- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06765798
Tilføjelse af neural mobilisering til Mulligan-teknik til behandling af patienter med kronisk tennisalbue
Effekt af at tilføje neural mobilisering til Mulligan-teknik i kronisk tennisalbue
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Gruppe A: modtage neural mobilisering for radial nerve, mulligan mobilisering med bevægelse og konventionel terapi
- Andet: Gruppe B modtager neural mobilisering for radial nerve og konventionel
- Andet: Gruppe C modtager Mulligan mobilisering med bevægelse og konventionel
- Andet: Gruppe D modtager konventionel
Detaljeret beskrivelse
Tennisalbue, kendt som lateral epicondylitis (LE) beskriver en overbelastningsskade sekundært til en excentrisk overbelastning af den fælles ekstensorsene ved udspringet af extensor carpi radialis brevis (ECRB) senen. Tennisalbue skyldes primært den gentagne belastning forårsaget af aktiviteter, der involverer belastet og gentagne greb og/eller håndledsforlængelse. Det er almindeligt hos personer, der spiller tennis, squash, badminton eller enhver aktivitet, der involverer gentagne håndledsforlængelser, radial deviation og/eller supination af underarmen.
Patienter med tennisalbue rapporterer sædvanligvis om smerter eller ømhed ved den laterale epikondyl af humerus, nedsat gribestyrke og svaghed, når de vender deres håndflader op og retter deres håndled. Smerter og betændelse gør det vanskeligt at bevæge albueleddet gennem dets fulde bevægelsesområde på grund af leddets smerte og affektfunktion (ECRB)
Radial nerve mobiliseringsøvelser er blevet brugt til at behandle muskuloskeletale problemer, herunder LE. Nervemobilisering eller neurodynamisk mobilisering, defineret af David Butler, er rettet mod at genoprette homeostase i og omkring nervesystemet ved at lette bevægelse mellem neurale strukturer og deres omgivelser. Det anføres, at neurale skift reducerer adhæsioner mellem nerven og det omgivende væv, forbedrer neural vaskularitet og forbedrer det axoplasmatiske flow. Mulligan mobilisering med bevægelse (MWM) er en form for manuel terapi, der inkluderer et vedvarende lateralt glid til albueleddet med samtidig fysiologisk bevægelse. Denne mobiliseringsteknik bruges ofte til at rette den fejlagtige position af albueleddet. Det er den primære modalitet til korrektion af positionsfejl i albueleddskomplekset, der efterligner en kontraktile elementpatologi i det fælles ekstensorbundt." Hvilket resulterer i reduceret smerte, forbedring af smertefri grebsstyrke (PFGS) og øget evne til at tolerere modstandsdygtig isometrisk håndledsudvidelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gamasa, Egypten
- Delta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient i alderen 20-60 år
- . Diagnosticeret med kronisk tennisalbue
- oplevede ubehag i deres dominerende arm, ømhed over den laterale epikondyl i albueleddet og udviste tegn og symptomer på tennisalbue, der varede i tre måneder
- Øget smerte med modstandsdygtig albueforlængelse, håndledsforlængelse, greb og supination
- ULTT 2 b (radial nerve) bør være positiv ) smertehenvisning i hele det dorsale og radiale aspekt af underarmen og nogle gange en "elektrisk stød-lignende" smerte på den radiale side af højre håndled (
Ekskluderingskriterier:
patienter, der tidligere har haft eller led af psykogen stress
- akut belastning, brud på humerus, radius og ulna,
- Historie om reumatoide sygdomme
- Forsøgspersoner på steroider eller anden smertestillende medicin var på nuværende tidspunkt udelukket
- alvorligt ødem, infektion
- malignitet
- osteoporose
- ustabile led
- svære nakke- eller skuldersmerter, neurologiske tilstande \ påvirker den øvre ekstremitet Cervikal radikulopati
- Bilaterale symptomer på tennisalbue
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe A
Gruppe A modtog neural mobilisering for radial nerve, mulligan mobilisering med bevægelse og konventionel terapi
|
Gruppe A: Neural mobilisering for nerve radial, Mulligan mobilisering med bevægelse og konventionel neural mobilisering for nerve radial: Fysioterapeuten holder patientens arm og håndled, mens patienten læner sig tilbage på siden, trykker derefter skulderen ned, forlænger albuen og roterer derefter patientens indre. arm.
Patientens håndled, tommelfinger og fingre blev alle bøjet, og patientens ulnar blev bragt til afvigelse.
Mens patientens position blev opretholdt, og armen blev abduceret og derefter kontralateral cervikal sidebøjning Mulligan mobilisering med bevægelse manuel lateral glide MWM med greb: Patient: Rygliggende med overekstremitet fuldt understøttet på et behandlingsbord.
Behandlet kropsdel: Afslappet ekstension af albuen, skulder intern rotation, med pronation af underarmen.
Hænderne løst omkring grebdynamometerhåndtagene.
Påfør 6-10 gentagelser i et sæt, med 3-5 sæt i en behandlingssession, konventionel; Ultralydsterapi , udspænding og styrkelse til
|
|
Eksperimentel: gruppe B
Gruppe B modtog neural mobilisering til radial nerve og konventionel terapi
|
Gruppe B modtager neural mobilisering for radial nerve og konventionel neural mobilisering for radial nerve: Fysioterapeuten holder patientens arm og håndled, mens patienten læner sig tilbage på siden, trykker derefter skulderen ned, forlænger albuen og roterer derefter patientens arm internt.
Patientens håndled, tommelfinger og fingre blev alle bøjet, og patientens ulnar blev bragt til afvigelse.
Mens patientens stilling blev opretholdt, og armen blev bortført og derefter kontralateral cervikal sidebøjning konventionel; Ultralydsterapi, strækning og styrkelse af håndledsbøjere og -strækkere
|
|
Eksperimentel: Gruppe C
Gruppe C modtog mulligan mobilisering med bevægelse og konventionel terapi
|
Gruppe C modtager Mulligan mobilisering med bevægelse og konventionel Mulligan mobilisering med bevægelse manuel sideglidning MWM med greb: Patient: Rygliggende med overekstremitet fuldt understøttet på et behandlingsbord. Behandlet kropsdel: Afslappet ekstension af albuen, skulder intern rotation, med pronation af underarmen. Hænderne løst omkring grebdynamometerhåndtagene. Påfør 6-10 gentagelser i et sæt, med 3-5 sæt i en behandlingssession, konventionel; Ultralydsterapi, strækning og styrkelse af håndledsbøjere og -strækkere |
|
Aktiv komparator: Gruppe D
Gruppe D modtog konventionel terapi
|
Gruppe D modtager konventionel: Ultralydsterapi, strækning og styrkelse af håndledsbøjere og -strækkere |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: fra indskrivning til afslutning af behandling efter 4 uger, vil vurdering blive foretaget før og efter behandling
|
Funktionsnedsættelse vil blive vurderet af den arabiske version af DASH-spørgeskema DASH Arabic indeholder 30 elementer, ligesom den originale DASH, hvert punkt har fem svarmuligheder, der spænder fra 1, ''uden problemer eller ingen symptomer eksisterer'' til 5, ''ikke i stand til at engagere sig i aktivitet eller meget alvorlige symptomer''.
For at en score kan beregnes, skal minimum 27 af de 30 punkter være gennemført.
De tildelte værdier for alle afsluttede svar tilføjes og gennemsnittet for at give en score på 5 eller mindre; denne værdi transformeres derefter til 100 ved at trække 1 fra og gange med 25 for at gøre det nemt at sammenligne med andre mål, der er skaleret fra 0 til 100: Jo højere score, jo større handicap
|
fra indskrivning til afslutning af behandling efter 4 uger, vil vurdering blive foretaget før og efter behandling
|
|
Maksimal grebstyrke
Tidsramme: fra indskrivning til afslutning af behandling efter 4 uger, vil vurdering blive foretaget før og efter behandling
|
Maksimal grebstyrke med Jamer hånddynamometer Guldstandarden for måling af grebsstyrke er JAMAR® Hydraulic Hand Dynamometer.
Hvor det var muligt, blev deltagerne placeret siddende oprejst i en stol, med deres knæ og hofter i 90° og med rygstøtte.
For dem, der ikke var i stand til at mobilisere sig ud af sengen, blev sengens hoved hævet så langt som muligt, hvilket sikrede en oprejst langsiddende stilling.
Skulderen på den dominerende side blev adduceret mod kroppen, albuen placeret i 90° fleksion (ustøttet) og håndleddet i neutral position.
Deltagerne blev derefter instrueret i at gribe dynamometeret så stærkt, som de overhovedet kunne, ved hjælp af deres dominerende hånd. Målingerne af begge ekstremiteter blev gentaget 3 gange med et hvileinterval på 30 s mellem hver måling.
Gennemsnittet af de tre forsøg blev registreret i kilogram (kg).
|
fra indskrivning til afslutning af behandling efter 4 uger, vil vurdering blive foretaget før og efter behandling
|
|
smerte efter visuel analog skala
Tidsramme: fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger vil der blive foretaget en vurdering før og efter behandling
|
Smerte vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), som involverer, at de markerer langs en 10 cm lang linje med et tal mellem 0 og 10. "0" betyder ingen ubehag, og "10" betyder den mest intense smerte, der er mulig. De udfyldes generelt af patienterne selv.
Patienterne markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres aktuelle smertetilstand.
|
fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger vil der blive foretaget en vurdering før og efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Maher Ahmed Elkeblawy Professor of physical Therapy,Department of Basic Science, Professor of physical Therapy, Professor of physical Therapy ,Department of Basic Science , Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studieleder: Mariam Omran Grace Lecturer of Physical Therapy .Basic Science . cairo university, Lecturer of Physical Therapy ., Lecturer of Physical Therapy .Basic Science . cairo university
- Studieleder: Mohamed Ali Hashish Lecturer of orthopedic and spine surgery, Cairo university,, Lecturer, Lecturer of orthopedic and spine surgery , Cairo university ,kasr Al-ainy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Albuetendinopati
- Albueskader
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Sår og skader
- Seneskader
- Armskader
- Tendinopati
- Tennisalbue
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Fysiologiske fænomener
- Organisationer
- Sundhedsøkonomi og organisationer
- Kongresser som emne
- Bevægelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005457
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tennisalbue
-
University of LiegeAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringTennis | Tennis Serve PerformanceEgypten
-
Marmara UniversityRekrutteringDiagnostisk nøjagtighed af de kliniske tests og ultralydsscanning ved laterale albueleddstendinopatiLateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of VermontRekrutteringLateral albue tendinopati (tennis albue)Forenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetSmerte | Mekanisk nakkesmerter | Manuel terapi | Terapeutisk øvelse | TennisTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityRekrutteringLateral epikondylitis | Lateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
-
HydroCision, Inc.Afsluttet
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuLateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)