- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06779786
Die Wirkung der Aromatherapie bei Intensivpflegekräften auf Spannungskopfschmerzen
Die Wirkung von Aromatherapie bei Intensivpflegekräften auf Spannungskopfschmerzen und Lebensqualität: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Krankenschwestern sind Fachkräfte im Gesundheitswesen, die Einzelpersonen und deren Familien rund um die Uhr betreuen. Dieser Schicht- und Wacharbeitsstil von Pflegekräften ist eine Situation, die zu Veränderungen in ihrer Anpassung an das biologische, psychologische und soziale Leben führt. Eine solche Arbeit widerspricht dem normalen biologischen Rhythmus des Körpers und kann zu körperlichen Störungen wie chronischer Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Erschöpfung, Depression und Spannungskopfschmerz (TTH) sowie zu Schäden im Familien- und Sozialleben der Person führen. Eines der häufigsten Probleme bei diesen Erkrankungen ist TTH (Jensen, 2018). Studien haben gezeigt, dass 31,7 % bis 61 % der Pflegekräfte unter TTH leiden. In einer Studie zu Nachtschichten und der Schmerzwahrnehmung bei Krankenschwestern wurde festgestellt, dass die Schlaflosigkeit zunahm und das wahrgenommene Schmerzniveau zunahm, insbesondere in Schichten, die im 12-Stunden-Takt stattfanden. Schmerz ist einer der wichtigen Determinanten der Lebensqualität. Es wird betont, dass Depressionen, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Angstzustände, Unfähigkeit, mit Stress umzugehen, und eine Verschlechterung der sozialen Beziehungen bei Personen mit Schmerzen häufiger auftreten als bei Personen ohne Schmerzen. In der Studie wurde festgestellt, dass alle Subdimensionswerte der SF 36-Lebensqualitätsskala bei Personen mit TTH niedrig waren.
Zur Schmerzbekämpfung werden häufig pharmakologische Methoden eingesetzt. Studien haben gezeigt, dass der Einsatz komplementärer und integrativer Behandlungsmethoden (CIT) bzw. die Bereitschaft, CIT-Methoden zusammen mit pharmakologischen Methoden einzusetzen, zunimmt. Wenn wir uns die Literatur ansehen, umfassen CITs, die bei der Schmerzbewältigung eingesetzt werden, Meditation, Yoga, Massage, Atemübungen, Aromatherapie, Entspannungsübungen und Anwendungen wie Reiki. In einigen Studien, in denen CITs angewendet wurden; Die Anwendung von Lavendel-Inhalation bei Hämodialysepatienten reduziert das Ausmaß der durch die Kanülierung verursachten Schmerzen. Eine andere Studie besagt, dass die 15-minütige Inhalation von Lavendelöl eine wirksame und sichere Behandlungsmethode bei der akuten Behandlung von Migränekopfschmerzen sein könnte. Unter diesen Anwendungen war die Aromatherapie-Massage in jüngsten systematischen Übersichten (. In Studien mit Personen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, wurde festgestellt, dass die Anwendung einer Aromatherapie-Massage das Schmerzniveau deutlich reduziert, und es wurde festgestellt, dass insbesondere Personen, die vor der Anwendung Schmerzen hatten, nach der Anwendung eine Linderung verspürten. Das in der Aromatherapie am häufigsten verwendete ätherische Öl ist medizinisches Lavendelöl (Lavandula angustifolia). Es wird behauptet, dass medizinischer Lavendel, ein starkes aromatisches ätherisches Öl, entzündungshemmende und schmerzstillende Wirkungen hat. Studien zu diesem Thema haben gezeigt, dass eine mit medizinischem Lavendel angewendete Aromatherapie-Massage die Schmerzen von Patienten mit vielen Schmerzzuständen wie kindlichen Koliken, Dysmenorrhoe und Krebsschmerzen, Gelenk- und Kopfschmerzen wirksam lindert. In einer Metaanalyse-Studie wurde festgestellt, dass sich die Aromainhalation durch die Mischung von Lavendel, Minze, Zitronenmelisse und verschiedenen ätherischen Ölen positiv auf den Stressabbau auswirkt. In einer anderen Metaanalyse-Studie heißt es, dass es Studien gibt, die darauf hinweisen, dass Lavendelöl Schmerzen und Ängste lindert, wenn es durch Inhalation angewendet wird. Es wurde festgestellt, dass Massagen bei Personen mit Verbrennungen und Schmerzen sowie Aromatherapie mit Lavendelöl das Angst- und Schmerzniveau deutlich reduzieren Einzelpersonen In einer Metaanalysestudie, die die Wirkung einer Aromatherapie-Massage untersuchte, bei der Lavendelöl allein oder mit verschiedenen Ölmischungen zur Schmerzkontrolle verwendet wurde, wurde festgestellt, dass die Massage das parasympathische Nervensystem aktivierte und den Hormonspiegel erhöhte wie Endorphin und Serotonin im Blut und eine deutliche Schmerzlinderung. Ein weiteres aromatisches Öl, das zur Schmerzbehandlung eingesetzt wird, ist Eukalyptus striodora. Es wurde beobachtet, dass Eukalyptus-Striodora-Öl mit seinem angenehmen Geruch und der Limonenverbindung das Nervensystem reguliert und Schmerzen bei Erkrankungen wie Neuralgien und Kopfschmerzen lindert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bartın, Truthahn, 74000
- Bartin University
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Kayseri, Truthahn, 38000
- Erciyes University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auf einer Intensivstation im Tertiärbereich arbeiten, leicht kommunizieren können,
- Nicht schwanger,
- Erzielung von 3 oder mehr auf der VAS-Skala in zwei Messungen,
- Erfüllung der von der International Headache Society definierten TTH-Kriterien,
- Kopfschmerz-Klassifizierungskomitee, Neurologe diagnostizierte TTH,
- So viel Schmerz wie möglich erleben.
- Nimmt keine Schmerzmittel ein, hält sich einen Monat lang an den Einnahmeplan für Schmerzmittel,
- Es wurde keine chronische Krankheit diagnostiziert, die die Lebensqualität beeinträchtigen könnte.
- Ändert sich nicht in der Häufigkeit der Arbeitsschichten,
- Verpflichtet sich, das verwendete Parfüm einen Monat lang nicht zu wechseln.
- Personen, die nicht im Vorantrag enthalten waren, wurden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die allergisch auf den Geruch von medizinischem Lavendelöl und Eukalyptus-Sttriodora-Öl sind, diejenigen, die nicht riechen können,
- Personen mit Asthma in der Vorgeschichte, Personen, bei denen Migräne diagnostiziert wurde und die regelmäßig Medikamente gegen Kopfschmerzen einnehmen,
- Wer während des Behandlungsprozesses andere integrative Gesundheitspraktiken in Anspruch nimmt, wird nicht in die Bewerbung einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Andere: Eucalyptus sttriodora-Ölgruppe (Aromatherapie-Gruppen):
Beschreibung: Selbstverabreichung durch Pflegekräfte auf der Intensivstation vier Wochen lang, in der ersten Woche täglich morgens und abends; In der zweiten, dritten und vierten Woche werden jeden Tag nur morgens 2 ml Eukalyptus sttriodora-Öl (Gruppe 1), verdünnt mit 3 % Sesamöl, in die Handfläche getropft und nach dem Aneinanderreiben der Hände Reiben Sie das Ohrläppchen vier Minuten lang von oben nach unten mit Daumen und Zeigefinger.
Massieren Sie die Anwendung immer wieder ein, indem Sie 2 ml 3 %iges Eukalyptus-Sttriodora-Öl (Intervention 1) in die Handfläche tropfen.
Hierbei handelt es sich um Gruppen, denen nach dem gegenseitigen Reiben der Hände vier Minuten lang eine sanfte Massage der Halsmuskulatur von oben nach unten verabreicht wird.
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Selbstverabreichung durch Pflegekräfte auf der Intensivstation vier Wochen lang, in der ersten Woche täglich morgens und abends; In der zweiten, dritten und vierten Woche werden jeden Tag nur morgens 2 ml Eukalyptus sttriodora-Öl (Gruppe 1), verdünnt mit 3 % Sesamöl, in die Handfläche getropft und nach dem Aneinanderreiben der Hände Reiben Sie das Ohrläppchen vier Minuten lang von oben nach unten mit Daumen und Zeigefinger.
Massieren Sie die Anwendung immer wieder ein, indem Sie 2 ml 3 %iges Eukalyptus-Sttriodora-Öl (Intervention 1) in die Handfläche tropfen.
Hierbei handelt es sich um Gruppen, denen nach dem gegenseitigen Reiben der Hände vier Minuten lang eine sanfte Massage der Halsmuskulatur von oben nach unten verabreicht wird.
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Sonstiges: Medizinische Lavandulaöl-Gruppe (Aromatherapie-Gruppen):
Selbstverabreichung durch Pflegekräfte auf der Intensivstation vier Wochen lang, in der ersten Woche täglich morgens und abends; In der zweiten, dritten und vierten Woche werden täglich nur morgens 2 ml medizinisches Lavendelöl (Gruppe 2), verdünnt mit 3 % Sesamöl, in die Handfläche getropft und nach dem Reiben der Hände aneinander gerieben. Reiben Sie das Ohrläppchen vier Minuten lang von oben nach unten mit Daumen und Zeigefinger.
Massieren Sie die Anwendung immer wieder ein, indem Sie 2 ml 3%iges medizinisches Lavandulaöl (Intervention 1) in die Handfläche tropfen.
Hierbei handelt es sich um Gruppen, denen nach dem gegenseitigen Reiben der Hände vier Minuten lang eine sanfte Massage der Halsmuskulatur von oben nach unten verabreicht wird.
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Gruppe 2 (Aromatherapie-Gruppen): Selbstverabreichung durch Pflegekräfte auf der Intensivstation vier Wochen lang, in der ersten Woche täglich morgens und abends; In der zweiten, dritten und vierten Woche werden täglich nur morgens 2 ml medizinisches Lavendelöl (Gruppe 2), verdünnt mit 3 % Sesamöl, in die Handfläche getropft und nach dem Reiben der Hände aneinander gerieben. Reiben Sie das Ohrläppchen vier Minuten lang von oben nach unten mit Daumen und Zeigefinger.
Massieren Sie die Anwendung immer wieder ein, indem Sie 2 ml 3%iges medizinisches Lavandulaöl (Intervention 1) in die Handfläche tropfen.
Hierbei handelt es sich um Gruppen, denen nach dem gegenseitigen Reiben der Hände vier Minuten lang eine sanfte Massage der Halsmuskulatur von oben nach unten verabreicht wird.
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Sonstiges: Sonstiges: Sesamöl-Gruppe (Plesebo Controloil Group)
Selbstverabreichung durch Pflegekräfte auf der Intensivstation vier Wochen lang, in der ersten Woche täglich morgens und abends; In der zweiten, dritten und vierten Woche täglich nur morgens 2 ml Sesamöl in die Handfläche tropfen und nach gegenseitigem Reiben der Hände das Ohrläppchen von oben nach unten mit Daumen und Zeigefinger massieren vier Minuten einwirken lassen und erneut 2 ml Sesamöl in die Handfläche auftragen.
Die Gruppe erhielt vier Minuten lang eine sanfte Massage der Halsmuskulatur von oben nach unten, nachdem sie die Hände mit den Tropfen aneinander gerieben hatte.
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Selbstverabreichung durch Pflegekräfte auf der Intensivstation vier Wochen lang, in der ersten Woche täglich morgens und abends; In der zweiten, dritten und vierten Woche täglich nur morgens 2 ml Sesamöl in die Handfläche tropfen und nach gegenseitigem Reiben der Hände das Ohrläppchen von oben nach unten mit Daumen und Zeigefinger massieren vier Minuten einwirken lassen und erneut 2 ml Sesamöl in die Handfläche auftragen.
Die Gruppe erhielt vier Minuten lang eine sanfte Massage der Halsmuskulatur von oben nach unten, nachdem sie die Hände mit den Tropfen aneinander gerieben hatte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung von Gefäßschmerzen – Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: einen Monat
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Die VAS-Skala wurde verwendet, um das Schmerzniveau von Intensivpflegekräften vor und nach der Durchführung der Intervention zu beurteilen. Die Skala nutzte eine numerische Skala von „0“, was keinen Schmerz darstellt, bis „10“, was den stärksten Schmerz darstellt. Die Krankenschwestern, die unter Schmerzen litten, wurden angewiesen, auf der VAS-Skala den Punkt anzugeben, der ihre Schmerzen in diesem Moment am genauesten widerspiegelte, wie in der nachfolgenden Verlaufstabelle aufgezeichnet. das Ausmaß des Spannungskopfschmerzes. In der vorliegenden Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass der mittlere Wert auf der VAS-Schmerzskala in den Aromatherapie-Interventionsgruppen niedriger sein würde. |
einen Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Kurzform 36 (SF-36) Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: einen Monat
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Der subskaleninterne Konsistenzkoeffizient der Skala wurde zu 0,924 für allgemeine Gesundheit, 0,974 für körperliche Funktion, 0,934 für körperliche Rollenschwierigkeiten, 0,937 für emotionale Rollenschwierigkeiten, 0,937 für soziale Funktion, 0,968 für Schmerzen, 0,785 für psychische Gesundheit und 0,945 für Vitalität berechnet . Es ist wichtig zu beachten, dass jede Unterdimension der Skala separat bewertet wird. In der vorliegenden Studie wurde der Cronbach-Alpha-Gesamtwert der Skala mit 0,861 ermittelt. Der Cronbach-Alpha-Wert der KF-36-Lebensqualitätsskala betrug vor der Anwendung 0,889, während der Cronbach-Alpha-Wert nach der Anwendung 0,861 betrug. In der vorliegenden Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass der Score auf der Short Form 36 (SF-36) Quality of Life Scale in den Aromatherapie-Interventionsgruppen erhöht sein würde. |
einen Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BartınU-EmineÜstünGökçe-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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