- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06772389
Výuka elektronického monitorování plodu pro studenty porodní asistence pomocí metody Peer Teaching
Vliv školení elektronického monitorování plodu poskytovaného studentkám porodní asistence metodou peer vzdělávání na úroveň znalostí, dovedností a sebeúčinnosti studentů
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie bylo prozkoumat účinky školení Elektronického monitorování plodu (EFM) studentů porodní asistence prostřednictvím metody peer vzdělávání na úroveň znalostí, dovedností a sebeúčinnosti studentek. Provádí se jako experimentální studie s randomizovaným kontrolovaným pre-test-post-test designem.
Elektronický test úspěšnosti monitorování plodu a formulář dovedností elektronického monitorování plodu, které mají být použity v rámci studie, byly vytvořeny v souladu s literaturou a předloženy k názorům odborníků v oboru. Byla provedena nezbytná opatření v souladu s názory odborných instruktorů a byla vytvořena finální verze výkonnostního testu a dovednostního formuláře. Elektronická váha monitorující vlastní účinnost plodu je platná a spolehlivá škála vyvinutá vědci v Turecku v roce 2023.
Po dokončení měřicích nástrojů proběhlo standardní školení o EFM pro studentky 2. ročníku oboru porodní asistence v rámci kurzu Prenatální období I. Po standardním školení byli studenti informováni o výzkumu. Studentkám zařazeným do studie byl jako předtest poskytnut test osobních informací formi a Electronic Fetal Monitoring Self-Efficacy Scale for EFM. Studenti zahrnutí do studie byli randomizováni a zařazeni do skupin Peer Tutoring a Standardní vzdělávání. Poté bylo poskytováno peer vzdělávání studentům ve skupině Peer Tutoring.
Po ukončení peer edukace začali být všichni studenti hodnoceni při provádění EFM u těhotných žen v klinické praxi. Studenti jsou hodnoceni formou dovedností výzkumníkem při provádění EFM na těhotných ženách. Po dokončení aplikace studenti absolvují test úspěchu EFM a elektronickou fetální monitorovací stupnici vlastní účinnosti jako post-test. Hodnocení studentů pokračuje v klinické praxi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Melek Ş Sen Aytekin, RA
- Telefonní číslo: +90 5071616044
- E-mail: meleksenaytekin@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Özgür Alparslan, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 3940 +9003562521616
- E-mail: ozgralp60@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan
- Nábor
- Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Kontakt:
- Fazlı Demirtürk, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 1280 +903562521616
- E-mail: fazli.demirturk@gop.edu.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fazlı Demirtürk, Prof. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- dobrovolníci, kteří se studie účastní,
- ti, kteří poprvé absolvovali kurz Prenatální období-I,
- ti, kteří předtím neabsolvovali žádné školení EFM,
- studenti druhého ročníku porodní asistence
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří v den vyučování tématu EFM chybí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní vzdělávací skupina
Tato skupina absolvovala standardní školení v rámci kurzu Prenatální období I.
V rámci tohoto školení byla připravena powerpointová prezentace skládající se z 80 snímků.
Školení probíhalo jako 2 lekce po 50 minutách.
Během školení byla použita powerpointová prezentace a "Leopold Maneuver Palpation Model".
|
|
|
Experimentální: Peer Tutoring Group
Tato skupina absolvovala standardní školení v rámci kurzu Prenatální období I.
V rámci tohoto školení byla připravena powerpointová prezentace skládající se z 80 snímků.
Školení probíhalo jako 2 lekce po 50 minutách.
Během školení byla použita powerpointová prezentace a "Leopold Maneuver Palpation Model".
Peer školení proběhlo dva dny po dokončení standardního školení.
Během peer tréninku byla využita i powerpointová prezentace a Leopoldův manévrový palpační model používaný při standardním tréninku.
|
Peer tutoring je definován jako „jedinci, kteří jsou v podobné sociální skupině a nejsou profesionálními učiteli, kteří si navzájem pomáhají učit se a učit“.
Pro peer tutoring byl předmět EFM seskupen do 6 okruhů.
Studenti ve skupině Peer tutoring byli rozděleni do skupin po 6.
Výzkumník vysvětlil název předmětu EFM každé z těchto 6 skupin.
Poté byly vytvořeny nové skupiny tak, že se z každé skupiny vzal jeden student.
V těchto nových skupinách každý student vysvětlil své vlastní téma svým vrstevníkům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektronická váha monitorující vlastní účinnost plodu
Časové okno: Bude použit jako předtest 10 minut po standardním tréninku. Jako post-test bude vyplněn do 30 minut poté, co studenti vyplní aplikaci EFM pro těhotné ženy.
|
Škála se skládá z 32 položek na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od „Velmi jistě“ po „Nevím“.
Celkové skóre se získá sečtením všech položek.
Vysoké skóre ukazuje, že sebeúčinnost EFM Follow-up je vysoká.
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 32 a nejvyšší skóre se pohybuje mezi 128.
Pro stupnici neexistuje žádné mezní skóre.
|
Bude použit jako předtest 10 minut po standardním tréninku. Jako post-test bude vyplněn do 30 minut poté, co studenti vyplní aplikaci EFM pro těhotné ženy.
|
|
Test úspěšnosti pro elektronické monitorování plodu Test úspěšnosti pro elektronické monitorování plodu
Časové okno: Bude použit jako předtest 10 minut po standardním tréninku. Jako post-test bude vyplněn do 30 minut poté, co studenti vyplní aplikaci EFM pro těhotné ženy.
|
Elektronický test fetálního monitorování byl připraven v souladu s literaturou s otázkami s možností výběru (4 možnosti) za účelem měření znalostí, dovedností a schopností studentek.
K vytvořenému výkonovému testu byly sebrány názory 11 pedagogů, kteří jsou odborníky v oboru porodní asistence.
Obsahová validita elektronického testu fetálního monitorování byla vypočtena v souladu s názory odborníků.
Ve finální verzi výkonnostního testu je 22 otázek.
Za každou správně zodpovězenou otázku se bere jeden bod a za každou nesprávně zodpovězenou otázku se bere 0 bodů.
Nejvyšší skóre z výkonnostního testu je 22 a nejnižší je 0. Čím vyšší je celkové skóre z výkonnostního testu, tím vyšší je úspěšnost směrem k EFM.
|
Bude použit jako předtest 10 minut po standardním tréninku. Jako post-test bude vyplněn do 30 minut poté, co studenti vyplní aplikaci EFM pro těhotné ženy.
|
|
Formulář dovednosti pro elektronické monitorování plodu
Časové okno: Proces aplikace EFM trvá přibližně 30 minut. Studenti jsou prostřednictvím tohoto formuláře během celého procesu (cca 30 minut) sledováni.
|
Formulář sloužil k hodnocení aplikace, kterou budou studenti provádět během klinické praxe.
Formulář obsahuje části, které zahrnují přivítání těhotné ženy, její připojení k EFM, sledování, interpretaci stopy EFM, stanovení rizik a intervencí.
Výzkumník, který formu pozoroval, hodnotil studenty jako „neudělali to (0): Krok byl aplikován nesprávně“ a „udělal (1): Krok byl proveden správně“.
K formuláři byly obdrženy názory od 11 odborníků na porodní asistenci.
V souladu s názory odborníků byla vypočítána rozsahová platnost Formuláře dovednosti pro elektronické monitorování plodu.
V souladu se znaleckými posudky byla učiněna potřebná jazyková a výrazová opatření.
Finální podoba se skládá z 39 položek.
Nejvyšší skóre, které lze z formuláře získat, je 39 a nejnižší skóre je 0. Vysoké skóre značí, že dovednost pro EFM je vysoká.
|
Proces aplikace EFM trvá přibližně 30 minut. Studenti jsou prostřednictvím tohoto formuláře během celého procesu (cca 30 minut) sledováni.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: Vyplňuje se jako předtest 10 minut po standardním tréninku.
|
Formulář osobních údajů Formulář osobních údajů byl vytvořen výzkumníkem v souladu s literaturou za účelem zjištění sociodemografických charakteristik studentů (věk, úroveň vzdělání, zaměstnání, zdravotní pojištění, stav vzdělání rodičů, povolání rodičů atd.) .
Je tam 7 otázek.
|
Vyplňuje se jako předtest 10 minut po standardním tréninku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melek Ş Aytekin, RA, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpasaU-EBE-MŞA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací problémy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan
Klinické studie na Peer Doučování
-
Perfuse Therapeutics, Inc.DokončenoGlaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish University of Agricultural Sciences; The... a další spolupracovníciDokončenoVáha při narození | Preeklampsie | Diabetes, gestační | Hypertenze v těhotenství | Malé pro gestační věk při porodu | Vrozená malformace | Velké pro gestační věk při porodu (makrosomie)
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Néstor Requejo SalinasUniversity of Alcala; Centro Universitario La SalleZatím nenabírámeSyndrom subakromiální bolesti | Bolest ramene související s rotátorovou manžetou
-
Maharashtra University of Health SciencesDokončenoStriktury močové trubice
-
Institut de Recherches Internationales ServierDokončeno
-
Medical University of GdanskDokončenoHemodynamická nestabilita | Peroperační komplikacePolsko
-
Medical University of GdanskDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoZdraví dobrovolníciFrancie