- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06769503
Vliv aromaterapie na úzkost u příbuzných pacientů na pohotovosti.
Hlavní řešitel, odborný asistent Şerafettin OKUTAN, Chirurgické ošetřovatelství, Fakulta zdravotnických věd, Univerzita Bitlis Eren
Tato studie si klade za cíl zjistit vliv aplikace aromaterapie (levandulový olej) na úroveň úzkosti příbuzných pacientů přijatých na pohotovost.
Hypotézy studie jsou následující:
H1: Aplikace aromaterapie (levandulový olej) má vliv na úroveň úzkosti příbuzných pacientů přicházejících na pohotovost.
H0: Aplikace aromaterapie (levandulový olej) nemá žádný vliv na úroveň úzkosti příbuzných pacientů přicházejících na pohotovost.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V experimentální skupině; Poté, co se pacient zaregistruje na oddělení urgentního příjmu, bude u příbuzných pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii, aplikován úvodní formulář účastníka a stupnice úzkosti podle stavu. Účastníky přinutí vědci cítit levandulový olej nakapaný na gázu v průměru 3-5 minut. Po intervenci budou přibližně o 15 minut později použity škály stavové a rysové úzkosti jako post-test.
V kontrolní skupině; Poté, co se pacient zaregistruje na oddělení urgentního příjmu, bude u příbuzných pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii, aplikován úvodní formulář účastníka a stupnice úzkosti podle stavu. Účastníkům v kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy. Po určité čekací době (v průměru po 15 minutách) budou jako post-test aplikovány škály stavové a rysové úzkosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bitlis
-
Bitlis, Bitlis, Turecko (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být starší 18 let
- Nemít problém se zápachem
- Doprovázení pacienta
- Nemít psychiatrický problém
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí zúčastnit se studie nebo chtít odejít
- Mít infekci horních cest dýchacích
- Známá historie alergie (levandulový olej)
- S chronickým onemocněním dýchacích cest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina Poté, co je pacient zaregistrován na oddělení urgentního příjmu, bude u příbuzných pacienta, kteří souhlasí s účastí ve studii, aplikován úvodní formulář účastníka a škály úzkosti podle stavu.
Účastníky přinutí vědci cítit levandulový olej nakapaný na gázu v průměru 3-5 minut.
Stupnice stavové a rysové úzkosti budou aplikovány jako post-test přibližně 15 minut po intervenci.
|
Levandulový olej nakapaný na gázu bude cítit přibližně 3-5 minut.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina Poté, co je pacient zaregistrován na oddělení urgentního příjmu, bude u příbuzných pacienta, kteří souhlasí s účastí ve studii, aplikován úvodní formulář pro účastníka a stupnice úzkosti podle stavu.
U účastníků kontrolní skupiny nebudou provedeny žádné zásahy.
Po určité čekací době (průměrně 15 minut) budou jako post-test aplikovány škály stavové a rysové úzkosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň úzkosti
Časové okno: Bude to trvat přibližně 30 minut.
|
Úrovně úzkosti pacientů budou měřeny pomocí „škály stavové a rysové úzkosti“. Stupnice stavové a rysové úzkosti; se skládá ze dvou vah. Každá stupnice má 20 otázek. Bodování je mezi 1-4. Každé skóre se pohybuje mezi 20-80 body. Vysoké skóre na stupnici ukazuje na vysokou úzkost. Nízké skóre na stupnici ukazuje na nízkou úzkost. |
Bude to trvat přibližně 30 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Şerafettin OKUTAN, Dr., Bitlis Eren University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Okutan2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .