- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06765798
Dodanie mobilizacji neuronowej do techniki Mulligana w leczeniu pacjentów z przewlekłym łokciem tenisisty
Wpływ dodania mobilizacji nerwowej do techniki Mulligana w przewlekłym łokciu tenisisty
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Grupa A: mobilizacja nerwowa nerwu promieniowego, mobilizacja Mulligana za pomocą ruchu i terapia konwencjonalna
- Inny: Grupa B otrzymuje mobilizację nerwową dla nerwu promieniowego i konwencjonalnego
- Inny: Grupa C otrzymuje mobilizację Mulligana ruchem i konwencjonalnie
- Inny: Grupa D otrzymuje konwencjonalne
Szczegółowy opis
Łokieć tenisisty, znany jako boczne zapalenie nadkłykcia (LE), opisuje uraz przeciążeniowy wtórny do ekscentrycznego przeciążenia ścięgna prostownika wspólnego na początku ścięgna prostownika promieniowego nadgarstka krótkiego (ECRB). Łokieć tenisisty powstaje przede wszystkim w wyniku powtarzającego się obciążenia spowodowanego czynnościami obejmującymi obciążone i wielokrotne chwytanie i/lub prostowanie nadgarstka. Występuje często u osób grających w tenisa, squasha, badmintona lub wykonujących jakąkolwiek inną aktywność obejmującą powtarzalne prostowanie nadgarstka, odchylenie promieniowe i/lub supinację przedramienia.
Pacjenci z łokciem tenisisty zwykle zgłaszają ból lub tkliwość w nadkłykciu bocznym kości ramiennej, zmniejszoną siłę chwytu i osłabienie podczas odwracania dłoni i prostowania nadgarstków. Ból i stan zapalny utrudniają poruszanie stawem łokciowym w pełnym zakresie ruchu ze względu na ból i upośledzają funkcję stawu (ECRB)
Ćwiczenia mobilizujące nerw promieniowy są stosowane w leczeniu problemów układu mięśniowo-szkieletowego, w tym LE. Mobilizacja nerwów lub mobilizacja neurodynamiczna, zdefiniowana przez Davida Butlera, ma na celu przywrócenie homeostazy w układzie nerwowym i wokół niego poprzez ułatwienie ruchu między strukturami nerwowymi a ich otoczeniem. Stwierdza się, że przesunięcie nerwowe zmniejsza zrosty pomiędzy nerwem a otaczającą tkanką, poprawia unaczynienie nerwów i poprawia przepływ aksoplazmatyczny. Mobilizacja Mulligana ruchem (MWM) jest formą terapii manualnej, która obejmuje przedłużony boczny poślizg do stawu łokciowego z jednoczesnymi fizjologicznymi ruch. Ta technika mobilizacji jest często stosowana w celu skorygowania nieprawidłowego położenia stawu łokciowego. Jest to podstawowa metoda korekcji wad położenia kompleksu stawu łokciowego, naśladująca patologię elementu kurczliwego pęczka prostownika wspólnego. Co skutkuje zmniejszeniem bólu, poprawą bezbolesnej siły chwytu (PFGS) i zwiększoną zdolnością do tolerowania oporowego izometrycznego wyprostu nadgarstka
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gamasa, Egipt
- Delta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjent w wieku 20-60 lat
- . Zdiagnozowano przewlekły łokieć tenisisty
- odczuwali dyskomfort w dominującym ramieniu, tkliwość w nadkłykciu bocznym stawu łokciowego oraz wykazywały objawy przedmiotowe i podmiotowe łokcia tenisisty utrzymujące się przez trzy miesiące
- Zwiększony ból przy opornym wyprostowaniu łokcia, wyprostu nadgarstka, chwytania i supinacji
- Wynik badania ULTT 2 b (nerw promieniowy) powinien być dodatni) skierowanie bólu w grzbietowej i promieniowej części przedramienia oraz czasami ból przypominający porażenie prądem elektrycznym po promieniowej stronie prawego nadgarstka (
Kryteria wykluczenia:
pacjentów, którzy w przeszłości doświadczali stresu psychogennego lub cierpieli na niego
