- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06779786
Effekten av aromaterapi tillämpad på intensivvårdssköterskor på spänningshuvudvärk
Effekten av aromaterapi tillämpad på intensivvårdssjuksköterskor på spänningshuvudvärk och livskvalitet: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjuksköterskor är vårdpersonal som tillhandahåller 24-timmarsvård till individer och deras familjer. Denna arbetsstil av sjuksköterskor är en situation som skapar förändringar i deras anpassning till det biologiska, psykologiska och sociala livet. Att arbeta på detta sätt strider mot kroppens normala biologiska rytm och kan orsaka fysiska störningar som kronisk trötthet, sömnlöshet, utmattning, depression och spänningshuvudvärk (TTH) och skada på personens familj och sociala liv. Ett av de vanligaste problemen bland dessa sjukdomar är TTH (Jensen, 2018). Studier har visat att TTH upplevs av 31,7 % till 61 % av sjuksköterskorna. I en studie gjord på nattskift och smärtuppfattning hos sjuksköterskor, fastställdes att sömnlösheten ökade och den upplevda smärtnivån ökade, särskilt i skift som hölls med 12-timmarsintervall. Smärta är en av de viktiga bestämningsfaktorerna för livskvalitet. Det framhålls att depression, sömnlöshet, irritabilitet, ångest, oförmåga att hantera stress och försämring av sociala relationer är vanligare hos individer med smärta än hos dem utan smärta. I studien av det konstaterades att alla subdimensionspoäng i SF 36 Quality of Life Scale var låga hos individer med TTH.
Farmakologiska metoder används i stor utsträckning inom smärtkontroll. Studier har visat att det finns en ökning av användningen av komplementära och integrerande behandlingsmetoder (CIT) eller viljan att använda CIT-metoder tillsammans med farmakologiska metoder. När vi tittar på litteraturen inkluderar CITs som används för att hantera smärta meditation, yoga, massage, djupandningsövningar, aromaterapi, avslappningsövningar och tillämpningar som reiki. I vissa studier där CITs användes; lavendelinhalation som appliceras på hemodialyspatienter minskar nivån av smärta på grund av kanylering; en annan studie konstaterar att inandning av lavendelolja som används i 15 minuter kan vara en effektiv och säker behandlingsmetod vid akut behandling av migränhuvudvärk. Bland dessa applikationer har aromaterapimassage varit ett av de populära områdena för TITs i de senaste systematiska recensionerna (. I studier utförda med individer som diagnostiserats med cancer har det utvärderats att applicerad aromaterapimassage avsevärt minskar smärtnivån, och det har fastställts att särskilt individer som hade smärta före applikationen uttryckte lindring efter applikationen. Den vanligaste eteriska oljan i aromaterapi är medicinsk lavendelolja (Lavandula angustifolia). Det sägs att medicinsk lavendel, en kraftfull aromatisk eterisk olja, har antiinflammatoriska och smärtstillande effekter. Studier i ämnet har rapporterat att aromaterapimassage som appliceras med medicinsk lavendel är effektiv för att minska smärtan hos patienter med många smärttillstånd såsom infantil kolik, dysmenorré och cancersmärta, led- och huvudvärk. I en metaanalysstudie fann man att arominandning som applicerades genom att blanda lavendel, mynta, citronmeliss och olika eteriska oljor hade en positiv effekt på att minska stress. En annan metaanalysstudie konstaterar att det finns studier som indikerar att lavendelolja minskar smärta och ångest vid inandning. Det har fastställts att massage som appliceras på personer med brännskador och smärta och aromaterapi med lavendelolja avsevärt minskar ångest- och smärtnivåerna i individer I en metaanalysstudie som undersökte effekten av aromaterapimassage där lavendelolja användes ensam eller med olika oljeblandningar för smärtkontroll, fastställdes det att massagen aktiverade det parasympatiska nervsystemet, ökade nivån av hormoner som endorfin och serotonin i blodet och minskade smärtan avsevärt . En annan aromatisk olja som används för smärtlindring är eucalyptus striodora. Det har observerats att eucalyptus striodora-olja, med sin behagliga lukt och limonenförening, är en regulator av nervsystemet och minskar smärta vid tillstånd som neuralgi och huvudvärk.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bartın, Kalkon, 74000
- Bartin Üniversity
-
Kayseri, Kalkon, 38000
- Erciyes University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbeta på en tertiär intensivvårdsavdelning, kan enkelt kommunicera,
- Inte gravid,
- Poäng 3 eller mer på VAS-skalan i två mätningar,
- Uppfyller TTH-kriterierna som definierats av International Headache Society,
- Huvudvärkklassificeringskommitté, diagnostiserad med TTH av neurologi,
- Upplever smärta så mycket som möjligt.
- Använder inte smärtstillande läkemedel, följer schemat för smärtstillande användning i en månad,
- inte har en diagnostiserad kronisk sjukdom som kan påverka livskvaliteten,
- Varierar inte i frekvensen av arbetsskift,
- Åtar sig att inte byta parfym som används på en månad.
- Individer som inte ingick i den preliminära ansökan inkluderades i studien.
Uteslutningskriterier:
- De som är allergiska mot lukten av medicinsk lavendelolja och eucalyptus sttriodora-olja, de som inte kan lukta,
- De som har en historia av astma, de som har diagnosen migrän och använder regelbunden medicin mot huvudvärk,
- De som använder annan integrerad hälsopraxis under behandlingsprocessen ingår inte i ansökan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Övrigt: Eucalyptus sttriodora oil Group (aromaterapigrupper):
Beskrivning: Självadministrerad av ICU-sköterskor under fyra veckor, den första veckan, varje dag på morgonen och kvällen; Under den andra, tredje och fjärde veckan, varje dag bara på morgonen, tappas 2 ml eucalyptus sttriodora (Grupp 1) olja, utspädd med 3% sesamolja, i handflatan, och efter att ha gnuggat händerna tillsammans, gnugga örsnibben uppifrån och ned med tummen och pekfingret i fyra minuter.
Massera appliceringen tillsammans och igen genom att droppa 2 ml 3% eucalyptus sttriodora (Intervention 1) olja i handflatan.
Det är grupper som ges en mild massage av livmoderhalsmusklerna uppifrån och ner i fyra minuter efter att ha gnuggat händerna inbördes.
|
Självadministrerad av ICU-sköterskor under fyra veckor, den första veckan, varje dag på morgonen och kvällen; Under den andra, tredje och fjärde veckan, varje dag bara på morgonen, tappas 2 ml eucalyptus sttriodora (Grupp 1) olja, utspädd med 3% sesamolja, i handflatan, och efter att ha gnuggat händerna tillsammans, gnugga örsnibben uppifrån och ned med tummen och pekfingret i fyra minuter.
Massera appliceringen tillsammans och igen genom att droppa 2 ml 3% eucalyptus sttriodora (Intervention 1) olja i handflatan.
Det är grupper som ges en mild massage av livmoderhalsmusklerna uppifrån och ner i fyra minuter efter att ha gnuggat händerna inbördes.
|
|
Övrig: medicinsk lavandula-oljegrupp (aromaterapigrupper):
Självadministrerad av ICU-sköterskor under fyra veckor, den första veckan, varje dag på morgonen och kvällen; Under den andra, tredje och fjärde veckan, varje dag bara på morgonen, släpps 2 ml medicinsk lavandula (Grupp 2) olja, utspädd med 3% sesamolja, i handflatan och efter att ha gnuggat händerna, gnugga örsnibben uppifrån och ned med tummen och pekfingret i fyra minuter.
Massera appliceringen tillsammans och igen genom att droppa 2 ml 3% medicinsk lavandula (Intervention 1) olja i handflatan.
Det är grupper som ges en mild massage av livmoderhalsmusklerna uppifrån och ner i fyra minuter efter att ha gnuggat händerna inbördes.
|
Grupp 2 (aromaterapigrupper): Självadministrerad av ICU-sköterskor under fyra veckor, den första veckan, varje dag på morgonen och kvällen; Under den andra, tredje och fjärde veckan, varje dag bara på morgonen, släpps 2 ml medicinsk lavandula (Grupp 2) olja, utspädd med 3% sesamolja, i handflatan och efter att ha gnuggat händerna, gnugga örsnibben uppifrån och ned med tummen och pekfingret i fyra minuter.
Massera appliceringen tillsammans och igen genom att droppa 2 ml 3% medicinsk lavandula (Intervention 1) olja i handflatan.
Det är grupper som ges en mild massage av livmoderhalsmusklerna uppifrån och ner i fyra minuter efter att ha gnuggat händerna inbördes.
|
|
Övrig: Övrigt: Sesamoljegrupp (plesebo controloil Group)
Självadministrerad av ICU-sköterskor under fyra veckor, den första veckan, varje dag på morgonen och kvällen; Under den andra, tredje och fjärde veckan, varje dag bara på morgonen, släpps 2 ml sesamolja i handflatan och efter att ha gnuggat händerna ömsesidigt, massera örsnibben uppifrån och ned med tummen och pekfingret för fyra minuter och applicera återigen 2 ml sesamolja i handflatan.
Gruppen fick en mild massage av livmoderhalsmusklerna uppifrån och ner i fyra minuter efter att ha gnuggat ihop händerna med dropparna.
|
Självadministrerad av ICU-sköterskor under fyra veckor, den första veckan, varje dag på morgonen och kvällen; Under den andra, tredje och fjärde veckan, varje dag bara på morgonen, släpps 2 ml sesamolja i handflatan och efter att ha gnuggat händerna ömsesidigt, massera örsnibben uppifrån och ned med tummen och pekfingret för fyra minuter och applicera återigen 2 ml sesamolja i handflatan.
Gruppen fick en mild massage av livmoderhalsmusklerna uppifrån och ner i fyra minuter efter att ha gnuggat ihop händerna med dropparna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vassmärtabedömning - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: en månad
|
VAS-skalan användes för att bedöma smärtnivåerna hos ICU-sköterskor före och efter genomförandet av interventionen. Skalan använde en numerisk skala från '0', som representerar ingen smärta, till '10', som representerar den svåraste smärtan. Sjuksköterskorna som upplevde smärta instruerades att på VAS-skalan ange den punkt som mest exakt återspeglade deras smärta i det ögonblicket, vilket registrerades på det efterföljande uppföljningsdiagrammet. nivån av spänningshuvudvärk. I den aktuella studien antogs det att medelpoängen på VAS-smärtskalan skulle vara lägre i interventionsgrupperna för aromaterapi. |
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Short Form 36 (SF-36) Quality of Life Scale
Tidsram: en månad
|
Skalans inre konsistenskoefficient beräknades som 0,924 för allmän hälsa, 0,974 för fysisk funktion, 0,934 för fysisk rollsvårighet, 0,937 för emotionell rollsvårighet, 0,937 för social funktion, 0,968 för smärta, 0,785 för mental hälsa och 0,945 för vitalitet . Det är viktigt att notera att varje deldimension av skalan utvärderas separat. I den föreliggande studien visade sig det totala Cronbach-alfavärdet på skalan vara 0,861. Cronbach alpha-värdet för KF-36 Quality of Life Scale före applikationen var 0,889, medan Cronbach alpha-värdet efter applikationen var 0,861. I den aktuella studien antogs det att poängen på Short Form 36 (SF-36) livskvalitetsskalan skulle vara förhöjd i interventionsgrupperna för aromaterapi. |
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BartınU-EmineÜstünGökçe-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .