervu se používá k léčbě muskuloskeletálních problémů, včetně LE. Nervová mobilizace nebo neurodynamická mobilizace, definovaná Davidem Butlerem, je zaměřena na obnovení homeostázy v nervovém systému a kolem něj prostřednictvím usnadnění pohybu mezi nervovými strukturami a jejich okolím. Uvádí se, že neurální posun snižuje adheze mezi nervem a okolní tkání, zlepšuje neurální vaskularitu a zlepšuje axoplazmatický tok Mulliganova mobilizace s pohybem (MWM) je forma manuální terapie, která zahrnuje trvalé laterální klouzání k loketnímu kloubu se současným fyziologickým hnutí. Tato mobilizační technika se často používá k nápravě chybného postavení loketního kloubu. Je to primární modalita pro korekci polohové vady komplexu loketního kloubu napodobující patologii kontraktilních elementů společného extenzorového svazku." Výsledkem je snížení bolesti, zlepšení bezbolestné síly úchopu (PFGS) a zvýšená schopnost tolerovat odolné izometrické prodloužení zápěstí
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gamasa, Egypt
- Delta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacient ve věku 20-60 let
- . Diagnostikován chronický tenisový loket
- pociťovali nepohodlí v dominantní paži, citlivost nad laterálním epikondylem loketního kloubu a vykazovali známky a příznaky tenisového lokte přetrvávající po dobu tří měsíců
- Zvýšená bolest s rezistentní extenzí lokte, extenzí zápěstí, úchopem a supinací
- (
Kritéria vyloučení:
pacientů, kteří měli v anamnéze nebo trpěli psychogenním stresem
- akutní napětí, zlomeniny pažní kosti, radia a ulny,
- Revmatoidní onemocnění v anamnéze
- Subjekty, které v současnosti užívaly steroidy nebo jiné léky na bolest, byly vyloučeny
- těžký edém, infekce
- malignita
- osteoporóza
- nestabilní klouby
- silná bolest krku nebo ramene, neurologické stavy \ postihující horní končetinu Cervikální radikulopatie
- Bilaterální příznaky tenisového lokte
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina A
Skupina A obdržela neurální mobilizaci pro radiální nerv, mulliganovou mobilizaci s pohybem a konvenční terapii
|
Skupina A: Nervová mobilizace pro radiální nerv, Mulliganova mobilizace s pohybem a konvenční neurální mobilizace pro radiální nerv: Fyzioterapeut drží pacientovu paži a zápěstí, zatímco pacient leží na boku, pak stlačí rameno, natáhne loket a pak vnitřně otočí pacientovu paži. paže.
Pacientovo zápěstí, palec a prsty byly ohnuty a pacientova ulna byla uvedena do deviace.
Při zachování pozice pacienta, abdukci paže a následném kontralaterálním krčním bočním ohnutí Mulliganova mobilizace s pohybem manuální laterální klouzání MWM s úchopem: Pacient: Na zádech s horní končetinou plně podloženou na ošetřovacím stole.
Ošetřovaná část těla: Uvolněná extenze lokte, vnitřní rotace ramene, s pronací předloktí.
Ruce volně kolem rukojetí dynamometru.
Aplikujte 6-10 opakování v sérii, s 3-5 sériemi v léčebném sezení, konvenční; Ultrazvuková terapie, protahování a posilování pro
|
|
Experimentální: skupina B
Skupina B podstoupila neurální mobilizaci pro radiální nerv a konvenční terapii
|
Skupina B přijímá neurální mobilizaci pro radiální nerv a konvenční neurální mobilizaci pro radiální nerv: Fyzioterapeut drží pacientovu paži a zápěstí, zatímco pacient leží na boku, poté stlačí rameno, natáhne loket a poté vnitřně otočí pacientovu paži.
Pacientovo zápěstí, palec a prsty byly ohnuty a pacientova ulna byla uvedena do deviace.
Zatímco poloha pacienta byla zachována a paže byla abdukována a poté kontralaterální krční boční ohnutí konvenční; Ultrazvuková terapie, protahování a posilování flexorů a extenzorů zápěstí
|
|
Experimentální: Skupina C
Skupina C dostávala mulliganovou mobilizaci s pohybem a konvenční terapií
|
Skupina C dostává Mulliganovu mobilizaci pohybem a konvenčně Mulliganova mobilizace s pohybem ruční boční klouzání MWM s úchopem: Pacient: Na zádech s horní končetinou plně podloženou na ošetřovacím stole. Ošetřovaná část těla: Uvolněná extenze lokte, vnitřní rotace ramene, s pronací předloktí. Ruce volně kolem rukojetí dynamometru. Aplikujte 6-10 opakování v sérii, s 3-5 sériemi v léčebném sezení, konvenční; Ultrazvuková terapie, protahování a posilování flexorů a extenzorů zápěstí |
|
Aktivní komparátor: Skupina D
Skupina D dostávala konvenční terapii
|
Skupina D přijímá konvenční: Ultrazvuková terapie, protahování a posilování flexorů a extenzorů zápěstí |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční postižení
Časové okno: od zařazení do studie do konce léčby ve 4 týdnech bude hodnocení provedeno před a po léčbě
|
Funkční postižení bude hodnoceno arabskou verzí dotazníku DASH Dotazník DASH Arabic obsahuje 30 položek, stejně jako původní DASH, každá položka má pět možností odpovědi, které se pohybují od 1, „bez jakýchkoli potíží nebo neexistují žádné příznaky“ do 5, „nelze zapojit se do aktivity nebo velmi závažné příznaky''.
Aby bylo možné vypočítat skóre, musí být dokončeno minimálně 27 z 30 položek.
Přiřazené hodnoty pro všechny dokončené odpovědi se sečtou a zprůměrují, aby se získalo skóre 5 nebo méně; tato hodnota se poté převede na 100 odečtením 1 a vynásobením 25, aby bylo možné snadno porovnat s jinými měřeními, která jsou na stupnici od 0 do 100: čím vyšší skóre, tím větší postižení
|
od zařazení do studie do konce léčby ve 4 týdnech bude hodnocení provedeno před a po léčbě
|
|
Maximální síla úchopu
Časové okno: od zařazení do studie do konce léčby ve 4 týdnech bude hodnocení provedeno před a po léčbě
|
Maximální síla úchopu pomocí ručního dynamometru Jamer Zlatým standardem pro měření síly úchopu je hydraulický ruční dynamometr JAMAR®.
Kde to bylo možné, byli účastníci umístěni vzpřímeně na židli, s koleny a kyčlemi v úhlu 90° as oporou zad.
Pro ty, kteří se nemohli zmobilizovat z lůžka, bylo čelo lůžka zvednuto tak daleko, jak to jen bylo možné, aby byla zajištěna vzpřímená dlouhotrvající pozice.
Rameno na dominantní straně bylo addukováno k tělu, loket umístěn v 90° flexi (nepodepřený) a zápěstí v neutrální poloze.
Účastníci byli poté instruováni, aby uchopili dynamometr tak silně, jak jen mohli, pomocí své dominantní ruky. Měření obou končetin se opakovalo 3x s intervalem odpočinku 30 s mezi každým měřením.
Průměr ze tří pokusů byl zaznamenán v kilogramech (kg).
|
od zařazení do studie do konce léčby ve 4 týdnech bude hodnocení provedeno před a po léčbě
|
|
bolest podle vizuální analogové škály
Časové okno: od zápisu do konce léčby po 4 týdnech bude hodnocení provedeno před a po léčbě
|
Bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS), která spočívá v tom, že pacienti označí bod na 10 cm dlouhé čáře s číslem v rozmezí od 0 do 10. "0" znamená žádné nepohodlí a "10" znamená největší možnou bolest. Toto hodnocení obvykle vyplňují pacienti sami.
Pacienti označí na čáře bod, který podle jejich pocitu představuje jejich vnímání současného stavu bolesti.
|
od zápisu do konce léčby po 4 týdnech bude hodnocení provedeno před a po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maher Ahmed Elkeblawy Professor of physical Therapy,Department of Basic Science, Professor of physical Therapy, Professor of physical Therapy ,Department of Basic Science , Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Ředitel studie: Mariam Omran Grace Lecturer of Physical Therapy .Basic Science . cairo university, Lecturer of Physical Therapy ., Lecturer of Physical Therapy .Basic Science . cairo university
- Ředitel studie: Mohamed Ali Hashish Lecturer of orthopedic and spine surgery, Cairo university,, Lecturer, Lecturer of orthopedic and spine surgery , Cairo university ,kasr Al-ainy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Tendinopatie loktů
- Zranění lokte
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Rány a zranění
- Poranění šlach
- Zranění paže
- Tendinopatie
- Tenisový loket
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Fyziologické jevy
- Organizace
- Ekonomika a organizace zdravotní péče
- Kongresy jako téma
- Hnutí
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005457
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .