- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06769503
Wirkung der Aromatherapie auf die Angst bei Angehörigen von Notfallpatienten.
Hauptforscher, Assistenzprofessor Şerafettin OKUTAN, Chirurgische Krankenpflege, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Bitlis-Eren-Universität
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Anwendung von Aromatherapie (Lavendelöl) auf das Angstniveau von Angehörigen von Patienten zu bestimmen, die in die Notaufnahme eingeliefert wurden.
Die Hypothesen der Studie lauten wie folgt:
H1: Die Anwendung einer Aromatherapie (Lavendelöl) hat einen Einfluss auf das Angstniveau der Angehörigen von Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen.
H0: Die Anwendung einer Aromatherapie (Lavendelöl) hat keinen Einfluss auf das Angstniveau der Angehörigen von Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Experimentalgruppe; Nachdem der Patient in der Notaufnahme registriert wurde, werden das Teilnehmervorstellungsformular und die Angstskalen für Zustandsmerkmale als Vortest bei den Angehörigen der Patienten angewendet, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen. Die Teilnehmer werden dazu gebracht, von den Forschern durchschnittlich 3–5 Minuten lang Lavendelöl zu riechen, das sie auf Gaze getropft haben. Nach dem Eingriff werden die Zustands- und Merkmalsangstskalen etwa 15 Minuten später als Nachtest angewendet.
In der Kontrollgruppe; Nachdem der Patient in der Notaufnahme registriert wurde, werden das Teilnehmervorstellungsformular und die Angstskalen für Zustandsmerkmale als Vortest bei den Angehörigen der Patienten angewendet, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen. Bei den Teilnehmern der Kontrollgruppe erfolgt keine Intervention. Nach einer gewissen Wartezeit (nach durchschnittlich 15 Minuten) werden die Zustands- und Merkmalsangstskalen als Nachtest angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bitlis
-
Bitlis, Bitlis, Türkei (türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
- Ich habe kein Problem mit dem Geruch
- Begleitung des Patienten
- Ich habe kein psychiatrisches Problem
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnahme an der Studie verweigern oder die Studie verlassen wollen
- Eine Infektion der oberen Atemwege haben
- Bekannte Allergie (Lavendelöl)
- Eine chronische Atemwegserkrankung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe Nachdem der Patient in der Notaufnahme registriert wurde, werden das Teilnehmereinführungsformular und die Angstskalen für Zustandsmerkmale als Vortest bei den Angehörigen des Patienten angewendet, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen.
Die Teilnehmer werden dazu gebracht, von den Forschern durchschnittlich 3–5 Minuten lang Lavendelöl zu riechen, das sie auf Gaze getropft haben.
Die Zustands- und Merkmalsangstskalen werden als Nachtest etwa 15 Minuten nach dem Eingriff angewendet.
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Auf Gaze geträufeltes Lavendelöl riecht etwa 3–5 Minuten lang.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe Nachdem der Patient in der Notaufnahme registriert wurde, werden das Teilnehmereinführungsformular und die Angstskalen für Zustandsmerkmale als Vortest bei den Angehörigen des Patienten angewendet, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen.
Bei den Teilnehmern der Kontrollgruppe erfolgt keine Intervention.
Nach einer gewissen Wartezeit (durchschnittlich 15 Minuten) werden die Zustands- und Merkmalsangstskalen als Nachtest angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstniveau
Zeitfenster: Es dauert etwa 30 Minuten.
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Das Angstniveau der Patienten wird anhand der „State and Trait Anxiety Scale“ gemessen. Zustands- und Eigenschaftsangstskala; besteht aus zwei Skalen. Jede Skala hat 20 Fragen. Die Bewertung liegt zwischen 1 und 4. Jeder Skalenwert variiert zwischen 20 und 80 Punkten. Ein hoher Skalenwert weist auf große Angst hin. Ein niedriger Skalenwert weist auf eine geringe Angst hin. |
Es dauert etwa 30 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Şerafettin OKUTAN, Dr., Bitlis Eren University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Okutan2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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