- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06769724
Антропометрическая прогнозируемость размеров аутотрансплантата длинной малоберцовой и полусухожильной мышцы на всю толщину
Антропометрическая прогнозируемость размеров аутотрансплантатов длинной малоберцовой мышцы и полусухожильной мышцы на всю толщину: сравнительный анализ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Категориальные данные: возраст, пол, рост, вес, ИМТ, предоперационные параметры: длина голени, окружность голени, длина бедра, окружность бедра. Интраоперационная информация: тип сухожилия, длина сухожилия (общемышечная часть-тендинозная часть), длина трансплантата, диаметр трансплантата. .
После сбора данных будет проведен корреляционный анализ и определена прогнозируемость предоперационного размера обоих сухожилий перед операцией по реконструкции ACL.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция (Туркие)
- Karadeniz Technical University, Orthopedic and Traumatology Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18-45 лет
- Диагностированный разрыв Acl до операции с помощью МРТ
- Диагностированный разрыв ACL и наличие симптомов, связанных с разрывом ACL.
- Пригодно для извлечения сухожилия полусухожильной или длинной малоберцовой мышцы с одной стороны.
Критерии исключения:
- Предыдущая история операций на колене или лодыжке донорской стороны
- Врожденный дефект донорской конечности
- Множественные травмы связок в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сухожилие полусухожильной мышцы
Участникам была проведена реконструкция ACL с использованием аутотрансплантата сухожилия полусухожильной мышцы.
|
Операция по реконструкции передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата сухожилия полусухожильной мышцы
Операция по реконструкции передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата длинной малоберцовой мышцы
|
|
Сухожилие длинной малоберцовой мышцы
Участникам была проведена реконструкция ACL с использованием аутотрансплантата сухожилия длинной малоберцовой мышцы.
|
Операция по реконструкции передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата сухожилия полусухожильной мышцы
Операция по реконструкции передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата длинной малоберцовой мышцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между предоперационными антропометрическими переменными и размерами аутотрансплантата
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Оценить корреляцию между предоперационными антропометрическими измерениями и интраоперационными размерами аутотрансплантата.
|
Интраоперационно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение предсказуемости сухожилий длинной малоберцовой и полусухожильной мышц
Временное ограничение: До операции в день операции
|
Определить, является ли предсказуемость размеров сухожилий на основе антропометрических переменных, роста (см), веса (кг), ИМТ (кг/м^2), длины ножки (см) и окружности (см) для оценки размера сухожилия и трансплантата перед хирургическое вмешательство различается между аутотрансплантатами длинной малоберцовой мышцы и аутотрансплантатами полусухожильной мышцы.
|
До операции в день операции
|
|
Прогнозируемость размеров аутотрансплантата на основе предоперационных антропометрических данных
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Оценить прогностическую силу антропометрических переменных (рост (см), вес (кг), ИМТ (кг/м^2), длины ножки (см) и окружности (см)) для оценки размера сухожилия и трансплантата (см) перед операция.
|
Интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24237859611
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .