- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06769724
Previsibilidade antropométrica do tamanho do autoenxerto de Peroneus Longus e Semitendinosus de espessura total
Previsibilidade antropométrica do tamanho do autoenxerto de Peroneus Longus e Semitendinosus de espessura total: uma análise comparativa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dados categóricos: Idade, sexo, altura, peso, IMC, parâmetros pré-operatórios: comprimento cruris, circunferência cruris, comprimento da coxa, circunferência da coxa Informações intraoperatórias: tipo de tendão, comprimento do tendão (parte muscular total-parte tendinoz), comprimento do enxerto, diâmetro do enxerto .
Após a coleta dos dados, será realizada análise de correlação e determinação da previsibilidade do tamanho pré-operatório de ambos os tendões antes da cirurgia de reconstrução do LCA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trabzon, Turquia (Türkiye)
- Karadeniz Technical University, Orthopedic and Traumatology Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idades entre 18 e 45 anos
- Ruptura de Acl diagnosticada no pré-operatório com ressonância magnética
- Ruptura do LCA diagnosticada e sintomas relacionados à ruptura do LCA
- Elegível para colheita do semitendíneo do mesmo lado ou do tendão fibular longo
Critérios de exclusão:
- História de cirurgia anterior no joelho ou tornozelo do lado do doador
- Defeito congênito na extremidade do doador
- Histórico de lesões ligamentares múltiplas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tendão Semitendíneo
Os participantes foram submetidos à reconstrução do LCA com autoenxerto de tendão semitendíneo
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Cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior com autoenxerto de tendão semitendíneo
Cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior com autoenxerto de fibular longo
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Tendão Perônio Longo
Os participantes foram submetidos à reconstrução do LCA com autoenxerto do tendão fibular longo
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Cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior com autoenxerto de tendão semitendíneo
Cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior com autoenxerto de fibular longo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre variáveis antropométricas pré-operatórias e dimensões do autoenxerto
Prazo: Intraoperatório
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Avaliar a correlação entre medidas antropométricas pré-operatórias e dimensões intraoperatórias do autoenxerto
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da previsibilidade entre os tendões fibular longo e semitendíneo
Prazo: Pré-operatório no dia da cirurgia
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Determinar se a previsibilidade das dimensões do tendão com base em variáveis antropométricas, altura (cm), peso (kg), IMC (kg/m^2), comprimento cruris (cm) e circunferência (cm) para estimar o tamanho do tendão e do enxerto antes cirurgia, difere entre autoenxertos de fibular longo e semitendíneo.
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Pré-operatório no dia da cirurgia
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Previsibilidade das dimensões do autoenxerto com base em dados antropométricos pré-operatórios
Prazo: Intraoperatório
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Avaliar o poder preditivo das variáveis antropométricas (altura(cm), peso(kg), IMC(kg/m^2), comprimento cruris(cm) e circunferência(cm)) para estimar o tamanho do tendão e do enxerto(cm) antes cirurgia.
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24237859611
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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