- ostre naderwanie, złamania kości ramiennej, promieniowej i łokciowej,
- Historia chorób reumatoidalnych
- Wykluczono osoby przyjmujące obecnie sterydy lub inne leki przeciwbólowe
- ciężki obrzęk, infekcja
- złośliwość
- osteoporoza
- niestabilne stawy
- silny ból szyi lub barku, stany neurologiczne obejmujące kończynę górną, radikulopatię szyjną
- Obustronne objawy łokcia tenisisty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A
Grupa A otrzymała mobilizację nerwową dla nerwu promieniowego, mobilizację Mulligana za pomocą ruchu i terapię konwencjonalną
|
Grupa A: Mobilizacja nerwowa nerwu promieniowego, mobilizacja Mulligana za pomocą ruchu i konwencjonalna mobilizacja nerwowa nerwu promieniowego: Fizjoterapeuta trzyma ramię i nadgarstek pacjenta, podczas gdy pacjent leży na boku, następnie wciska ramię, prostuje łokieć, a następnie obraca wewnętrznie ramię pacjenta ramię.
Nadgarstek, kciuk i palce pacjenta były zgięte, a łokieć pacjenta skrzywiony.
Podczas gdy pozycja pacjenta była utrzymana, a ramię zostało odwiedzone, a następnie zgięte w przeciwną stronę szyjną, mobilizacja Mulligana z ruchem, ręczny poślizg boczny MWM z chwytaniem: Pacjent: Leży na plecach z kończyną górną całkowicie opartą na stole zabiegowym.
Poddawana zabiegowi część ciała: rozluźniony wyprost łokcia, rotacja wewnętrzna barku, pronacja przedramienia.
Luźno owiń dłonie wokół uchwytów dynamometru.
Zastosuj 6-10 powtórzeń w serii, z 3-5 seriami w sesji zabiegowej, konwencjonalnie; Terapia ultradźwiękowa, rozciąganie i wzmacnianie dla
|
|
Eksperymentalny: grupa B
Grupa B otrzymała mobilizację nerwową w celu leczenia nerwu promieniowego i terapii konwencjonalnej
|
Grupa B otrzymuje mobilizację nerwową nerwu promieniowego i konwencjonalną mobilizację nerwów promieniowych: Fizjoterapeuta trzyma ramię i nadgarstek pacjenta, podczas gdy pacjent leży na boku, następnie wciska ramię, prostuje łokieć, a następnie obraca ramię pacjenta do wewnątrz.
Nadgarstek, kciuk i palce pacjenta były zgięte, a łokieć pacjenta skrzywiony.
Przy utrzymaniu pozycji pacjenta i odwiedzeniu ramienia, a następnie konwencjonalnym zgięciu przeciwnej strony szyjnej; Terapia ultradźwiękowa, rozciąganie i wzmacnianie zginaczy i prostowników nadgarstka
|
|
Eksperymentalny: Grupa C
Grupa C otrzymała mobilizację Mulligana za pomocą ruchu i terapii konwencjonalnej
|
Grupa C otrzymuje mobilizację Mulligana ruchem i konwencjonalnie Mobilizacja Mulligana z ruchem ręcznym poślizg boczny MWM z chwytaniem: Pacjent: Leży na wznak z kończyną górną całkowicie podpartą na stole zabiegowym. Poddawana zabiegowi część ciała: rozluźniony wyprost łokcia, rotacja wewnętrzna barku, pronacja przedramienia. Luźno owiń dłonie wokół uchwytów dynamometru. Zastosuj 6-10 powtórzeń w serii, z 3-5 seriami w sesji zabiegowej, konwencjonalnie; Terapia ultradźwiękowa, rozciąganie i wzmacnianie zginaczy i prostowników nadgarstka |
|
Aktywny komparator: Grupa D
Grupa D otrzymywała terapię konwencjonalną
|
Grupa D otrzymuje konwencjonalnie: Terapia ultradźwiękowa, rozciąganie i wzmacnianie zginaczy i prostowników nadgarstka |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach, ocena zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu
|
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą arabskiej wersji kwestionariusza DASH. DASH w języku arabskim zawiera 30 pozycji, podobnie jak oryginalny DASH, przy każdej pozycji istnieje pięć odpowiedzi do wyboru w zakresie od 1 „bez żadnych trudności lub nie występują żadne objawy” do 5 „niezdolny”. do angażowania się w aktywność lub bardzo poważne objawy”.
