- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06772389
Enseigner la surveillance fœtale électronique aux étudiantes sages-femmes avec une méthode d'enseignement par les pairs
L'effet de la formation électronique en surveillance fœtale dispensée aux étudiantes sages-femmes avec une méthode d'éducation par les pairs sur les niveaux de connaissances, de compétences et d'auto-efficacité des étudiantes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude était d'examiner les effets de la formation en surveillance fœtale électronique (EFM) dispensée aux étudiantes sages-femmes par le biais d'une méthode d'éducation par les pairs sur les niveaux de connaissances, de compétences et d'auto-efficacité des étudiantes. Il s'agit d'une étude expérimentale avec une conception pré-test-post-test randomisée et contrôlée.
Le test de réussite en surveillance fœtale électronique et le formulaire de compétence en surveillance fœtale électronique à utiliser dans le cadre de l'étude ont été créés conformément à la littérature et présentés aux avis d'experts dans le domaine. Les dispositions nécessaires ont été prises conformément aux avis des instructeurs experts et la version finale du test de réussite et du formulaire de compétences a été créée. L'échelle électronique d'auto-efficacité de surveillance fœtale est une échelle valide et fiable développée par des chercheurs en Turquie en 2023.
Une fois les outils de mesure complétés, une formation standard sur l'EFM a été dispensée aux étudiants de 2ème année du département de sages-femmes dans le cadre du cours Période Prénatale I. Après la formation standard, les étudiants ont été informés de la recherche. Les étudiants inclus dans l'étude ont reçu le test de réussite des informations personnelles et l'échelle électronique d'auto-efficacité de surveillance fœtale pour l'EFM comme pré-test. Les étudiants inclus dans l'étude ont été randomisés et répartis dans des groupes de tutorat par les pairs et d'éducation standard. Ensuite, une éducation par les pairs a été dispensée aux étudiants du groupe de tutorat par les pairs.
Une fois l’éducation par les pairs terminée, tous les étudiants ont commencé à être évalués lors de la pratique clinique de l’EFM sur des femmes enceintes. Les étudiants sont évalués avec un formulaire de compétences par le chercheur lors de l'exécution de l'EFM sur des femmes enceintes. Une fois la candidature complétée, les étudiants passent le test de réussite EFM et l'échelle électronique d'auto-efficacité de surveillance fœtale en guise de post-test. L'évaluation des étudiants se poursuit en pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melek Ş Sen Aytekin, RA
- Numéro de téléphone: +90 5071616044
- E-mail: meleksenaytekin@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Özgür Alparslan, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 3940 +9003562521616
- E-mail: ozgralp60@gmail.com
Lieux d'étude
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Tokat, Turquie
- Recrutement
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Contact:
- Fazlı Demirtürk, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 1280 +903562521616
- E-mail: fazli.demirturk@gop.edu.tr
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Sous-enquêteur:
- Fazlı Demirtürk, Prof. Dr.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- des volontaires pour participer à l'étude,
- ceux qui suivent le cours Période Prénatale-I pour la première fois,
- ceux qui n’ont reçu aucune formation EFM auparavant,
- celles qui sont étudiantes en deuxième année de sage-femme
Critères d'exclusion :
- Étudiants absents le jour où le sujet EFM est enseigné.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe d'éducation standard
Ce groupe a reçu une formation standard dispensée dans le cadre du cours Période prénatale I.
Une présentation PowerPoint composée de 80 diapositives a été préparée dans le cadre de cette formation.
La formation s'est déroulée en 2 leçons de 50 minutes chacune.
Une présentation Powerpoint et le « Modèle de palpation de manœuvre de Léopold » ont été utilisés pendant la formation.
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Expérimental: Groupe de tutorat par les pairs
Ce groupe a reçu une formation standard dans le cadre du cours Période prénatale I.
Une présentation powerpoint composée de 80 slides a été préparée dans le cadre de cette formation.
La formation s'est déroulée en 2 leçons de 50 minutes chacune.
Une présentation PowerPoint et le « Modèle de palpation de manœuvre de Léopold » ont été utilisés pendant la formation.
La formation par les pairs a été dispensée deux jours après la fin de la formation standard.
Au cours de la formation par les pairs, la présentation PowerPoint et le modèle de palpation de manœuvre de Léopold utilisés dans la formation standard ont également été utilisés.
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Le tutorat par les pairs est défini comme « des individus appartenant à un groupe social similaire et qui ne sont pas des enseignants professionnels qui s'entraident pour apprendre et enseigner ».
Pour le tutorat par les pairs, le sujet de l’EFM a été regroupé sous 6 rubriques.
