- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06779786
L'effetto dell'aromaterapia applicata agli infermieri di terapia intensiva sulla cefalea di tipo tensivo
L'effetto dell'aromaterapia applicata agli infermieri di terapia intensiva sulla cefalea di tipo tensivo e sulla qualità della vita: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli infermieri sono professionisti sanitari che forniscono assistenza 24 ore su 24 alle persone e alle loro famiglie. Questo spostamento e controllo dello stile di lavoro degli infermieri è una situazione che crea cambiamenti nel loro adattamento alla vita biologica, psicologica e sociale. Lavorare in questo modo contraddice il normale ritmo biologico del corpo e può causare disturbi fisici come stanchezza cronica, insonnia, spossatezza, depressione e cefalea di tipo tensivo (TTH) e danni alla vita familiare e sociale della persona. Uno dei problemi più comuni tra questi disturbi è il TTH (Jensen, 2018). Gli studi hanno dimostrato che il TTH è sperimentato dal 31,7% al 61% degli infermieri. In uno studio condotto sui turni di notte e sulla percezione del dolore negli infermieri, è stato riscontrato che l’insonnia aumentava e il livello di dolore percepito aumentava, soprattutto nei turni svolti a intervalli di 12 ore. Il dolore è uno dei determinanti più importanti della qualità della vita. Si sottolinea che la depressione, l’insonnia, l’irritabilità, l’ansia, l’incapacità di far fronte allo stress e il deterioramento delle relazioni sociali sono più comuni negli individui con dolore che in quelli senza dolore. Nello studio è stato affermato che tutti i punteggi delle sottodimensioni della scala SF 36 della qualità della vita erano bassi negli individui con TTH.
I metodi farmacologici sono ampiamente utilizzati nel controllo del dolore. Gli studi hanno dimostrato che esiste un aumento nell’uso di metodi di trattamento complementare e integrativo (CIT) o nella volontà di utilizzare metodi CIT insieme a metodi farmacologici. Quando guardiamo la letteratura, i CIT utilizzati per affrontare il dolore includono meditazione, yoga, massaggi, esercizi di respirazione profonda, aromaterapia, esercizi di rilassamento e applicazioni come il reiki. In alcuni studi in cui sono stati applicati i CIT; l'inalazione di lavanda applicata ai pazienti in emodialisi riduce il livello di dolore dovuto all'incannulazione; un altro studio afferma che l'inalazione di olio di lavanda applicata per 15 minuti può essere un metodo di trattamento efficace e sicuro nel trattamento acuto dell'emicrania. Tra queste applicazioni, il massaggio aromaterapico è stato una delle aree più popolari dei TIT nelle recenti revisioni sistematiche (. Negli studi condotti su individui con diagnosi di cancro, è stato valutato che il massaggio aromaterapico applicato riduce significativamente il livello di dolore, ed è stato stabilito che soprattutto le persone che avevano dolore prima dell'applicazione esprimevano sollievo dopo l'applicazione. L’olio essenziale più comunemente usato in aromaterapia è l’olio di lavanda medica (Lavandula angustifolia). Si afferma che la lavanda medicinale, un potente olio essenziale aromatico, ha effetti antinfiammatori e analgesici. Studi sull'argomento hanno riportato che il massaggio aromaterapico applicato con lavanda medicinale è efficace nel ridurre il dolore di pazienti affetti da numerose condizioni dolorose come coliche infantili, dismenorrea e dolori oncologici, articolari e mal di testa. Da uno studio di meta-analisi è emerso che l'inalazione di aromi mediante miscelazione di lavanda, menta, melissa e diversi oli essenziali ha un effetto positivo sulla riduzione dello stress. Un altro studio di meta-analisi afferma che esistono studi che indicano che l'olio di lavanda riduce il dolore e l'ansia se usato per inalazione. È stato stabilito che il massaggio applicato a individui con ustioni e dolore e l'aromaterapia applicata con olio di lavanda riducono significativamente i livelli di ansia e dolore del individui In uno studio di meta-analisi che ha esaminato l'effetto del massaggio aromaterapico in cui l'olio di lavanda è stato utilizzato da solo o con diverse miscele di oli nel controllo del dolore; è stato determinato che il massaggio attivava il sistema nervoso parasimpatico, aumentava il livello di ormoni come endorfine e serotonina nel sangue e ha ridotto significativamente il dolore. Un altro olio aromatico utilizzato nella gestione del dolore è l’eucalipto striodora. È stato osservato che l'olio di eucalipto striodora, con il suo odore gradevole e il composto di limonene, è un regolatore del sistema nervoso e riduce il dolore in condizioni come nevralgie e mal di testa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bartın, Tacchino, 74000
- Bartin University
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Kayseri, Tacchino, 38000
- Erciyes University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lavorare in un'unità di terapia intensiva terziaria, in grado di comunicare facilmente,
- Non incinta,
- Punteggio 3 o più sulla scala VAS in due misurazioni,
- Soddisfare i criteri TTH definiti dalla International Headache Society,
- Comitato di classificazione delle cefalee, diagnosi di TTH da parte neurologica,
- Sperimentare il dolore il più possibile.
- Non utilizza farmaci analgesici, rispetta il programma di utilizzo degli analgesici per un mese,
- Non ha una malattia cronica diagnosticata che possa influenzare la qualità della vita,
- Non varia nella frequenza dei turni di lavoro,
- Si impegna a non cambiare il profumo utilizzato per un mese.
- Nello studio sono state incluse le persone che non erano state incluse nella domanda preliminare.
Criteri di esclusione:
- Coloro che sono allergici all'odore dell'olio medicinale di lavanda e dell'olio di eucalipto sttriodora, coloro che non sentono l'odore,
- Coloro che hanno una storia di asma, coloro a cui è stata diagnosticata l'emicrania e usano regolarmente farmaci per il mal di testa,
- Non sono inclusi nella domanda coloro che utilizzano altre pratiche sanitarie integrative durante il percorso di cura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Altro: Gruppo olio di eucalipto sttriodora (Gruppi di aromaterapia):
Descrizione: Autosomministrato dagli infermieri di terapia intensiva per quattro settimane, nella prima settimana, tutti i giorni al mattino e alla sera; Nella seconda, terza e quarta settimana, tutti i giorni solo al mattino, si fanno cadere nel palmo della mano 2 ml di olio di eucalipto sttriodora (Gruppo 1), diluito con olio di sesamo al 3%, e dopo aver strofinato le mani, strofinare il lobo dell'orecchio dall'alto verso il basso con il pollice e l'indice per quattro minuti.
Massaggiare l'applicazione insieme e ancora facendo cadere 2 ml di olio di eucalipto sttriodora al 3% (Intervento 1) sul palmo della mano.
Si tratta di gruppi a cui viene praticato un delicato massaggio dei muscoli cervicali dall'alto verso il basso per quattro minuti dopo aver strofinato reciprocamente le mani.
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Autosomministrato dagli infermieri di terapia intensiva per quattro settimane, nella prima settimana, tutti i giorni al mattino e alla sera; Nella seconda, terza e quarta settimana, tutti i giorni solo al mattino, si fanno cadere nel palmo della mano 2 ml di olio di eucalipto sttriodora (Gruppo 1), diluito con olio di sesamo al 3%, e dopo aver strofinato le mani, strofinare il lobo dell'orecchio dall'alto verso il basso con il pollice e l'indice per quattro minuti.
Massaggiare l'applicazione insieme e ancora facendo cadere 2 ml di olio di eucalipto sttriodora al 3% (Intervento 1) sul palmo della mano.
Si tratta di gruppi a cui viene praticato un delicato massaggio dei muscoli cervicali dall'alto verso il basso per quattro minuti dopo aver strofinato reciprocamente le mani.
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Altro: Gruppo di Olio di Lavanda Medica (Gruppi di Aromaterapia):
Autosomministrato dagli infermieri di terapia intensiva per quattro settimane, nella prima settimana, tutti i giorni al mattino e alla sera; Nella seconda, terza e quarta settimana, tutti i giorni solo al mattino, si fanno cadere nel palmo della mano 2 ml di olio medicinale di lavandula (Gruppo 2), diluito con olio di sesamo al 3%, e dopo aver strofinato le mani, strofinare il lobo dell'orecchio dall'alto verso il basso con il pollice e l'indice per quattro minuti.
Massaggiare l'applicazione insieme e ancora facendo cadere 2 ml di olio medicinale di lavandula al 3% (Intervento 1) sul palmo della mano.
Si tratta di gruppi a cui viene praticato un delicato massaggio dei muscoli cervicali dall'alto verso il basso per quattro minuti dopo aver strofinato reciprocamente le mani.
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Gruppo 2 (Gruppi di aromaterapia): autosomministrato dagli infermieri di terapia intensiva per quattro settimane, nella prima settimana, tutti i giorni al mattino e alla sera; Nella seconda, terza e quarta settimana, tutti i giorni solo al mattino, si fanno cadere nel palmo della mano 2 ml di olio medicinale di lavandula (Gruppo 2), diluito con olio di sesamo al 3%, e dopo aver strofinato le mani, strofinare il lobo dell'orecchio dall'alto verso il basso con il pollice e l'indice per quattro minuti.
Massaggiare l'applicazione insieme e ancora facendo cadere 2 ml di olio medicinale di lavandula al 3% (Intervento 1) sul palmo della mano.
Si tratta di gruppi a cui viene praticato un delicato massaggio dei muscoli cervicali dall'alto verso il basso per quattro minuti dopo aver strofinato reciprocamente le mani.
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Altro: Altro: Gruppo olio di sesamo (gruppo Plesebo controloil)
Autosomministrato dagli infermieri di terapia intensiva per quattro settimane, nella prima settimana, tutti i giorni al mattino e alla sera; Nella seconda, terza e quarta settimana, tutti i giorni solo al mattino, si fanno cadere 2 ml di olio di sesamo nel palmo della mano e dopo aver sfregato reciprocamente le mani, si massaggia il lobo dell'orecchio dall'alto verso il basso con il pollice e l'indice per quattro minuti e applicare nuovamente 2 ml di olio di sesamo sul palmo della mano.
Al gruppo è stato effettuato un leggero massaggio dei muscoli cervicali dall'alto verso il basso per quattro minuti dopo aver strofinato le mani con le gocce.
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Autosomministrato dagli infermieri di terapia intensiva per quattro settimane, nella prima settimana, tutti i giorni al mattino e alla sera; Nella seconda, terza e quarta settimana, tutti i giorni solo al mattino, si fanno cadere 2 ml di olio di sesamo nel palmo della mano e dopo aver sfregato reciprocamente le mani, si massaggia il lobo dell'orecchio dall'alto verso il basso con il pollice e l'indice per quattro minuti e applicare nuovamente 2 ml di olio di sesamo sul palmo della mano.
Al gruppo è stato effettuato un leggero massaggio dei muscoli cervicali dall'alto verso il basso per quattro minuti dopo aver strofinato le mani con le gocce.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione del dolore vas-Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: un mese
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La scala VAS è stata utilizzata per valutare i livelli di dolore degli infermieri di terapia intensiva prima e dopo l'implementazione dell'intervento. La scala utilizzava una scala numerica che andava da "0", che rappresenta l'assenza di dolore, a "10", che rappresenta il dolore più grave. Agli infermieri che avvertivano dolore è stato chiesto di indicare sulla scala VAS il punto che rifletteva più accuratamente il loro dolore in quel momento, come registrato nella successiva tabella di follow-up. il livello di cefalea di tipo tensivo. Nel presente studio, è stato ipotizzato che il punteggio medio sulla scala del dolore VAS sarebbe stato inferiore nei gruppi di intervento con aromaterapia. |
un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala della qualità della vita del modulo breve 36 (SF-36).
Lasso di tempo: un mese
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Il coefficiente di coerenza interna della sottoscala della scala è stato calcolato come 0,924 per la salute generale, 0,974 per la funzione fisica, 0,934 per la difficoltà nel ruolo fisico, 0,937 per la difficoltà nel ruolo emotivo, 0,937 per la funzione sociale, 0,968 per il dolore, 0,785 per la salute mentale e 0,945 per la vitalità. . È importante notare che ciascuna sottodimensione della scala viene valutata separatamente. Nel presente studio, il valore alfa di Cronbach totale della scala è risultato pari a 0,861. Il valore alfa di Cronbach della scala della qualità della vita KF-36 prima dell'applicazione era 0,889, mentre il valore alfa di Cronbach dopo l'applicazione era 0,861. Nel presente studio, è stato ipotizzato che il punteggio sulla scala della qualità della vita Short Form 36 (SF-36) sarebbe elevato nei gruppi di intervento con aromaterapia. |
un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BartınU-EmineÜstünGökçe-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Gruppo 1 (Gruppi di Aromaterapia):
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University of NebraskaCompletatoDisturbo post traumatico da stressStati Uniti
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAttivo, non reclutante
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Wake Forest University Health SciencesCompletatoGlioma | Astrocitoma | Ependimoma | Gangliogliomi | Xantoastrocitoma pleomorfo | OligodendrogliomiStati Uniti
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Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitReclutamentoContatto pelle a pelleTurchia (Türkiye)
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Truth InitiativeCompletato
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Xijing HospitalNon ancora reclutamentoEmorragia | Shock emorragico | Sanguinamento gastrointestinale superiore (UGIB)Cina
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Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletato
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterReclutamento
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Washington University School of MedicineCompletatoCancro | Valutazione geriatricaStati Uniti
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University of PecsMedical University of PecsCompletato