Aby wynik został obliczony, należy wypełnić co najmniej 27 z 30 elementów.
Przypisane wartości wszystkim wypełnionym odpowiedziom są dodawane i uśredniane, aby uzyskać wynik 5 lub mniej; wartość tę następnie przekształca się na 100, odejmując 1 i mnożąc przez 25, aby ułatwić porównanie z innymi miarami w skali od 0 do 100: im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność
|
od włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach, ocena zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu
|
|
Maksymalna siła chwytu
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach, ocena zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu
|
Maksymalna siła chwytu na dynamometrze ręcznym Jamer Złotym standardem pomiaru siły chwytu jest hydrauliczny dynamometr ręczny JAMAR®.
Tam, gdzie było to możliwe, uczestnicy siedzieli prosto na krześle, z kolanami i biodrami ustawionymi pod kątem 90° oraz z podparciem pleców.
Dla tych, którzy nie mogą wstać z łóżka, wezgłowie łóżka zostało podniesione tak wysoko, jak to możliwe, zapewniając wyprostowaną pozycję podczas długiego siedzenia.
Bark po stronie dominującej był przywiedziony do ciała, łokieć ułożony w zgięciu 90° (niepodparty), a nadgarstek w pozycji neutralnej.
Następnie poinstruowano uczestników, aby chwycili dynamometr tak mocno, jak to możliwe, dominującą ręką. Pomiary obu kończyn powtórzono 3 razy z 30-sekundową przerwą między pomiarami.
Średnią z trzech prób rejestrowano w kilogramach (kg).
|
od włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach, ocena zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu
|
|
ból w skali wzrokowo-analogowej
Ramy czasowe: od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach, ocena będzie przeprowadzona przed i po leczeniu
|
Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która polega na zaznaczeniu przez pacjenta punktu na 10-centymetrowej linii z liczbami od 0 do 10. "0" oznacza brak dyskomfortu, a "10" oznacza najbardziej dotkliwy możliwy ból. Skale te są zazwyczaj wypełniane samodzielnie przez pacjentów.
Pacjenci zaznaczają na linii punkt, który ich zdaniem najlepiej odzwierciedla ich aktualny stan bólu.
|
od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach, ocena będzie przeprowadzona przed i po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maher Ahmed Elkeblawy Professor of physical Therapy,Department of Basic Science, Professor of physical Therapy, Professor of physical Therapy ,Department of Basic Science , Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Dyrektor Studium: Mariam Omran Grace Lecturer of Physical Therapy .Basic Science . cairo university, Lecturer of Physical Therapy ., Lecturer of Physical Therapy .Basic Science . cairo university
- Dyrektor Studium: Mohamed Ali Hashish Lecturer of orthopedic and spine surgery, Cairo university,, Lecturer, Lecturer of orthopedic and spine surgery , Cairo university ,kasr Al-ainy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Tendinopatia stawu łokciowego
- Urazy łokcia
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Rany i urazy
- Urazy ścięgien
- Urazy ramienia
- Tendinopatia
- Łokieć tenisisty
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Zjawiska fizjologiczne
- Organizacje
- Ekonomia i organizacje opieki zdrowotnej
- Kongresy jako temat
- Ruch
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005457
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .