- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06779786
Vliv aromaterapie aplikované sestrám v intenzivní péči na tenzní bolesti hlavy
Vliv aromaterapie aplikované sestrám v intenzivní péči na tenzní bolest hlavy a kvalitu života: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sestry jsou zdravotničtí pracovníci, kteří poskytují 24hodinovou péči jednotlivcům a jejich rodinám. Tento směnný a hlídaný pracovní styl sester je situací, která vytváří změny v jejich adaptaci na biologický, psychologický a sociální život. Práce tímto způsobem je v rozporu s normálním biologickým rytmem těla a může způsobit fyzické poruchy, jako je chronická únava, nespavost, vyčerpání, deprese a tenzní bolest hlavy (TTH) a poškození rodinného a společenského života daného člověka. Jedním z nejčastějších problémů mezi těmito poruchami je TTH (Jensen, 2018). Studie ukázaly, že TTH zažívá 31,7 % až 61 % sester. Ve studii zaměřené na noční směny a vnímání bolesti u sester bylo zjištěno, že nespavost se zvyšuje a úroveň vnímané bolesti se zvyšuje, zejména ve směnách konaných ve 12hodinových intervalech. Bolest je jedním z důležitých determinantů kvality života. Zdůrazňuje se, že deprese, nespavost, podrážděnost, úzkost, neschopnost vyrovnat se se stresem a zhoršení sociálních vztahů jsou častější u jedinců s bolestí než u jedinců bez bolesti. Ve studii bylo uvedeno, že všechna skóre subdimenzí SF 36 škály kvality života byla u jedinců s TTH nízká.
Farmakologické metody jsou široce používány při kontrole bolesti. Studie prokázaly nárůst využívání metod komplementární a integrativní léčby (CIT) nebo ochoty používat metody CIT spolu s metodami farmakologickými . Když se podíváme do literatury, CIT používané při zvládání bolesti zahrnují meditaci, jógu, masáže, hluboká dechová cvičení, aromaterapii, relaxační cvičení a aplikace, jako je reiki. V některých studiích, kde byly CIT aplikovány; inhalace levandule aplikovaná hemodialyzovaným pacientům snižuje míru bolesti v důsledku kanylace; jiná studie uvádí, že inhalace levandulového oleje po dobu 15 minut může být účinnou a bezpečnou léčebnou metodou při akutní léčbě migrénových bolestí hlavy. Mezi těmito aplikacemi byla aromaterapeutická masáž jednou z oblíbených oblastí TIT v nedávných systematických přehledech (. Ve studiích prováděných s jedinci s diagnózou rakoviny bylo vyhodnoceno, že aplikovaná aromaterapeutická masáž výrazně snižuje míru bolesti a bylo zjištěno, že zejména jedinci, kteří měli bolesti před aplikací, po aplikaci projevili úlevu. Nejčastěji používaným esenciálním olejem v aromaterapii je olej z levandule lékařské (Lavandula angustifolia). Uvádí se, že léčivá levandule, silná aromatická silice, má protizánětlivé a analgetické účinky. Studie na toto téma uvádějí, že aromaterapeutická masáž aplikovaná s léčivou levandulí je účinná při snižování bolesti pacientů s mnoha bolestivými stavy, jako je dětská kolika, dysmenorea a rakovinová bolest, klouby a bolesti hlavy. V metaanalytické studii bylo zjištěno, že inhalace aroma aplikovaná smícháním levandule, máty, meduňky a různých esenciálních olejů měla pozitivní vliv na snížení stresu. Jiná metaanalytická studie uvádí, že existují studie naznačující, že levandulový olej snižuje bolest a úzkost při použití inhalací Bylo zjištěno, že masáž aplikovaná u jedinců s popáleninami a bolestí a aromaterapie aplikovaná levandulovým olejem významně snižují úroveň úzkosti a bolesti jednotlivci V metaanalytické studii zkoumající účinek aromaterapeutické masáže, při které byl levandulový olej použit samostatně nebo s různými olejovými směsmi při tlumení bolesti, bylo zjištěno, že masáž aktivovala parasympatický nervový systém, zvýšila hladinu hormonů, např. jako endorfin a serotonin v krvi a výrazně snižuje bolest. Dalším aromatickým olejem používaným při léčbě bolesti je eukalyptus striodora. Bylo pozorováno, že olej z eukalyptu striodora s příjemnou vůní a sloučeninou limonenu je regulátorem nervového systému a snižuje bolest při stavech, jako je neuralgie a bolest hlavy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bartın, Krocan, 74000
- Bartin University
-
Kayseri, Krocan, 38000
- Erciyes University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Práce na terciární JIP, schopnost snadno komunikovat,
- ne těhotná,
- Bodování 3 nebo více na stupnici VAS ve dvou měřeních,
- Splnění kritérií TTH definovaných International Headache Society,
- Výbor pro klasifikaci bolesti hlavy, u neurologie diagnostikovaná TTH,
- Co nejvíce prožívat bolest.
- Neužívá analgetika, dodržuje plán užívání analgetik po dobu jednoho měsíce,
- nemá diagnostikované chronické onemocnění, které by mohlo ovlivnit kvalitu života,
- Neliší se četností pracovních směn,
- Zavazuje se, že po dobu jednoho měsíce nebude měnit použitý parfém.
- Do studie byli zahrnuti i jednotlivci, kteří nebyli zahrnuti do předběžné žádosti.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří jsou alergičtí na vůni oleje z lékařské levandule a eukalyptového oleje, ti, kteří necítí,
- Ti, kteří mají v anamnéze astma, ti, kteří mají diagnostikovanou migrénu a užívají pravidelně léky na bolesti hlavy,
- Ti, kteří během léčebného procesu používají jiné integrativní zdravotní postupy, nejsou do žádosti zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ostatní:Eucalyptus sttriodora oil Group (Aromaterapeutické skupiny):
Popis: Samoobslužné sestry JIP po dobu čtyř týdnů, v prvním týdnu každý den ráno a večer; Ve druhém, třetím a čtvrtém týdnu se každý den pouze ráno vkápnou do dlaně 2 ml oleje z eukalyptu sttriodora (skupina 1) zředěného 3% sezamovým olejem a po promnutí rukou třete ušní lalůček shora dolů palcem a ukazováčkem po dobu čtyř minut.
Masírujte společně a znovu nakapáním 2 ml 3% oleje z eukalyptu sttriodora (Intervence 1) do dlaně.
Jedná se o skupiny, kterým se po vzájemném mnutí rukou provádí jemná masáž krčního svalstva shora dolů po dobu čtyř minut.
|
Samoobslužné sestry JIP po dobu čtyř týdnů, v prvním týdnu každý den ráno a večer; Ve druhém, třetím a čtvrtém týdnu se každý den pouze ráno vkápnou do dlaně 2 ml oleje z eukalyptu sttriodora (skupina 1) zředěného 3% sezamovým olejem a po promnutí rukou třete ušní lalůček shora dolů palcem a ukazováčkem po dobu čtyř minut.
Masírujte společně a znovu nakapáním 2 ml 3% oleje z eukalyptu sttriodora (Intervence 1) do dlaně.
Jedná se o skupiny, kterým se po vzájemném mnutí rukou provádí jemná masáž krčního svalstva shora dolů po dobu čtyř minut.
|
|
Jiný: Skupina olejů z levandule lékařské (Aromaterapeutické skupiny):
Samoobslužné sestry JIP po dobu čtyř týdnů, v prvním týdnu každý den ráno a večer; Ve druhém, třetím a čtvrtém týdnu se každý den pouze ráno kápnou do dlaně 2 ml levandulového oleje (skupina 2) zředěného 3% sezamovým olejem a po promnutí rukou třete ušní lalůček shora dolů palcem a ukazováčkem po dobu čtyř minut.
Masírujte společně a znovu nakapáním 2 ml 3% oleje z levandule lékařské (Intervence 1) do dlaně.
Jedná se o skupiny, kterým se po vzájemném mnutí rukou provádí jemná masáž krčního svalstva shora dolů po dobu čtyř minut.
|
Skupina 2 (Aromaterapeutické skupiny): Samoobslužná sestrami na JIP po dobu čtyř týdnů, v prvním týdnu, každý den ráno a večer; Ve druhém, třetím a čtvrtém týdnu se každý den pouze ráno kápnou do dlaně 2 ml levandulového oleje (skupina 2) zředěného 3% sezamovým olejem a po promnutí rukou třete ušní lalůček shora dolů palcem a ukazováčkem po dobu čtyř minut.
Masírujte společně a znovu nakapáním 2 ml 3% oleje z levandule lékařské (Intervence 1) do dlaně.
Jedná se o skupiny, kterým se po vzájemném mnutí rukou provádí jemná masáž krčního svalstva shora dolů po dobu čtyř minut.
|
|
Jiný: Ostatní: Skupina sezamového oleje (plesebo controloil Group)
Samoobslužné sestry JIP po dobu čtyř týdnů, v prvním týdnu každý den ráno a večer; Ve druhém, třetím a čtvrtém týdnu, každý den pouze ráno, se kápnou 2 ml sezamového oleje do dlaně a po vzájemném promnutí rukou masírujeme palcem a ukazováčkem odshora dolů ušní boltec. čtyři minuty a znovu naneste do dlaně 2 ml sezamového oleje.
Skupině byla poskytnuta jemná masáž krčních svalů odshora dolů po dobu čtyř minut poté, co si ruce třeli kapkami.
|
Samoobslužné sestry JIP po dobu čtyř týdnů, v prvním týdnu každý den ráno a večer; Ve druhém, třetím a čtvrtém týdnu, každý den pouze ráno, se kápnou 2 ml sezamového oleje do dlaně a po vzájemném promnutí rukou masírujeme palcem a ukazováčkem odshora dolů ušní boltec. čtyři minuty a znovu naneste do dlaně 2 ml sezamového oleje.
Skupině byla poskytnuta jemná masáž krčních svalů odshora dolů po dobu čtyř minut poté, co si ruce třeli kapkami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti chámovodu – vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: jeden měsíc
|
Škála VAS byla použita k posouzení úrovně bolesti sester na JIP před a po provedení intervence. Stupnice využívala numerickou stupnici v rozsahu od „0“, což představuje žádnou bolest, do „10“, což představuje nejsilnější bolest. Sestry pociťující bolest byly instruovány, aby na stupnici VAS označily bod, který nejpřesněji odrážel jejich bolest v daném okamžiku, jak je zaznamenáno v následném kontrolním grafu. V této studii byla vyslovena hypotéza, že průměrné skóre na škále bolesti VAS bude nižší ve skupinách s aromaterapeutickou intervencí. |
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma 36 (SF-36) Stupnice kvality života
Časové okno: jeden měsíc
|
Koeficient vnitřní konzistence subškály škály byl vypočten jako 0,924 pro obecné zdraví, 0,974 pro fyzické funkce, 0,934 pro obtížnost fyzické role, 0,937 pro obtížnost emoční role, 0,937 pro sociální funkci, 0,968 pro bolest, 0,785 pro duševní zdraví a 0,945 pro vitalitu . Je důležité poznamenat, že každá subdimenze škály je hodnocena samostatně. V této studii byla zjištěna celková Cronbachova alfa hodnota škály 0,861. Hodnota Cronbachova alfa stupnice kvality života KF-36 před aplikací byla 0,889, zatímco hodnota Cronbachova alfa po aplikaci byla 0,861. V této studii byla vyslovena hypotéza, že skóre na škále kvality života Short Form 36 (SF-36) bude ve skupinách s aromaterapií zvýšeno. |
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BartınU-EmineÜstünGökçe-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina 1 (Aromaterapeutické skupiny):
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
University of NebraskaDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
CSA Medical, Inc.StaženoRadiační proktitida | Radiací indukovaná proktitida
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoGliom | Astrocytom | Ependymom | Gangliogliom | Pleomorfní xanthoastrocytom | OligodendrogliomSpojené státy
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
Mansoura UniversityDokončeno