Les étudiants du groupe de tutorat par les pairs ont été répartis en groupes de 6.
Le chercheur a expliqué une rubrique de l'EFM soumise à chacun de ces 6 groupes.
Ensuite, de nouveaux groupes ont été formés en prenant un élève dans chaque groupe.
Dans ces nouveaux groupes, chaque élève explique son propre sujet à ses pairs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle électronique d'auto-efficacité de surveillance fœtale
Délai: Il sera utilisé comme pré-test 10 minutes après la formation standard. À titre de post-test, il sera rempli dans les 30 minutes suivant que les étudiants auront complété la demande EFM destinée aux femmes enceintes.
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L'échelle comprend 32 items sur une échelle de Likert à 4 points allant de « Très sûr » à « Pas sûr ».
Un score général est obtenu en additionnant tous les items.
Un score élevé indique que l’auto-efficacité du suivi EFM est élevée.
Le score le plus bas à obtenir sur l'échelle varie entre 32 et le score le plus élevé varie entre 128.
Il n’y a pas de score seuil pour l’échelle.
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Il sera utilisé comme pré-test 10 minutes après la formation standard. À titre de post-test, il sera rempli dans les 30 minutes suivant que les étudiants auront complété la demande EFM destinée aux femmes enceintes.
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Test de réussite pour la surveillance électronique du fœtus Test de réussite pour la surveillance électronique du fœtus
Délai: Il sera utilisé comme pré-test 10 minutes après la formation standard. À titre de post-test, il sera rempli dans les 30 minutes suivant que les étudiants auront complété la demande EFM destinée aux femmes enceintes.
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Le test électronique de surveillance fœtale a été préparé conformément à la littérature avec des questions à choix multiples (4 options) afin de mesurer les connaissances, les compétences et les capacités acquises par les étudiants.
Les avis de 11 professeurs experts dans le domaine de la profession de sage-femme ont été pris en compte pour le test de réussite créé.
La validité du contenu du test de surveillance électronique du fœtus a été calculée conformément aux avis reçus des experts.
Il y a 22 questions dans la version finale du test de réussite.
Un point est attribué pour chaque question répondue correctement et 0 point est attribué pour chaque question répondue incorrectement.
Le score le plus élevé au test de réussite est 22 et le plus bas est 0. Plus le score total au test de réussite est élevé, plus la réussite vers l'EFM est élevée.
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Il sera utilisé comme pré-test 10 minutes après la formation standard. À titre de post-test, il sera rempli dans les 30 minutes suivant que les étudiants auront complété la demande EFM destinée aux femmes enceintes.
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Formulaire de compétences pour la surveillance électronique du fœtus
Délai: Le processus de candidature à l’EFM prend environ 30 minutes. Les étudiants sont suivis via ce formulaire tout au long du processus (environ 30 minutes).
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Le formulaire a été utilisé pour évaluer l'application que les étudiants réaliseront pendant la pratique clinique.
Le formulaire comprend des sections qui incluent l'accueil de la femme enceinte, sa connexion à l'EFM, son suivi, l'interprétation du tracé de l'EFM, la détermination des risques et des interventions.
Le chercheur qui a observé le formulaire a évalué les étudiants comme « ne l'a pas fait (0) : l'étape a été mal appliquée » et « a fait (1) : l'étape a été effectuée correctement ».
Les avis ont été reçus de 11 experts sages-femmes pour le formulaire.
Conformément aux avis des experts, la portée de validité du formulaire de compétence pour la surveillance électronique du fœtus a été calculée.
Les dispositions nécessaires ont été prises en termes de langage et d'expression en cohérence avec les avis des experts.
Le formulaire final comprend 39 éléments.
Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir du formulaire est 39 et le score le plus bas est 0. Des scores élevés indiquent que les compétences en EFM sont élevées.
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Le processus de candidature à l’EFM prend environ 30 minutes. Les étudiants sont suivis via ce formulaire tout au long du processus (environ 30 minutes).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de renseignements personnels
Délai: Il est rempli sous forme de pré-test 10 minutes après la formation standard.
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Formulaire de renseignements personnels Le formulaire de renseignements personnels a été créé par le chercheur en cohérence avec la littérature pour déterminer les caractéristiques sociodémographiques des étudiants (âge, niveau d'éducation, statut d'emploi, assurance maladie, statut d'éducation des parents, profession des parents, etc.) .
Il y a 7 questions.
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Il est rempli sous forme de pré-test 10 minutes après la formation standard.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melek Ş Aytekin, RA, Tokat Gaziosmanpaşa Universty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaU-EBE-MŞA-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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