- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06769724
A teljes vastagságú Peroneus Longus és Semitendinosus autograft méretének antropometriai előrejelzése
A teljes vastagságú Peroneus Longus és a Semitendinosus autograft méretének antropometriai kiszámíthatósága: összehasonlító elemzés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kategóriai adatok: Életkor, Nem, Magasság, Súly, BMI, Preoperatív paraméterek: cruris hossza, cruris kerülete, comb hossza, comb kerülete Intraoperative Info: Ín típusa, Ín hossza (teljes izom rész-tendinoz rész), graft hossza, graft átmérője .
Az összegyűjtött adatok után korrelációs elemzésre kerül sor, amely meghatározza mindkét ín preoperatív méretének kiszámíthatóságát az acl rekonstrukciós műtét előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trabzon, Törökország (Türkiye)
- Karadeniz Technical University, Orthopedic and Traumatology Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év közötti korosztály
- MRI képalkotással a műtét előtt diagnosztizált Acl-szakadás
- Diagnosztizált Acl-szakadás, és az acl-szakadáshoz kapcsolódó tünetek
- Alkalmas az azonos oldali semitendinosus vagy peroneous longus ín betakarítására
Kizárási kritériumok:
- Korábbi műtét a donor oldali térdén vagy bokáján
- Veleszületett rendellenesség a donor végtagján
- Többszörös ínszalagsérülés története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Semitendinosus ín
A résztvevők acl rekonstrukción estek át semitendinosus ín autografttal
|
Elülső keresztszalag rekonstrukciós műtét semitendinosus ín autografttal
Elülső keresztszalag rekonstrukciós műtét peroneus longus autografttal
|
|
Peroneus Longus ín
A résztvevők acl rekonstrukción estek át peroneus longus ín autografttal
|
Elülső keresztszalag rekonstrukciós műtét semitendinosus ín autografttal
Elülső keresztszalag rekonstrukciós műtét peroneus longus autografttal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a műtét előtti antropometrikus változók és az autograft dimenziói között
Időkeret: Intraoperatívan
|
A preoperatív antropometriai mérések és az intraoperatív autograft dimenziók közötti összefüggés felmérése
|
Intraoperatívan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Peroneus Longus és a Semitendinosus inak kiszámíthatóságának összehasonlítása
Időkeret: A műtét előtt a műtét napján
|
Annak meghatározása, hogy az ínméretek előrejelezhetősége antropometrikus változók, magasság (cm), súly (kg), BMI (kg/m^2), cruris hosszúság (cm) és kerület (cm) alapján az ín és a graft méretének becsléséhez műtét, különbözik a peroneus longus és a semitendinosus autograft között.
|
A műtét előtt a műtét napján
|
|
Az autograft dimenzióinak megjósolhatósága preoperatív antropometriai adatok alapján
Időkeret: Intraoperatívan
|
Az antropometrikus változók (magasság (cm), súly (kg), BMI (kg/m^2), cruris hosszúság (cm) és kerület (cm)) prediktív erejének értékelése az ín és a graft méretének (cm) becsléséhez sebészet.
|
Intraoperatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24237859611
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .