- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06773052
Zkušenosti, vnímání a nevyjádřené potřeby pacientů po transplantaci srdce a plic přijatých do intenzivní péče (ReF2201)
Zkušenosti, vnímání a nevyjádřené potřeby pacientů po transplantaci srdce a plic přijatých k intenzivní péči: kvalitativní, deskriptivní fenomenologická observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Byla provedena kvalitativní fenomenologická studie, která prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů zkoumala zkušenosti, vnímání a nevyjádřené potřeby pacientů podstupujících transplantaci srdce a plic ve specifickém kontextu „vysoko intenzivní kardio-thorako-vaskulární hospitalizace“ IRCCS. Univerzitní nemocnice v Bologni. Cílem studie je pomoci sestrám poskytovat adekvátnější péči, aby vyhověly individuálním potřebám pacientů a popsaly význam a podstatu hospitalizačního zážitku prostřednictvím hloubkové analýzy konkrétních slov vyslovených samotnými pacienty.
Níže jsou uvedeny otázky, které vedly výzkum:
Jaké jsou obecné zkušenosti pacientů na jednotce intenzivní péče? Jaké jsou zkušenosti, vjemy a nevyjádřené potřeby těchto pacientů v souvislosti s jejich hospitalizací na jednotce intenzivní péče?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- schopni rozumět a komunikovat v italštině
- převedena z jednotky intenzivní péče na jednotku subintenzivní péče
- není ovlivněna kognitivními poruchami
- který poskytne informovaný souhlas se studií
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti, vjemy a nevyjádřené potřeby pacientů po transplantaci srdce a plic
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Jedná se o prospektivní kvalitativní deskriptivní observační studii. Každý zařazený pacient podstoupí jeden polostrukturovaný rozhovor. Podle techniky polostrukturovaného rozhovoru bude mít vyšetřovatel seznam otázek, kterými bude rozhovor řídit a zůstane zaměřen na téma. Otázky jsou otevřené. Dotazník bude strukturován do dvou makro oblastí: Otázky související s obecnými zkušenostmi pacienta na JIP; Otázky související se zkušenostmi, vjemy a nevyjádřenými potřebami pacientů na JIP (včetně osobních dojmů nemocničního personálu). Aby se předešlo potenciálnímu podmiňování a aby se podpořilo svobodné vyjadřování subjektů, rozhovory povede zkoušející, který je součástí výzkumného týmu JIP, ale není přímo zapojen do péče o pacienty. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nikita Valentina Ugenti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ReF2201
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .