- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06769724
Antropometrisk forutsigbarhet av full-tykkelse Peroneus Longus og Semitendinosus autograftstørrelse
Antropometrisk forutsigbarhet av full-tykkelse Peroneus Longus og Semitendinosus autograftstørrelse: en sammenlignende analyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kategoriske data: Alder, Kjønn, Høyde, Vekt, BMI, Preoperative parametere: crurislengde, crurisomkrets, lårlengde, låromkrets Intraoperativ info: Senetype, senelengde (total-muskulær del-tendinoz-del), Graftlengde, Graftdiameter .
Etter dataene som er samlet inn, vil korrelasjonsanalyse bli holdt og bestemme forutsigbarheten av begge sener preoperativ størrelse før acl-rekonstruksjonskirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia (Türkiye)
- Karadeniz Technical University, Orthopedic and Traumatology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18-45 år
- Diagnostisert Acl-ruptur preoperavitt med MR-avbildning
- Diagnostisert Acl-ruptur og har symptomer relatert til acl-ruptur
- Kvalifisert for høsting av samme side semitendinosus eller peroneous longus sene
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjonshistorie på donorside kne eller ankel
- Medfødt defekt på donorekstremitet
- Flere ligamentskadehistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Semitendinosus sene
Deltakerne gjennomgikk acl-rekonstruksjon med semitendinosus sene autograft
|
Fremre korsbåndrekonstruksjonskirurgi med semitendinosus sene autograft
Fremre korsbåndrekonstruksjonskirurgi med peroneus longus autograft
|
|
Peroneus Longus sene
Deltakerne gjennomgikk acl-rekonstruksjon med peroneus longus sene autograft
|
Fremre korsbåndrekonstruksjonskirurgi med semitendinosus sene autograft
Fremre korsbåndrekonstruksjonskirurgi med peroneus longus autograft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom preoperative antropometriske variabler og autograft-dimensjoner
Tidsramme: Intraoperativt
|
For å vurdere korrelasjonen mellom preoperative antropometriske målinger og intraoperative autograftdimensjoner
|
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av forutsigbarhet mellom Peroneus Longus og Semitendinosus-sener
Tidsramme: Preoperativt på operasjonsdagen
|
For å bestemme om forutsigbarheten til senedimensjoner basert på antropometriske variabler, høyde(cm), vekt(kg), BMI(kg/m^2), crurislengde(cm) og omkrets(cm) for å estimere sene- og graftstørrelse før kirurgi, skiller seg mellom peroneus longus og semitendinosus autografts.
|
Preoperativt på operasjonsdagen
|
|
Forutsigbarhet av autograft-dimensjoner basert på preoperative antropometriske data
Tidsramme: Intraoperativt
|
For å evaluere prediksjonskraften til antropometriske variabler (høyde(cm), vekt(kg), BMI(kg/m^2), crurislengde(cm) og omkrets(cm)) for å estimere sene- og graftstørrelse(cm) før kirurgi.
|
Intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24237859611
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .