- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06772389
Insegnamento del monitoraggio fetale elettronico agli studenti di ostetricia con il metodo dell'insegnamento tra pari
L’effetto della formazione sul monitoraggio fetale elettronico impartita agli studenti di ostetricia con il metodo della Peer Education sui livelli di conoscenza, abilità e autoefficacia degli studenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio era di esaminare gli effetti della formazione sul Monitoraggio Fetale Elettronico (EFM) impartita agli studenti di ostetricia attraverso il metodo della peer education sui livelli di conoscenza, abilità e autoefficacia degli studenti. Viene condotto come studio sperimentale con un disegno pre-test-post-test randomizzato e controllato.
Il test di conseguimento del monitoraggio fetale elettronico e il modulo di abilità per il monitoraggio fetale elettronico da utilizzare nell'ambito dello studio sono stati creati in linea con la letteratura e presentati alle opinioni di esperti del settore. Sono state prese le disposizioni necessarie in linea con le opinioni di istruttori esperti ed è stata creata la versione finale del test di conseguimento e del modulo di abilità. La scala di autoefficacia del monitoraggio fetale elettronico è una scala valida e affidabile sviluppata da ricercatori in Turchia nel 2023.
Una volta completati gli strumenti di misurazione, è stata impartita una formazione standard sull'EFM agli studenti del 2° anno del dipartimento di ostetricia nell'ambito del corso Periodo Prenatale I. Dopo la formazione standard, gli studenti sono stati informati sulla ricerca. Agli studenti inclusi nello studio sono stati forniti i moduli di informazione personale per il test di conseguimento e la scala di autoefficacia per il monitoraggio fetale elettronico per EFM come pre-test. Gli studenti inclusi nello studio sono stati randomizzati e assegnati ai gruppi di Peer Tutoring e Standard Education. Successivamente è stata impartita la peer education agli studenti del gruppo Peer Tutoring.
Dopo che la peer education è stata completata, tutti gli studenti hanno iniziato ad essere valutati durante l’esecuzione dell’EFM su donne in gravidanza nella pratica clinica. Gli studenti vengono valutati con un modulo di abilità dal ricercatore mentre eseguono l'EFM su donne incinte. Una volta completata la domanda, gli studenti completano il test di conseguimento dell'EFM e la scala di autoefficacia del monitoraggio fetale elettronico come post-test. La valutazione degli studenti continua nella pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Melek Ş Sen Aytekin, RA
- Numero di telefono: +90 5071616044
- Email: meleksenaytekin@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Özgür Alparslan, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 3940 +9003562521616
- Email: ozgralp60@gmail.com
Luoghi di studio
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Tokat, Tacchino
- Reclutamento
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Contatto:
- Fazlı Demirtürk, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 1280 +903562521616
- Email: fazli.demirturk@gop.edu.tr
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Sub-investigatore:
- Fazlı Demirtürk, Prof. Dr.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- volontari per partecipare allo studio,
- coloro che frequentano il corso Periodo Prenatale I per la prima volta,
- coloro che non hanno ricevuto alcuna formazione EFM in precedenza,
- coloro che sono studenti di Ostetricia del secondo anno
Criteri di esclusione:
- Studenti assenti il giorno in cui viene insegnato l'argomento EFM.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di istruzione standard
Questo gruppo ha ricevuto una formazione standard fornita nell'ambito del corso Periodo prenatale I.
Nell'ambito di questa formazione è stata preparata una presentazione powerpoint composta da 80 diapositive.
La formazione è stata articolata in 2 lezioni da 50 minuti ciascuna.
Durante la formazione sono stati utilizzati la presentazione Powerpoint e il "Modello di palpazione della manovra di Leopold".
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Sperimentale: Gruppo di tutoraggio tra pari
Questo gruppo ha ricevuto una formazione standard come parte del corso Periodo Prenatale I.
Come parte di questa formazione è stata preparata una presentazione powerpoint composta da 80 diapositive.
La formazione è stata articolata in 2 lezioni da 50 minuti ciascuna.
Durante la formazione sono stati utilizzati una presentazione powerpoint e il "Modello di palpazione della manovra di Leopold".
La formazione tra pari è stata impartita due giorni dopo il completamento della formazione standard.
Durante la formazione tra pari sono stati utilizzati anche la presentazione powerpoint e il modello di palpazione della manovra di Leopold utilizzato nella formazione standard.
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Il tutoraggio tra pari è definito come "individui che appartengono a un gruppo sociale simile e non sono insegnanti professionisti che si aiutano a vicenda nell'apprendimento e nell'insegnamento".
Per il tutoraggio tra pari, l'argomento dell'EFM è stato raggruppato in 6 titoli.
Gli studenti del gruppo Peer tutoring sono stati divisi in gruppi da 6.
Il ricercatore ha spiegato un titolo dell'oggetto EFM a ciascuno di questi 6 gruppi.
Successivamente sono stati formati nuovi gruppi prendendo uno studente da ciascun gruppo.
In questi nuovi gruppi, ogni studente ha spiegato la propria materia ai suoi compagni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala elettronica di autoefficacia per il monitoraggio fetale
Lasso di tempo: Verrà utilizzato come pre-test 10 minuti dopo l'allenamento standard. Come post-test, verrà compilato entro 30 minuti dopo che gli studenti avranno completato la domanda EFM per le donne incinte.
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La scala è composta da 32 item su una scala Likert a 4 punti che vanno da “Molto sicuro” a “Non sicuro”.
Un punteggio generale si ottiene sommando tutti gli item.
Un punteggio elevato indica che l’autoefficacia del follow-up EFM è elevata.
Il punteggio più basso da ottenere dalla scala varia tra 32 e il punteggio più alto varia tra 128.
Non esiste un punteggio limite per la scala.
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Verrà utilizzato come pre-test 10 minuti dopo l'allenamento standard. Come post-test, verrà compilato entro 30 minuti dopo che gli studenti avranno completato la domanda EFM per le donne incinte.
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Test di successo per il monitoraggio fetale elettronico Test di successo per il monitoraggio fetale elettronico
Lasso di tempo: Verrà utilizzato come pre-test 10 minuti dopo l'allenamento standard. Come post-test, verrà compilato entro 30 minuti dopo che gli studenti avranno completato la domanda EFM per le donne incinte.
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Il test di conseguimento del monitoraggio fetale elettronico è stato preparato in conformità con la letteratura con domande a scelta multipla (4 opzioni) al fine di misurare le conoscenze, le competenze e le abilità acquisite dagli studenti.
Per il test di rendimento che è stato creato sono state raccolte le opinioni di 11 docenti esperti nel campo dell'ostetricia.
La validità del contenuto del test di monitoraggio fetale elettronico è stata calcolata in base ai pareri ricevuti dagli esperti.
Ci sono 22 domande nella versione finale del test di rendimento.
Viene preso un punto per ogni domanda con risposta corretta e 0 punti per ogni domanda con risposta errata.
Il punteggio più alto del test di rendimento è 22 e il più basso è 0. Maggiore è il punteggio totale del test di rendimento, maggiore è il successo verso l'EFM.
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Verrà utilizzato come pre-test 10 minuti dopo l'allenamento standard. Come post-test, verrà compilato entro 30 minuti dopo che gli studenti avranno completato la domanda EFM per le donne incinte.
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Modulo di competenza per il monitoraggio fetale elettronico
Lasso di tempo: Il processo di richiesta dell'EFM dura circa 30 minuti. Gli studenti vengono monitorati attraverso questo modulo durante l'intero processo (circa 30 minuti).
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Il modulo è stato utilizzato per valutare l'applicazione che gli studenti eseguiranno durante la pratica clinica.
Il modulo prevede sezioni che includono l'accoglienza della donna incinta, il collegamento all'EFM, il suo follow-up, l'interpretazione del tracciato EFM, la determinazione dei rischi e degli interventi.
Il ricercatore che ha osservato il modulo ha valutato gli studenti come "non l'ha fatto (0): il passaggio è stato applicato in modo errato" e "ha fatto (1): il passaggio è stato eseguito correttamente".
Per il modulo sono state ricevute opinioni da 11 esperti ostetrici.
In base ai pareri degli esperti è stata calcolata la validità del campo di applicazione dello Skill Form per il monitoraggio fetale elettronico.
Sono state prese le necessarie disposizioni in termini di linguaggio ed espressione in linea con le opinioni degli esperti.
Il modulo finale è composto da 39 articoli.
Il punteggio più alto che può essere ottenuto dal modulo è 39 e il punteggio più basso è 0. I punteggi più alti indicano che l'abilità per l'EFM è elevata.
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Il processo di richiesta dell'EFM dura circa 30 minuti. Gli studenti vengono monitorati attraverso questo modulo durante l'intero processo (circa 30 minuti).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: Viene compilato come pre-test 10 minuti dopo la formazione standard.
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Modulo informazioni personali Il modulo informazioni personali è stato creato dal ricercatore in linea con la letteratura per determinare le caratteristiche socio-demografiche degli studenti (età, livello di istruzione, stato occupazionale, assicurazione sanitaria, stato di istruzione dei genitori, professione dei genitori, ecc.) .
Ci sono 7 domande.
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Viene compilato come pre-test 10 minuti dopo la formazione standard.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melek Ş Aytekin, RA, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpasaU-EBE-MŞA-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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