- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06779786
Влияние ароматерапии, применяемой медсестрами интенсивной терапии, на головную боль напряжения
Влияние ароматерапии, применяемой медсестрами интенсивной терапии, на головную боль напряжения и качество жизни: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Медсестры — это медицинские работники, которые обеспечивают круглосуточную помощь отдельным лицам и их семьям. Посменный стиль работы медицинских сестер представляет собой ситуацию, которая создает изменения в их адаптации к биологической, психологической и социальной жизни. Такая работа противоречит нормальному биологическому ритму организма и может вызвать физические расстройства, такие как хроническая усталость, бессонница, истощение, депрессия и головная боль напряжения (ГБН), а также нанести ущерб семейной и социальной жизни человека. Одной из наиболее распространенных проблем среди этих расстройств является ГБН (Jensen, 2018). Исследования показали, что ГБН страдают от 31,7% до 61% медсестер. В исследовании, проведенном на ночных сменах и восприятии боли у медсестер, было установлено, что бессонница усиливается, а уровень воспринимаемой боли увеличивается, особенно в сменах, проводимых с 12-часовыми интервалами. Боль является одним из важных факторов, определяющих качество жизни. Подчеркивается, что депрессия, бессонница, раздражительность, тревожность, неспособность справиться со стрессом, ухудшение социальных отношений чаще встречаются у лиц с болью, чем у лиц без боли. В ходе исследования было установлено, что все подгруппы шкалы качества жизни SF 36 были низкими у лиц с ГБН.
В борьбе с болью широко используются фармакологические методы. Исследования показали, что наблюдается рост использования методов комплементарного и интегративного лечения (CIT) или готовность использовать методы CIT вместе с фармакологическими методами. Когда мы смотрим на литературу, CIT, используемые для борьбы с болью, включают медитацию, йогу, массаж, упражнения по глубокому дыханию, ароматерапию, упражнения на расслабление и такие приложения, как рейки. В некоторых исследованиях, где применялись CIT; лавандовые ингаляции, применяемые у пациентов, находящихся на гемодиализе, снижают уровень боли, возникающей при канюляции; Другое исследование утверждает, что ингаляции с маслом лаванды, применяемые в течение 15 минут, могут быть эффективным и безопасным методом лечения острых мигреней. Среди этих применений ароматерапевтический массаж был одной из популярных областей ТИТ в недавних систематических обзорах (. В исследованиях, проведенных с людьми с диагнозом рак, было установлено, что ароматерапевтический массаж значительно снижает уровень боли, и было установлено, что особенно те люди, у которых была боль до применения, выражали облегчение после применения. Наиболее часто используемое эфирное масло в ароматерапии — масло медицинской лаванды (Lavandula angustifolia). Утверждается, что лекарственная лаванда – мощное ароматическое эфирное масло – обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Исследования по этому вопросу показали, что ароматерапевтический массаж с использованием лекарственной лаванды эффективен для уменьшения боли у пациентов со многими болевыми состояниями, такими как детские колики, дисменорея и онкологические боли, боли в суставах и головная боль. В ходе метаанализа было обнаружено, что аромаингаляция с использованием смеси лаванды, мяты, мелиссы и различных эфирных масел оказывает положительное влияние на снижение стресса. В другом метаанализе говорится, что существуют исследования, показывающие, что лавандовое масло уменьшает боль и беспокойство при вдыхании. Было установлено, что массаж, применяемый у людей с ожогами и болью, и ароматерапия, применяемая с лавандовым маслом, значительно снижают уровень беспокойства и боли. люди. В метаанализе исследования, изучающего эффект ароматерапевтического массажа, в котором лавандовое масло использовалось отдельно или с различными масляными смесями для контроля боли, было установлено, что массаж активирует парасимпатическую нервную систему, повышает уровень гормонов, таких как уровень эндорфина и серотонина в крови и значительно уменьшилась боль. Еще одно ароматическое масло, используемое при боли, — эвкалипт стриодора. Было замечено, что масло эвкалипта стриодора с его приятным запахом и соединением лимонена является регулятором нервной системы и уменьшает боль при таких состояниях, как невралгия и головная боль.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bartın, Турция, 74000
- Bartin Üniversity
-
Kayseri, Турция, 38000
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работаю в третичном отделении интенсивной терапии, умею легко общаться,
- Не беременна,
- Оценка 3 или более по шкале ВАШ в двух измерениях,
- Соответствует критериям TTH, определенным Международным обществом по головной боли,
- Комитет по классификации головной боли, диагноз ГБН по неврологическому признаку,
- Максимально испытывать боль.
- Не применяет обезболивающие препараты, соблюдает график приема анальгетиков в течение месяца,
- Не имеет диагностированного хронического заболевания, которое может повлиять на качество жизни,
- Не меняется частота рабочих смен,
- Обязуется не менять использованные духи в течение месяца.
- В исследование были включены лица, не включенные в предварительную заявку.
Критерии исключения:
- Те, у кого аллергия на запах масла медицинской лаванды и масла эвкалипта sttriodora, те, кто не чувствует запаха,
- Те, у кого в анамнезе астма, те, у кого диагностирована мигрень и регулярно принимают лекарства от головных болей,
- Те, кто использует другие интегративные методы здравоохранения в процессе лечения, не включаются в заявку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Другое: Группа масел эвкалипта sttriodora (группы ароматерапии):
Описание: Принимается медсестрами отделения интенсивной терапии самостоятельно в течение четырех недель, в первую неделю, каждый день утром и вечером; На второй, третьей и четвертой неделях ежедневно только утром на ладонь капают по 2 мл масла эвкалипта sttriodora (группа 1), разбавленного 3% кунжутным маслом, и, потирая руки, потрите мочку уха сверху вниз большим и указательным пальцами в течение четырех минут.
Помассируйте все вместе и еще раз, капнув на ладонь 2 мл 3% масла эвкалипта sttriodora (Вмешательство 1).
Это группы, которым после взаимного потирания рук делают легкий массаж шейных мышц сверху вниз в течение четырех минут.
|
Самостоятельный прием медсестрами отделения интенсивной терапии в течение четырех недель, в первую неделю, каждый день утром и вечером; На второй, третьей и четвертой неделях ежедневно только утром на ладонь капают по 2 мл масла эвкалипта sttriodora (группа 1), разбавленного 3% кунжутным маслом, и, потирая руки, потрите мочку уха сверху вниз большим и указательным пальцами в течение четырех минут.
Помассируйте все вместе и еще раз, капнув на ладонь 2 мл 3% масла эвкалипта sttriodora (Вмешательство 1).
Это группы, которым после взаимного потирания рук делают легкий массаж шейных мышц сверху вниз в течение четырех минут.
|
|
Другой: Группа масел лаванды медицинской (Группы ароматерапии):
Самостоятельный прием медсестрами отделения интенсивной терапии в течение четырех недель, в первую неделю, каждый день утром и вечером; На второй, третьей и четвертой неделях ежедневно только утром на ладонь капают по 2 мл масла лаванды лекарственной (2-я группа), разведенной 3%-ным кунжутным маслом, и, растирая руки, потрите мочку уха сверху вниз большим и указательным пальцами в течение четырех минут.
Помассируйте все вместе и еще раз, капнув на ладонь 2 мл 3%-ного масла медицинской лаванды (Вмешательство 1).
Это группы, которым после взаимного потирания рук делают легкий массаж шейных мышц сверху вниз в течение четырех минут.
|
Группа 2 (группы ароматерапии): Самостоятельный прием медсестрами отделения интенсивной терапии в течение четырех недель, в первую неделю, каждый день утром и вечером; На второй, третьей и четвертой неделях ежедневно только утром на ладонь капают по 2 мл масла лаванды лекарственной (2-я группа), разведенной 3%-ным кунжутным маслом, и, растирая руки, потрите мочку уха сверху вниз большим и указательным пальцами в течение четырех минут.
Помассируйте все вместе и еще раз, капнув на ладонь 2 мл 3%-ного масла медицинской лаванды (Вмешательство 1).
Это группы, которым после взаимного потирания рук делают легкий массаж шейных мышц сверху вниз в течение четырех минут.
|
|
Другой: Другое: группа кунжутного масла (plesebo controloil Group)
Самостоятельный прием медсестрами отделения интенсивной терапии в течение четырех недель, в первую неделю, каждый день утром и вечером; На второй, третьей и четвертой неделях ежедневно только утром на ладонь капают по 2 мл кунжутного масла и, взаимно потирая руки, массируют мочку уха сверху вниз большим и указательным пальцами. четыре минуты и снова нанесите на ладонь 2 мл кунжутного масла.
Группе делали легкий массаж шейных мышц сверху вниз в течение четырех минут после растирания рук каплями.
|
Самостоятельный прием медсестрами отделения интенсивной терапии в течение четырех недель, в первую неделю, каждый день утром и вечером; На второй, третьей и четвертой неделях ежедневно только утром на ладонь капают по 2 мл кунжутного масла и, взаимно потирая руки, массируют мочку уха сверху вниз большим и указательным пальцами. четыре минуты и снова нанесите на ладонь 2 мл кунжутного масла.
Группе делали легкий массаж шейных мышц сверху вниз в течение четырех минут после растирания рук каплями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли в сосудах – визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: один месяц
|
Шкала VAS использовалась для оценки уровня боли у медсестер отделения интенсивной терапии до и после проведения вмешательства. В шкале использовалась числовая шкала от «0», обозначающего отсутствие боли, до «10», обозначающего самую сильную боль. Медсестрам, испытывающим боль, было предложено указать по шкале ВАШ точку, которая наиболее точно отражала их боль в данный момент, что записывалось в последующей карте наблюдения. уровень головной боли напряжения. В настоящем исследовании было высказано предположение, что средний балл по шкале боли VAS будет ниже в группах ароматерапии. |
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма 36 (SF-36) Шкала качества жизни
Временное ограничение: один месяц
|
Коэффициент внутренней согласованности шкалы был рассчитан как 0,924 для общего состояния здоровья, 0,974 для физических функций, 0,934 для трудностей физической роли, 0,937 для трудностей эмоциональной роли, 0,937 для социальных функций, 0,968 для боли, 0,785 для психического здоровья и 0,945 для жизнеспособности. . Важно отметить, что каждое подизмерение шкалы оценивается отдельно. В настоящем исследовании общее значение альфа Кронбаха по шкале оказалось равным 0,861. Значение альфа Кронбаха по шкале качества жизни KF-36 до применения составляло 0,889, а значение альфа Кронбаха после применения составляло 0,861. В настоящем исследовании была выдвинута гипотеза, что балл по шкале качества жизни Short Form 36 (SF-36) будет повышен в группах, получающих ароматерапию. |
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BartınU-EmineÜstünGökçe-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .