- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06769724
Antropometrische voorspelbaarheid van de grootte van autotransplantaten van Peroneus Longus en Semitendinosus met volledige dikte
Antropometrische voorspelbaarheid van de grootte van autotransplantaten van Peroneus Longus en Semitendinosus met volledige dikte: een vergelijkende analyse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Categorische gegevens: leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, BMI, preoperatieve parameters: crurislengte, crurisomtrek, dijlengte, dijomtrek Intraoperatieve informatie: peestype, peeslengte (totaal spierdeel-tendinozdeel), transplantaatlengte, transplantaatdiameter .
Nadat de verzamelde gegevens zijn verzameld, zal een correlatieanalyse worden uitgevoerd en de voorspelbaarheid van de preoperatieve grootte van beide pezen vóór een ac-reconstructieoperatie worden bepaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Turkije (Türkiye)
- Karadeniz Technical University, Orthopedic and Traumatology Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden tussen 18-45 jaar
- Gediagnosticeerde Acl-ruptuur preoperatief met MRI-beeldvorming
- Gediagnosticeerde Acl-ruptuur en symptomen die verband houden met Acl-ruptuur
- Komt in aanmerking voor het oogsten van de semitendinosus- of peroneous longus-pees aan dezelfde kant
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatiegeschiedenis aan de knie of enkel aan de donorzijde
- Aangeboren afwijking aan donoruiteinde
- Geschiedenis van meerdere ligamentletsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Semitendinosus pees
De deelnemers ondergingen een ac-reconstructie met een autotransplantaat van de semitendinosuspees
|
Reconstructiechirurgie van de voorste kruisband met autotransplantaat van de semitendinosuspees
Reconstructiechirurgie van de voorste kruisband met peroneus longus autograft
|
|
Peroneus Longus-pees
De deelnemers ondergingen een ac-reconstructie met een autograft van de peroneus longuspees
|
Reconstructiechirurgie van de voorste kruisband met autotransplantaat van de semitendinosuspees
Reconstructiechirurgie van de voorste kruisband met peroneus longus autograft
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen preoperatieve antropometrische variabelen en afmetingen van autografts
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Beoordelen van de correlatie tussen preoperatieve antropometrische metingen en intraoperatieve autotransplantaatdimensies
|
Intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de voorspelbaarheid tussen Peroneus Longus en Semitendinosus-pezen
Tijdsspanne: Preoperatief op de operatiedag
|
Om te bepalen of de voorspelbaarheid van peesafmetingen gebaseerd is op antropometrische variabelen, hoogte (cm), gewicht (kg), BMI (kg/m^2), crurislengte (cm) en omtrek (cm) voor het schatten van de pees- en transplantaatgrootte voordat chirurgie, verschilt tussen peroneus longus en semitendinosus autotransplantaten.
|
Preoperatief op de operatiedag
|
|
Voorspelbaarheid van autograftafmetingen op basis van preoperatieve antropometrische gegevens
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Om de voorspellende kracht van antropometrische variabelen (lengte (cm), gewicht (kg), BMI (kg/m^2), crurislengte (cm) en omtrek (cm)) te evalueren voor het schatten van de pees- en transplantaatgrootte (cm) voordat chirurgie.
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24237859611
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .