- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06779786
El efecto de la aromaterapia aplicada a enfermeras de cuidados intensivos sobre la cefalea tensional
El efecto de la aromaterapia aplicada a enfermeras de cuidados intensivos sobre la cefalea tensional y la calidad de vida: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermeras son profesionales de la salud que brindan atención las 24 horas a las personas y sus familias. Este cambio y vigilancia en el estilo de trabajo del enfermero es una situación que genera cambios en su adaptación a la vida biológica, psicológica y social. Trabajar de esta manera contradice el ritmo biológico normal del cuerpo y puede causar trastornos físicos como fatiga crónica, insomnio, agotamiento, depresión y dolor de cabeza tensional (CTT) y daños a la vida familiar y social de la persona. Uno de los problemas más comunes entre estos trastornos es la CT (Jensen, 2018). Los estudios han demostrado que entre el 31,7% y el 61% de las enfermeras experimentan CT. En un estudio realizado sobre los turnos de noche y la percepción del dolor en enfermeras, se determinó que el insomnio aumentó y el nivel de dolor percibido aumentó, especialmente en los turnos realizados con intervalos de 12 horas. El dolor es uno de los determinantes importantes de la calidad de vida. Se destaca que la depresión, el insomnio, la irritabilidad, la ansiedad, la incapacidad para afrontar el estrés y el deterioro de las relaciones sociales son más comunes en personas con dolor que en aquellas sin dolor. En el estudio se afirmó que todas las puntuaciones de las subdimensiones de la Escala de Calidad de Vida SF 36 eran bajas en personas con CT.
Los métodos farmacológicos se utilizan ampliamente en el control del dolor. Los estudios han demostrado que hay un aumento en el uso de métodos de tratamiento complementario e integrador (CIT) o la voluntad de utilizar métodos CIT junto con métodos farmacológicos. Cuando miramos la literatura, las CIT utilizadas para afrontar el dolor incluyen meditación, yoga, masajes, ejercicios de respiración profunda, aromaterapia, ejercicios de relajación y aplicaciones como el reiki. En algunos estudios en los que se aplicaron CIT; la inhalación de lavanda aplicada a pacientes en hemodiálisis reduce el nivel de dolor debido a la canulación; Otro estudio afirma que la inhalación de aceite de lavanda aplicada durante 15 minutos puede ser un método de tratamiento eficaz y seguro en el tratamiento agudo de las migrañas. Entre estas aplicaciones, el masaje con aromaterapia ha sido una de las áreas populares de las TIT en revisiones sistemáticas recientes (. En estudios realizados con personas diagnosticadas con cáncer, se ha evaluado que el masaje de aromaterapia aplicado reduce significativamente el nivel de dolor, y se ha determinado que especialmente los individuos que tenían dolor antes de la aplicación expresaron alivio después de la aplicación. El aceite esencial más utilizado en aromaterapia es el aceite medicinal de lavanda (Lavandula angustifolia). Se afirma que la lavanda medicinal, un potente aceite esencial aromático, tiene efectos antiinflamatorios y analgésicos. Estudios sobre el tema han informado que el masaje de aromaterapia aplicado con lavanda medicinal es eficaz para reducir el dolor de pacientes con muchas afecciones dolorosas como cólico infantil, dismenorrea y dolor por cáncer, articulaciones y dolor de cabeza. En un estudio de metanálisis, se descubrió que la inhalación de aromas aplicada mezclando lavanda, menta, bálsamo de limón y varios aceites esenciales tenía un efecto positivo en la reducción del estrés. Otro estudio de metaanálisis afirma que existen estudios que indican que el aceite de lavanda reduce el dolor y la ansiedad cuando se usa por inhalación. Se ha determinado que el masaje aplicado a personas con quemaduras y dolor y la aromaterapia aplicada con aceite de lavanda reducen significativamente los niveles de ansiedad y dolor de las personas. individuos En un estudio de metanálisis que examinó el efecto del masaje de aromaterapia en el que se usó aceite de lavanda solo o con diferentes mezclas de aceites para controlar el dolor; se determinó que el masaje activó el sistema nervioso parasimpático, aumentó el nivel de hormonas como endorfinas y serotonina en la sangre y reducen significativamente el dolor. Otro aceite aromático utilizado para el tratamiento del dolor es el eucalipto striodora. Se ha observado que el aceite de eucalipto striodora, con su agradable olor y su compuesto de limoneno, es un regulador del sistema nervioso y reduce el dolor en afecciones como la neuralgia y el dolor de cabeza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bartın, Pavo, 74000
- Bartin Üniversity
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Kayseri, Pavo, 38000
- Erciyes University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajar en una UCI terciaria, poder comunicarse fácilmente,
- no embarazada,
- Puntuación de 3 o más en la escala VAS en dos mediciones,
- Cumplir con los criterios de TTH definidos por la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza,
- Comité de Clasificación de Cefalea, diagnosticada de CT por neurología,
- Experimentar el dolor tanto como sea posible.
- No utiliza analgésicos, cumple con el calendario de uso de analgésicos durante un mes,
- No tiene diagnosticada una enfermedad crónica que pueda afectar la calidad de vida,
- No varía en la frecuencia de los turnos de trabajo,
- Se compromete a no cambiar el perfume utilizado durante un mes.
- Se incluyeron en el estudio personas que no estaban incluidas en la solicitud preliminar.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que son alérgicos al olor del aceite medicinal de lavanda y de eucalipto sttriodora, aquellos que no pueden oler,
- Aquellos que tienen antecedentes de asma, aquellos a quienes se les diagnostica migraña y usan medicamentos regulares para los dolores de cabeza,
- No están incluidos en la solicitud quienes utilicen otras prácticas de salud integral durante el proceso de tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Otros: Grupo de aceite de eucalipto sttriodora (Grupos de aromaterapia):
Descripción: Autoadministrado por enfermeras de la UCI durante cuatro semanas, en la primera semana, todos los días por la mañana y por la noche; En la segunda, tercera y cuarta semana, todos los días sólo por la mañana, se dejan caer en la palma de la mano 2 ml de aceite de eucalipto sttriodora (Grupo 1), diluido con un 3% de aceite de sésamo, y después de frotar las manos, Frote el lóbulo de la oreja de arriba a abajo con el pulgar y el índice durante cuatro minutos.
Masajee la aplicación juntos y nuevamente dejando caer 2 ml de aceite de eucalipto sttriodora al 3% (Intervención 1) en la palma.
Se trata de grupos a los que se les aplica un suave masaje de los músculos cervicales de arriba a abajo durante cuatro minutos después de frotarse las manos mutuamente.
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Autoadministrado por enfermeras de la UCI durante cuatro semanas, en la primera semana, todos los días por la mañana y por la noche; En la segunda, tercera y cuarta semana, todos los días sólo por la mañana, se dejan caer en la palma de la mano 2 ml de aceite de eucalipto sttriodora (Grupo 1), diluido con un 3% de aceite de sésamo, y después de frotar las manos, Frote el lóbulo de la oreja de arriba a abajo con el pulgar y el índice durante cuatro minutos.
Masajee la aplicación juntos y nuevamente dejando caer 2 ml de aceite de eucalipto sttriodora al 3% (Intervención 1) en la palma.
Se trata de grupos a los que se les aplica un suave masaje de los músculos cervicales de arriba a abajo durante cuatro minutos después de frotarse las manos mutuamente.
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Otro: Grupo de aceite de lavandula medicanal (Grupos de aromaterapia):
Autoadministrado por enfermeras de la UCI durante cuatro semanas, en la primera semana, todos los días por la mañana y por la noche; En la segunda, tercera y cuarta semana, todos los días sólo por la mañana, se vierten en la palma de la mano 2 ml de aceite de lavandula medicanal (Grupo 2), diluido con un 3% de aceite de sésamo, y después de frotar las manos, Frote el lóbulo de la oreja de arriba a abajo con el pulgar y el índice durante cuatro minutos.
Masajee la aplicación juntos y nuevamente dejando caer 2 ml de aceite de lavandula medicanal al 3% (Intervención 1) en la palma.
Se trata de grupos a los que se les aplica un suave masaje de los músculos cervicales de arriba a abajo durante cuatro minutos después de frotarse las manos mutuamente.
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Grupo 2 (Grupos de aromaterapia): autoadministrado por enfermeras de la UCI durante cuatro semanas, en la primera semana, todos los días por la mañana y por la noche; En la segunda, tercera y cuarta semana, todos los días sólo por la mañana, se vierten en la palma de la mano 2 ml de aceite de lavandula medicanal (Grupo 2), diluido con un 3% de aceite de sésamo, y después de frotar las manos, Frote el lóbulo de la oreja de arriba a abajo con el pulgar y el índice durante cuatro minutos.
Masajee la aplicación juntos y nuevamente dejando caer 2 ml de aceite de lavandula medicanal al 3% (Intervención 1) en la palma.
Se trata de grupos a los que se les aplica un suave masaje de los músculos cervicales de arriba a abajo durante cuatro minutos después de frotarse las manos mutuamente.
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Otro: Otros: grupo del aceite de sésamo (grupo plesebo controloil)
Autoadministrado por enfermeras de la UCI durante cuatro semanas, en la primera semana, todos los días por la mañana y por la noche; En la segunda, tercera y cuarta semana, todos los días sólo por la mañana, se dejan caer 2 ml de aceite de sésamo en la palma de la mano y, después de frotarse mutuamente, se masajea el lóbulo de la oreja de arriba a abajo con el pulgar y el índice durante cuatro minutos y nuevamente aplicar 2 ml de aceite de sésamo en la palma.
Al grupo se le dio un suave masaje de los músculos cervicales de arriba a abajo durante cuatro minutos después de frotarse las manos con las gotas.
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Autoadministrado por enfermeras de la UCI durante cuatro semanas, en la primera semana, todos los días por la mañana y por la noche; En la segunda, tercera y cuarta semana, todos los días sólo por la mañana, se dejan caer 2 ml de aceite de sésamo en la palma de la mano y, después de frotarse mutuamente, se masajea el lóbulo de la oreja de arriba a abajo con el pulgar y el índice durante cuatro minutos y nuevamente aplicar 2 ml de aceite de sésamo en la palma.
Al grupo se le dio un suave masaje de los músculos cervicales de arriba a abajo durante cuatro minutos después de frotarse las manos con las gotas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del dolor vas-Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: un mes
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La escala VAS se utilizó para evaluar los niveles de dolor de las enfermeras de la UCI antes y después de la implementación de la intervención. La escala utilizó una escala numérica que iba desde "0", que representa ningún dolor, hasta "10", que representa el dolor más intenso. Se instruyó a las enfermeras que experimentaban dolor para que indicaran en la escala VAS el punto que reflejaba con mayor precisión su dolor en ese momento, según lo registrado en el cuadro de seguimiento posterior. el nivel de dolor de cabeza de tipo tensional. En el presente estudio, se planteó la hipótesis de que la puntuación media en la escala de dolor VAS sería menor en los grupos de intervención de aromaterapia. |
un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida Short Form 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: un mes
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El coeficiente de consistencia interna de la subescala se calculó como 0,924 para salud general, 0,974 para función física, 0,934 para dificultad del rol físico, 0,937 para dificultad del rol emocional, 0,937 para función social, 0,968 para dolor, 0,785 para salud mental y 0,945 para vitalidad. . Es importante señalar que cada subdimensión de la escala se evalúa por separado. En el presente estudio, se encontró que el valor alfa de Cronbach total de la escala era 0,861. El valor alfa de Cronbach de la Escala de Calidad de Vida KF-36 antes de la aplicación fue de 0,889, mientras que el valor alfa de Cronbach después de la aplicación fue de 0,861. En el presente estudio, se planteó la hipótesis de que la puntuación en la Escala de Calidad de Vida Short Form 36 (SF-36) sería elevada en los grupos de intervención de aromaterapia. |
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BartınU-EmineÜstünGökçe-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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