- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06769724
Anthropometrische Vorhersagbarkeit der Größe von Peroneus Longus- und Semitendinosus-Autotransplantaten voller Dicke
Anthropometrische Vorhersagbarkeit der Größe von Peroneus longus- und Semitendinosus-Autotransplantaten in voller Dicke: eine vergleichende Analyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kategorische Daten: Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, BMI, präoperative Parameter: Unterschenkellänge, Unterschenkelumfang, Oberschenkellänge, Oberschenkelumfang. Intraoperative Informationen: Sehnentyp, Sehnenlänge (gesamter muskulärer Teil-Sehnenteil), Transplantatlänge, Transplantatdurchmesser .
Nachdem die Daten gesammelt wurden, wird eine Korrelationsanalyse durchgeführt und die Vorhersagbarkeit der präoperativen Größe beider Sehnen vor einer ACL-Rekonstruktionsoperation bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fevzi Gurkan Aslan, Medical Doctor
- Telefonnummer: +905377085171
- E-Mail: fevzigurkanaslan@yahoo.com
Studienorte
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-
-
Trabzon, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Karadeniz Technical University, Orthopedic and Traumatology Department
-
Kontakt:
- Servet Kerimoglu, Prof. Dr
- Telefonnummer: +90 5055843274
- E-Mail: servet@ktu.edu.tr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Präoperativ wurde mittels MRT-Bildgebung ein vorderer Kreuzbandriss diagnostiziert
- Es wurde ein Bruch des vorderen Kreuzbandes diagnostiziert und es wurden Symptome im Zusammenhang mit einem Bruch des vorderen Kreuzbandes festgestellt
- Geeignet für die Entnahme der Semitendinosus- oder Peroneus-Longus-Sehne auf derselben Seite
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Operation am Knie oder Knöchel auf der Spenderseite
- Angeborener Defekt an der Extremität des Spenders
- Vorgeschichte einer multiplen Bandverletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Semitendinosussehne
Die Teilnehmer unterzogen sich einer ACL-Rekonstruktion mit einem Semitendinosus-Sehnen-Autotransplantat
|
Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit Semitendinosus-Sehnen-Autotransplantat
Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit einem Peroneus-longus-Autotransplantat
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Peroneus-longus-Sehne
Die Teilnehmer unterzogen sich einer ACL-Rekonstruktion mit einem Autotransplantat der Peroneus-longus-Sehne
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Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit Semitendinosus-Sehnen-Autotransplantat
Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit einem Peroneus-longus-Autotransplantat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen präoperativen anthropometrischen Variablen und Autotransplantatabmessungen
Zeitfenster: Intraoperativ
|
Beurteilung der Korrelation zwischen präoperativen anthropometrischen Messungen und intraoperativen Autotransplantatabmessungen
|
Intraoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Vorhersagbarkeit zwischen Peroneus-longus- und Semitendinosus-Sehnen
Zeitfenster: Präoperativ am Operationstag
|
Um zu bestimmen, ob die Vorhersagbarkeit der Sehnenabmessungen auf der Grundlage anthropometrischer Variablen, Größe (cm), Gewicht (kg), BMI (kg/m^2), Unterschenkellänge (cm) und Umfang (cm) zur vorherigen Schätzung der Sehnen- und Transplantatgröße möglich ist Chirurgie, unterscheidet sich zwischen Peroneus longus- und Semitendinosus-Autotransplantaten.
|
Präoperativ am Operationstag
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Vorhersagbarkeit der Autotransplantatabmessungen basierend auf präoperativen anthropometrischen Daten
Zeitfenster: Intraoperativ
|
Um die Vorhersagekraft anthropometrischer Variablen (Größe (cm), Gewicht (kg), BMI (kg/m^2), Unterschenkellänge (cm) und Umfang (cm)) zur vorherigen Schätzung der Sehnen- und Transplantatgröße (cm) zu bewerten Operation.
|
Intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24237859611
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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