- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06779786
Wpływ aromaterapii stosowanej u pielęgniarek intensywnej terapii na napięciowy ból głowy
Wpływ aromaterapii stosowanej u pielęgniarek intensywnej terapii na napięciowy ból głowy i jakość życia: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pielęgniarki to pracownicy służby zdrowia, którzy zapewniają całodobową opiekę indywidualnym osobom i ich rodzinom. Taka zmiana i obserwacja stylu pracy pielęgniarek powoduje zmiany w ich adaptacji do życia biologicznego, psychologicznego i społecznego. Praca w ten sposób jest sprzeczna z normalnym rytmem biologicznym organizmu i może powodować zaburzenia fizyczne, takie jak chroniczne zmęczenie, bezsenność, wyczerpanie, depresję i napięciowy ból głowy (TTH), a także szkody w życiu rodzinnym i społecznym. Jednym z najczęstszych problemów wśród tych zaburzeń jest TTH (Jensen, 2018). Badania wykazały, że TTH doświadcza od 31,7% do 61% pielęgniarek. W badaniu przeprowadzonym na nocnych zmianach i odczuwaniu bólu przez pielęgniarki stwierdzono, że wzrosła bezsenność i wzrósł poziom odczuwanego bólu, zwłaszcza na zmianach odbywających się w odstępach 12-godzinnych. Ból jest jednym z ważnych czynników wpływających na jakość życia. Podkreśla się, że depresja, bezsenność, drażliwość, stany lękowe, niezdolność do radzenia sobie ze stresem i pogorszenie relacji społecznych występują częściej u osób z bólem niż u osób bez bólu. W badaniu stwierdzono, że wszystkie wyniki podwymiarowe Skali Jakości Życia SF 36 były niskie u osób z TTH.
W leczeniu bólu szeroko stosowane są metody farmakologiczne. Badania wykazały, że wzrasta wykorzystanie metod leczenia komplementarnego i integracyjnego (CIT) lub chęć stosowania metod CIT łącznie z metodami farmakologicznymi. Przeglądając literaturę, CIT stosowane w radzeniu sobie z bólem obejmują medytację, jogę, masaż, ćwiczenia głębokiego oddychania, aromaterapię, ćwiczenia relaksacyjne i zastosowania takie jak reiki. W niektórych badaniach zastosowano CIT; inhalacja lawendowa stosowana u pacjentów poddawanych hemodializie zmniejsza poziom bólu wywołanego kaniulacją; inne badanie wskazuje, że inhalacja olejkiem lawendowym stosowana przez 15 minut może być skuteczną i bezpieczną metodą leczenia doraźnego leczenia migrenowych bólów głowy. Wśród tych zastosowań masaż aromaterapeutyczny jest jednym z popularnych obszarów TIT w ostatnich przeglądach systematycznych (. W badaniach przeprowadzonych z udziałem osób, u których zdiagnozowano nowotwór, oszacowano, że zastosowany masaż aromaterapeutyczny znacząco zmniejsza poziom bólu i stwierdzono, że ulgę po zastosowaniu odczuwały szczególnie osoby, które odczuwały ból przed aplikacją. Najczęściej stosowanym olejkiem eterycznym w aromaterapii jest olejek z lawendy lekarskiej (Lavandula angustifolia). Stwierdza się, że lawenda lecznicza, silny aromatyczny olejek eteryczny, ma działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Badania na ten temat donoszą, że masaż aromaterapeutyczny z użyciem lawendy leczniczej jest skuteczny w łagodzeniu bólu u pacjentów z wieloma schorzeniami bólowymi, takimi jak kolka dziecięca, bolesne miesiączkowanie oraz bóle nowotworowe, stawowe i głowy. W metaanalizie stwierdzono, że inhalacja aromatyczna, stosowana z połączenia lawendy, mięty, melisy i różnych olejków eterycznych, pozytywnie wpływa na redukcję stresu. Z innej metaanalizy wynika, że istnieją badania wskazujące, że olejek lawendowy stosowany poprzez inhalację zmniejsza ból i niepokój. Stwierdzono, że masaż stosowany u osób z oparzeniami i bólem oraz aromaterapia stosowana olejkiem lawendowym znacząco zmniejszają poziom lęku i bólu u osób osób W metaanalizie oceniającej wpływ masażu aromaterapeutycznego, w którym olejek lawendowy stosowano samodzielnie lub w połączeniu z różnymi mieszaninami olejków, w zwalczaniu bólu, stwierdzono, że masaż aktywował przywspółczulny układ nerwowy, zwiększał poziom hormonów takich jak endorfina i serotonina we krwi i znacznie zmniejsza ból. Innym aromatycznym olejkiem stosowanym w leczeniu bólu jest eukaliptus striodora. Zaobserwowano, że olejek eukaliptusowy striodora dzięki przyjemnemu zapachowi i zawartości limonenu reguluje układ nerwowy i zmniejsza ból w schorzeniach takich jak nerwobóle i bóle głowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartın, Indyk, 74000
- Bartin University
-
Kayseri, Indyk, 38000
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Praca na oddziale intensywnej terapii III stopnia, łatwość nawiązywania kontaktu,
- Nie w ciąży,
- Uzyskanie 3 lub więcej punktów w skali VAS w dwóch pomiarach,
- Spełnienie kryteriów TTH określonych przez International Headache Society,
- Komisja Klasyfikacyjna Bólów Głowy, zdiagnozowana TTH na podstawie neurologii,
- Doświadczyć bólu tak bardzo, jak to możliwe.
- nie zażywa leków przeciwbólowych, przestrzega miesięcznego harmonogramu stosowania leków przeciwbólowych,
- nie ma zdiagnozowanej choroby przewlekłej mogącej mieć wpływ na jakość życia,
- Nie zmienia się częstotliwość zmian roboczych,
- Zobowiązuje się do niezmieniania używanych perfum przez okres miesiąca.
- Do badania włączono osoby, które nie zostały uwzględnione we wniosku wstępnym.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby uczulone na zapach olejku z lawendy lekarskiej i olejku eukaliptusowego sttriodora, osoby nie mogące wąchać,
- Osoby, które w przeszłości chorowały na astmę, u których zdiagnozowano migrenę i regularnie stosują leki na bóle głowy,
- Wnioskiem nie są objęte osoby, które w procesie leczenia stosują inne integracyjne praktyki zdrowotne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Inne: Grupa olejków eukaliptusowych sttriodora (grupy aromaterapeutyczne):
Opis: Podawane samodzielnie przez pielęgniarki OIT przez cztery tygodnie, w pierwszym tygodniu, codziennie rano i wieczorem; W drugim, trzecim i czwartym tygodniu codziennie tylko rano wkraplamy na dłoń 2 ml olejku eukaliptusowego sttriodora (grupa 1) rozcieńczonego 3% olejem sezamowym i po pocieraniu dłoni, pocieraj płatek ucha od góry do dołu kciukiem i palcem wskazującym przez cztery minuty.
Wmasuj raz po raz, wkraplając na dłoń 2 ml 3% olejku eukaliptusowego sttriodora (Interwencja 1).
Są to grupy, którym po wzajemnym pocieraniu dłoni poddaje się delikatny masaż mięśni szyjnych od góry do dołu przez cztery minuty.
|
Podawane samodzielnie przez pielęgniarki OIT przez cztery tygodnie, w pierwszym tygodniu, codziennie rano i wieczorem; W drugim, trzecim i czwartym tygodniu codziennie tylko rano wkraplamy na dłoń 2 ml olejku eukaliptusowego sttriodora (grupa 1) rozcieńczonego 3% olejem sezamowym i po pocieraniu dłoni, pocieraj płatek ucha od góry do dołu kciukiem i palcem wskazującym przez cztery minuty.
Wmasuj raz po raz, wkraplając na dłoń 2 ml 3% olejku eukaliptusowego sttriodora (Interwencja 1).
Są to grupy, którym po wzajemnym pocieraniu dłoni poddaje się delikatny masaż mięśni szyjnych od góry do dołu przez cztery minuty.
|
|
Inny: Grupa olejków medicanal lawandula (grupy aromaterapeutyczne):
Podawane samodzielnie przez pielęgniarki OIT przez cztery tygodnie, w pierwszym tygodniu, codziennie rano i wieczorem; W drugim, trzecim i czwartym tygodniu codziennie tylko rano wkraplamy na dłoń 2 ml olejku z lawendy lekarskiej (grupa 2) rozcieńczonego 3% olejem sezamowym i po pocieraniu dłoni, pocieraj płatek ucha od góry do dołu kciukiem i palcem wskazującym przez cztery minuty.
Wmasuj raz po raz, wkraplając na dłoń 2 ml 3% olejku z lawendy leczniczej (Interwencja 1).
Są to grupy, którym po wzajemnym pocieraniu dłoni poddaje się delikatny masaż mięśni szyjnych od góry do dołu przez cztery minuty.
|
Grupa 2 (Grupy aromaterapeutyczne): Podawane samodzielnie przez pielęgniarki OIOM-u przez cztery tygodnie, w pierwszym tygodniu, codziennie rano i wieczorem; W drugim, trzecim i czwartym tygodniu codziennie tylko rano wkraplamy na dłoń 2 ml olejku z lawendy lekarskiej (grupa 2) rozcieńczonego 3% olejem sezamowym i po pocieraniu dłoni, pocieraj płatek ucha od góry do dołu kciukiem i palcem wskazującym przez cztery minuty.
Wmasuj raz po raz, wkraplając na dłoń 2 ml 3% olejku z lawendy leczniczej (Interwencja 1).
Są to grupy, którym po wzajemnym pocieraniu dłoni poddaje się delikatny masaż mięśni szyjnych od góry do dołu przez cztery minuty.
|
|
Inny: Inne: grupa oleju sezamowego (grupa plesebo controloil)
Podawane samodzielnie przez pielęgniarki OIT przez cztery tygodnie, w pierwszym tygodniu, codziennie rano i wieczorem; W drugim, trzecim i czwartym tygodniu, codziennie tylko rano, wkrapla się na dłoń 2 ml olejku sezamowego i po wzajemnym pocieraniu dłoni masuje płatek ucha od góry do dołu kciukiem i palcem wskazującym w celu uzyskania cztery minuty i ponownie nałóż na dłoń 2 ml oleju sezamowego.
Grupę poddano delikatnemu masażowi mięśni szyjnych od góry do dołu przez cztery minuty po natarciu dłoni kroplami.
|
Podawane samodzielnie przez pielęgniarki OIT przez cztery tygodnie, w pierwszym tygodniu, codziennie rano i wieczorem; W drugim, trzecim i czwartym tygodniu, codziennie tylko rano, wkrapla się na dłoń 2 ml olejku sezamowego i po wzajemnym pocieraniu dłoni masuje płatek ucha od góry do dołu kciukiem i palcem wskazującym w celu uzyskania cztery minuty i ponownie nałóż na dłoń 2 ml oleju sezamowego.
Grupę poddano delikatnemu masażowi mięśni szyjnych od góry do dołu przez cztery minuty po natarciu dłoni kroplami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bólu nasieniowodu – wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Do oceny poziomu bólu u pielęgniarek OIT przed i po wdrożeniu interwencji wykorzystano skalę VAS. W skali zastosowano skalę numeryczną od „0” oznaczającą brak bólu do „10” oznaczającą najcięższy ból. Pielęgniarki odczuwające ból zostały poinstruowane, aby na skali VAS wskazały punkt, który najdokładniej odzwierciedla odczuwany w tym momencie ból, co odnotowano na późniejszej karcie kontrolnej. W niniejszym badaniu postawiono hipotezę, że średni wynik w skali bólu VAS będzie niższy w grupach interwencyjnych aromaterapeutycznych. |
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona forma 36 (SF-36) Skala jakości życia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Współczynnik spójności wewnętrznej podskali obliczono jako 0,924 dla ogólnego stanu zdrowia, 0,974 dla funkcji fizycznych, 0,934 dla trudności związanych z rolą fizyczną, 0,937 dla trudności z rolą emocjonalną, 0,937 dla funkcji społecznych, 0,968 dla bólu, 0,785 dla zdrowia psychicznego i 0,945 dla witalności . Należy zauważyć, że każdy podwymiar skali oceniany jest oddzielnie. W niniejszym badaniu całkowita wartość alfa Cronbacha w skali wyniosła 0,861. Wartość alfa Cronbacha w Skali Jakości Życia KF-36 przed aplikacją wyniosła 0,889, natomiast wartość alfa Cronbacha po aplikacji wyniosła 0,861. W niniejszym badaniu postawiono hipotezę, że wynik w Skróconej Skali Jakości Życia 36 (SF-36) będzie podwyższony w grupach interwencyjnych aromaterapeutycznych. |
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BartınU-EmineÜstünGökçe-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból głowy, napięcie
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
Badania kliniczne na Grupa 1 (Grupy aromaterapeutyczne):
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutacyjnyKontakt skóra do skóryTurcja (Türkiye)
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Uludag UniversityZakończony
-
University of PecsMedical University of PecsZakończony
-
Mansoura UniversityZakończony
-
Ain Shams UniversityAktywny, nie rekrutującyTłoczenie dentystyczne żuchwyEgipt
-
The Faculty Hospital Na BulovceZakończonyNiedrożność jelita cienkiego | Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego | Perforowany wrzód żołądka i dwunastnicyRepublika Czeska