- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06769724
Antropometrická předvídatelnost celé tloušťky velikosti autoštěpu Peroneus Longus a Semitendinosus
17. března 2026 aktualizováno: Fevzi Gurkan Aslan, Karadeniz Technical University
Antropometrická předvídatelnost celé tloušťky velikosti autoštěpu Peroneus Longus a Semitendinosus: srovnávací analýza
Cílem studie je zjistit korelaci mezi autoštěpy používanými u předních zkřížených vazů a antropometrickými proměnnými, např.
výška, pohlaví, váha, BMI atd.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Kategorické údaje: Věk, Pohlaví, Výška, Váha, BMI, Předoperační parametry: délka cruris, obvod cruris, délka stehna, obvod stehna Intraoperační informace: Typ šlachy, Délka šlachy (celková-svalová část-tendinoz část), Délka štěpu, Průměr štěpu .
Po shromážděných datech bude provedena korelační analýza a bude stanovena předoperační předpověditelnost velikosti obou šlach před rekonstrukcí acl.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fevzi Gurkan Aslan, Medical Doctor
- Telefonní číslo: +905377085171
- E-mail: fevzigurkanaslan@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Karadeniz Technical University, Orthopedic and Traumatology Department
-
Kontakt:
- Servet Kerimoglu, Prof. Dr
- Telefonní číslo: +90 5055843274
- E-mail: servet@ktu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří se přihlásí do našeho centra kvůli poranění vazu ACL a budou rozhodnuti podstoupit chirurgickou léčbu, budou zařazeni do studie, pokud se dobrovolně zúčastní.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi 18-45 lety
- Předoperačně diagnostikována ruptura Acl pomocí MRI zobrazení
- Diagnostikovaná ruptura Acl a příznaky související s rupturou acl
- Způsobilé pro sklizeň šlach semitendinosus nebo peroneous longus
Kritéria vyloučení:
- Předchozí historie operace na koleni nebo kotníku na straně dárce
- Vrozená vada na končetině dárce
- Historie mnohočetných poranění vazů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Semitendinózní šlacha
Účastníci podstoupili rekonstrukci acl autoštěpem šlachy semitendinosus
|
Rekonstrukční operace předního zkříženého vazu autograftem šlachy semitendinosus
Rekonstrukce předního zkříženého vazu autograftem peroneus longus
|
|
Šlacha Peroneus Longus
Účastníci podstoupili rekonstrukci acl autoštěpem šlachy peroneus longus
|
Rekonstrukční operace předního zkříženého vazu autograftem šlachy semitendinosus
Rekonstrukce předního zkříženého vazu autograftem peroneus longus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi předoperačními antropometrickými proměnnými a rozměry autoštěpu
Časové okno: Intraoperačně
|
Posoudit korelaci mezi předoperačními antropometrickými měřeními a intraoperačními rozměry autoštěpu
|
Intraoperačně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání předvídatelnosti mezi Peroneus Longus a Semitendinosus Tendons
Časové okno: Předoperačně v den operace
|
Chcete-li určit, zda je předvídatelnost rozměrů šlach na základě antropometrických proměnných, výška (cm), hmotnost (kg), BMI (kg/m^2), délka cruris (cm) a obvod (cm) pro odhad velikosti šlachy a štěpu před chirurgie, se liší mezi autoštěpy peroneus longus a semitendinosus.
|
Předoperačně v den operace
|
|
Předvídatelnost rozměrů autoštěpů na základě předoperačních antropometrických dat
Časové okno: Intraoperačně
|
Vyhodnotit prediktivní sílu antropometrických proměnných (výška (cm), hmotnost (kg), BMI (kg/m^2), délka cruris (cm) a obvod (cm)) pro odhad velikosti šlachy a štěpu (cm) před chirurgie.
|
Intraoperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
6. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
6. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24237859611
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední zkřížené vazy
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...DokončenoMrtvice | Architektura musculus tibialis anteriorTurecko (Türkiye)
-
Antalya City HospitalZatím nenabírámePooperační bolest | Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | Hluboký blok přední pilovité roviny (hluboký serratus anterior plane block)Turecko (Türkiye)