- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06765798
Neurale mobilisatie toevoegen aan de Mulligan-techniek voor de behandeling van patiënten met een chronische tenniselleboog
Effect van het toevoegen van neurale mobilisatie aan de Mulligan-techniek bij chronische tennisellebogen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Groep A: ontvang neurale mobilisatie voor de radiale zenuw, mulligan-mobilisatie met beweging en conventionele therapie
- Ander: Groep B ontvangt neurale mobilisatie voor radiale zenuw en conventioneel
- Ander: Groep C ontvangt Mulligan-mobilisatie met beweging en conventioneel
- Ander: Groep D ontvangt conventioneel
Gedetailleerde beschrijving
Tenniselleboog, bekend als laterale epicondylitis (LE), beschrijft een overbelastingsblessure die secundair is aan een excentrische overbelasting van de gemeenschappelijke strekpees aan de oorsprong van de extensor carpi radialis brevis (ECRB) pees. Een tenniselleboog is voornamelijk het gevolg van de herhaalde belasting die wordt veroorzaakt door activiteiten waarbij sprake is van belast en herhaald grijpen en/of polsextensie. Het komt vaak voor bij personen die tennis, squash, badminton of andere activiteiten beoefenen waarbij de pols herhaaldelijk wordt gestrekt, de radiale afwijking en/of de supinatie van de onderarm plaatsvindt.
Patiënten met een tenniselleboog melden gewoonlijk pijn of gevoeligheid aan de laterale epicondylus van het opperarmbeen, verminderde grijpkracht en zwakte bij het naar boven draaien van de handpalmen en het strekken van de polsen. Pijn en ontsteking maken het moeilijk om het ellebooggewricht over zijn volledige bewegingsbereik te bewegen vanwege de pijn en beïnvloeden de functie van het gewricht (ECRB)
Mobilisatieoefeningen voor de radiale zenuwen zijn gebruikt voor de behandeling van problemen aan het bewegingsapparaat, waaronder LE. Zenuwmobilisatie of neurodynamische mobilisatie, gedefinieerd door David Butler, is gericht op het herstellen van de homeostase in en rond het zenuwstelsel door beweging tussen neurale structuren en hun omgeving te vergemakkelijken. Er wordt gesteld dat neurale verschuiving verklevingen tussen de zenuw en omringend weefsel vermindert, de neurale vasculariteit verbetert en de axoplasmatische stroming verbetert. Mulligan-mobilisatie met beweging (MWM) is een vorm van manuele therapie die een aanhoudend lateraal glijden naar het ellebooggewricht omvat met gelijktijdige fysiologische beweging. Deze mobilisatietechniek wordt vaak gebruikt om de verkeerde stand van het ellebooggewricht te corrigeren. Het is de primaire modaliteit voor de correctie van positionele fouten in het ellebooggewrichtscomplex, waarbij een pathologie van het contractiele element van de gemeenschappelijke extensorbundel wordt nagebootst. Wat resulteert in het verminderen van pijn, verbetering van de pijnvrije grijpkracht (PFGS) en een groter vermogen om weerstand te bieden aan isometrische polsextensie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gamasa, Egypte
- Delta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt van 20-60 jaar oud
- . Gediagnosticeerd met chronische tenniselleboog
- ervoeren ongemak in hun dominante arm, gevoeligheid over de laterale epicondylus van het ellebooggewricht, en vertoonden tekenen en symptomen van een tenniselleboog die drie maanden aanhielden
- Verhoogde pijn bij resistente elleboogextensie, polsextensie, grijpen en supinatie
- ULTT 2b (nervus radialis) moet positief zijn) pijnverwijzing door het dorsale en radiale aspect van de onderarm en soms een "elektrische schokachtige" pijn aan de radiale zijde van de rechterpols (
Uitsluitingscriteria:
patiënten die een voorgeschiedenis hadden van of leden aan psychogene stress
- acute spanning, fracturen van de humerus, radius en ulna,
- Geschiedenis van reumatoïde ziekten
- Proefpersonen die momenteel steroïden of andere medicijnen tegen pijn gebruikten, werden uitgesloten
- ernstig oedeem, infectie
- maligniteit
- osteoporose
- instabiele gewrichten
- ernstige nek- of schouderpijn, neurologische aandoeningen met gevolgen voor de bovenste ledematen Cervicale radiculopathie
- Bilaterale symptomen van een tenniselleboog
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A
Groep A ontving neurale mobilisatie voor de radiale zenuw, Mulligan-mobilisatie met beweging en conventionele therapie
|
Groep A: Neurale mobilisatie voor de radiale zenuw, Mulligan-mobilisatie met beweging en conventionele neurale mobilisatie voor de radiale zenuw: de fysiotherapeut houdt de arm en pols van de patiënt vast terwijl de patiënt op zijn zij leunt, drukt vervolgens de schouder in, strekt de elleboog en draait vervolgens de schouder van de patiënt naar binnen. arm.
De pols, duim en vingers van de patiënt waren allemaal gebogen en de ellepijp van de patiënt werd in afwijking gebracht.
Terwijl de positie van de patiënt werd gehandhaafd, de arm werd ontvoerd en vervolgens contralateraal cervicale zijwaartse buiging volgde. Mulligan-mobilisatie met beweging. Handmatig lateraal glijden MWM met vastgrijpen: Patiënt: Liggend met het bovenste lidmaat volledig ondersteund op een behandeltafel.
Behandeld lichaamsdeel: ontspannen extensie van de elleboog, interne rotatie van de schouder, met pronatie van de onderarm.
Handen losjes rond de handgrepen van de rollenbank.
Pas 6-10 herhalingen toe in een set, met 3-5 sets in een behandelsessie, conventioneel; Echografietherapie, stretching en versterking voor
|
|
Experimenteel: groep B
Groep B ontving neurale mobilisatie voor de radiale zenuw en conventionele therapie
|
Groep B krijgt neurale mobilisatie voor de radiale zenuw en conventionele neurale mobilisatie voor de radiale zenuw: de fysiotherapeut houdt de arm en pols van de patiënt vast terwijl de patiënt op zijn zij leunt, drukt vervolgens de schouder in, strekt de elleboog en draait vervolgens de arm van de patiënt intern.
De pols, duim en vingers van de patiënt waren allemaal gebogen en de ellepijp van de patiënt werd in afwijking gebracht.
Terwijl de positie van de patiënt werd gehandhaafd en de arm werd geabduceerd, werd vervolgens de contralaterale cervicale zijwaartse buiging conventioneel uitgevoerd; Echografietherapie, stretching en versterking van polsflexoren en extensoren
|
|
Experimenteel: Groep C
Groep C ontving Mulligan-mobilisatie met beweging en conventionele therapie
|
Groep C ontvangt Mulligan-mobilisatie met beweging en conventioneel Mulligan-mobilisatie met beweging, handmatig lateraal glijden MWM met grijpen: Patiënt: Liggend met het bovenste lidmaat volledig ondersteund op een behandeltafel. Behandeld lichaamsdeel: ontspannen extensie van de elleboog, interne rotatie van de schouder, met pronatie van de onderarm. Handen losjes rond de handgrepen van de rollenbank. Pas 6-10 herhalingen toe in een set, met 3-5 sets in een behandelsessie, conventioneel; Echografietherapie, stretching en versterking van polsflexoren en extensoren |
|
Actieve vergelijker: Groep D
Groep D kreeg conventionele therapie
|
Groep D ontvangt conventioneel: Echografietherapie, stretching en versterking van polsflexoren en extensoren |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken, zal de beoordeling vóór en na de behandeling plaatsvinden
|
Functionele beperkingen worden beoordeeld aan de hand van de Arabische versie van de DASH-vragenlijst DASH Arabisch bevat 30 items, net als de originele DASH, elk item heeft vijf antwoordmogelijkheden die variëren van 1, ''zonder enige moeite of er zijn geen symptomen'' tot 5, ''niet in staat'' om deel te nemen aan activiteit of zeer ernstige symptomen''.
Om een score te kunnen berekenen, moeten minimaal 27 van de 30 items zijn ingevuld.
De toegewezen waarden voor alle voltooide antwoorden worden opgeteld en gemiddeld om een score van 5 of minder te verkrijgen; deze waarde wordt vervolgens omgezet naar 100 door 1 af te trekken en te vermenigvuldigen met 25, om het gemakkelijk te maken om te vergelijken met andere metingen die zijn geschaald van 0 tot 100: hoe hoger de score, hoe groter de handicap
|
vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken, zal de beoordeling vóór en na de behandeling plaatsvinden
|
|
Maximale grijpkracht
Tijdsspanne: vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken, zal de beoordeling vóór en na de behandeling plaatsvinden
|
Maximale grijpkracht door Jamer handdynamometer De gouden standaard voor het meten van grijpkracht is de JAMAR® hydraulische handdynamometer.
Waar mogelijk werden de deelnemers rechtop in een stoel gezet, met hun knieën en heupen in een hoek van 90° en met rugsteun.
Voor degenen die niet uit bed konden mobiliseren, werd het hoofdeinde van het bed zo ver mogelijk omhoog gebracht, waardoor een rechtopstaande lange zitpositie werd gegarandeerd.
De schouder aan de dominante zijde werd tegen het lichaam geadduceerd, de elleboog in 90° flexie (niet ondersteund) en de pols in een neutrale positie.
Vervolgens kregen de deelnemers de opdracht om de rollenbank zo sterk mogelijk vast te pakken, met behulp van hun dominante hand. De metingen van beide ledematen werden drie keer herhaald met een rustinterval van 30 seconden tussen elke meting.
Het gemiddelde van de drie proeven werd genoteerd in kilogram (kg).
|
vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken, zal de beoordeling vóór en na de behandeling plaatsvinden
|
|
pijn gemeten met visueel analoge schaal
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken, wordt de beoordeling vóór en na de behandeling uitgevoerd
|
De pijn zal worden beoordeeld met een visueel analoge schaal (VAS), waarbij patiënten een punt markeren op een 10 cm lange lijn met een schaal van 0 tot 10. "0" betekent geen ongemak en "10" betekent de meest ondraaglijke pijn mogelijk. Dit wordt over het algemeen door de patiënten zelf ingevuld.
De patiënten markeren op de lijn het punt dat volgens hen hun huidige pijnbeleving weergeeft.
|
van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken, wordt de beoordeling vóór en na de behandeling uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maher Ahmed Elkeblawy Professor of physical Therapy,Department of Basic Science, Professor of physical Therapy, Professor of physical Therapy ,Department of Basic Science , Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studie directeur: Mariam Omran Grace Lecturer of Physical Therapy .Basic Science . cairo university, Lecturer of Physical Therapy ., Lecturer of Physical Therapy .Basic Science . cairo university
- Studie directeur: Mohamed Ali Hashish Lecturer of orthopedic and spine surgery, Cairo university,, Lecturer, Lecturer of orthopedic and spine surgery , Cairo university ,kasr Al-ainy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Tendinopathie van de elleboog
- Elleboog verwondingen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Wonden en verwondingen
- Pees verwondingen
- Arm verwondingen
- Tendinopathie
- Tennis elleboog
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Fysiologische fenomenen
- Organisaties
- Gezondheidszorg economie en organisaties
- Congressen als onderwerp
- Beweging
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005457
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .