- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06769724
Previsibilidad antropométrica del tamaño del autoinjerto de peroneo largo y semitendinoso de espesor total
Previsibilidad antropométrica del tamaño del autoinjerto de peroneo largo y semitendinoso de espesor total: un análisis comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Datos categóricos: edad, sexo, altura, peso, IMC, parámetros preoperatorios: longitud del crural, circunferencia del crural, longitud del muslo, circunferencia del muslo Información intraoperatoria: tipo de tendón, longitud del tendón (parte muscular total-parte tendinosa), longitud del injerto, diámetro del injerto .
Después de recopilar los datos, se realizará un análisis de correlación y determinará la previsibilidad del tamaño preoperatorio de ambos tendones antes de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Turquía (Türkiye)
- Karadeniz Technical University, Orthopedic and Traumatology Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 18-45 años
- Rotura del LCA diagnosticada antes de la operación mediante resonancia magnética
- Rotura de ACL diagnosticada y síntomas relacionados con la rotura de ACL
- Elegible para recolectar el tendón semitendinoso o peroneo largo del mismo lado
Criterios de exclusión:
- Historia previa de cirugía en rodilla o tobillo del lado donante.
- Defecto congénito en la extremidad del donante
- Historial de lesiones de ligamentos múltiples
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tendón semitendinoso
Los participantes se sometieron a reconstrucción del LCA con autoinjerto de tendón semitendinoso.
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Cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior con autoinjerto de tendón semitendinoso
Cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior con autoinjerto de peroneo largo
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Tendón peroneo largo
Los participantes se sometieron a una reconstrucción del LCA con autoinjerto del tendón del peroneo largo.
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Cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior con autoinjerto de tendón semitendinoso
Cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior con autoinjerto de peroneo largo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre variables antropométricas preoperatorias y dimensiones del autoinjerto
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Evaluar la correlación entre las mediciones antropométricas preoperatorias y las dimensiones del autoinjerto intraoperatorio.
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Intraoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la previsibilidad entre los tendones peroneo largo y semitendinoso
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente el día de la cirugía.
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Determinar si la previsibilidad de las dimensiones del tendón en función de variables antropométricas, altura (cm), peso (kg), IMC (kg/m^2), longitud de los cruris (cm) y circunferencia (cm) para estimar el tamaño del tendón y del injerto antes. cirugía, difiere entre autoinjertos de peroneo largo y semitendinoso.
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Preoperatoriamente el día de la cirugía.
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Previsibilidad de las dimensiones del autoinjerto según datos antropométricos preoperatorios
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Evaluar el poder predictivo de variables antropométricas (altura (cm), peso (kg), IMC (kg/m^2), longitud del crural (cm) y circunferencia (cm)) para estimar el tamaño del tendón y del injerto (cm) antes. cirugía.
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Intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- 24237859611
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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