- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06779786
Het effect van aromatherapie toegepast op intensive care-verpleegkundigen op spanningshoofdpijn
Het effect van aromatherapie toegepast op intensive care-verpleegkundigen op spanningshoofdpijn en kwaliteit van leven: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verpleegkundigen zijn professionals in de gezondheidszorg die 24 uur per dag zorg verlenen aan individuen en hun families. Deze ‘shift and watch’-werkstijl van verpleegkundigen is een situatie die veranderingen teweegbrengt in hun aanpassing aan het biologische, psychologische en sociale leven. Op deze manier werken is in strijd met het normale biologische ritme van het lichaam en kan lichamelijke aandoeningen veroorzaken zoals chronische vermoeidheid, slapeloosheid, uitputting, depressie en spanningshoofdpijn (TTH) en schade aan het gezins- en sociale leven van de persoon. Een van de meest voorkomende problemen bij deze aandoeningen is TTH (Jensen, 2018). Uit onderzoek is gebleken dat 31,7% tot 61% van de verpleegkundigen TTH ervaart. In een onderzoek naar nachtdiensten en pijnperceptie bij verpleegkundigen werd vastgesteld dat de slapeloosheid toenam en het waargenomen pijnniveau toenam, vooral bij diensten met tussenpozen van 12 uur. Pijn is een van de belangrijkste bepalende factoren voor de kwaliteit van leven. Er wordt benadrukt dat depressie, slapeloosheid, prikkelbaarheid, angst, onvermogen om met stress om te gaan en verslechtering van sociale relaties vaker voorkomen bij mensen met pijn dan bij mensen zonder pijn. In het onderzoek werd gesteld dat alle subdimensiescores van de SF 36 Quality of Life Scale laag waren bij personen met TTH.
Farmacologische methoden worden veel gebruikt bij pijnbestrijding. Studies hebben aangetoond dat er een toename is in het gebruik van complementaire en integratieve behandelmethoden (CIT) of in de bereidheid om CIT-methoden samen met farmacologische methoden te gebruiken. Als we naar de literatuur kijken, omvatten CIT's die worden gebruikt bij het omgaan met pijn meditatie, yoga, massage, diepe ademhalingsoefeningen, aromatherapie, ontspanningsoefeningen en toepassingen zoals reiki. In sommige onderzoeken waarin CIT's werden toegepast; lavendelinhalatie toegepast bij hemodialysepatiënten vermindert de pijn als gevolg van canulatie; een ander onderzoek stelt dat het inhaleren van lavendelolie gedurende 15 minuten een effectieve en veilige behandelmethode kan zijn bij de acute behandeling van migrainehoofdpijn. Van deze toepassingen is aromatherapiemassage een van de populaire gebieden van TIT's in recente systematische reviews (. Uit onderzoeken bij mensen met de diagnose kanker is gebleken dat de toegepaste aromatherapiemassage het pijnniveau aanzienlijk vermindert, en er is vastgesteld dat vooral personen die pijn hadden vóór de toepassing, na de toepassing verlichting uitten. De meest gebruikte essentiële olie in de aromatherapie is medische lavendelolie (Lavandula angustifolia). Er wordt beweerd dat medicinale lavendel, een krachtige aromatische etherische olie, ontstekingsremmende en pijnstillende effecten heeft. Studies over dit onderwerp hebben gemeld dat aromatherapiemassage toegepast met medicinale lavendel effectief is bij het verminderen van de pijn van patiënten met veel pijnaandoeningen zoals kinderkoliek, dysmenorroe en kankerpijn, gewrichts- en hoofdpijn. Uit een meta-analysestudie bleek dat aroma-inhalatie, toegepast door het mengen van lavendel, munt, citroenmelisse en verschillende essentiële oliën, een positief effect had op het verminderen van stress. Een ander meta-analyseonderzoek stelt dat er onderzoeken zijn die aangeven dat lavendelolie pijn en angst vermindert bij gebruik door inhalatie. Er is vastgesteld dat massage toegepast op personen met brandwonden en pijn en aromatherapie toegepast met lavendelolie de angst- en pijnniveaus van de persoon aanzienlijk vermindert. individuen In een meta-analyseonderzoek naar het effect van aromatherapiemassage waarbij lavendelolie alleen of met verschillende oliemengsels werd gebruikt bij pijnbestrijding; werd vastgesteld dat de massage het parasympathische zenuwstelsel activeerde, het niveau van hormonen zoals endorfine en serotonine in het bloed en verminderde de pijn aanzienlijk. Een andere aromatische olie die wordt gebruikt bij pijnbestrijding is eucalyptus striodora. Er is waargenomen dat eucalyptus striodora-olie, met zijn aangename geur en limoneenverbinding, het zenuwstelsel regelt en pijn vermindert bij aandoeningen zoals neuralgie en hoofdpijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bartın, Kalkoen, 74000
- Bartin Üniversity
-
Kayseri, Kalkoen, 38000
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werken op een tertiaire ICU, gemakkelijk kunnen communiceren,
- Niet zwanger,
- Scoren van 3 of meer op de VAS-schaal in twee metingen,
- Voldoen aan de TTH-criteria gedefinieerd door de International Headache Society,
- Hoofdpijnclassificatiecommissie, gediagnosticeerd met TTH door neurologie,
- Zoveel mogelijk pijn ervaren.
- Gebruikt geen pijnstillende medicijnen, houdt zich een maand lang aan het pijnstillende gebruiksschema,
- Heeft geen gediagnosticeerde chronische ziekte die de kwaliteit van leven kan beïnvloeden,
- Varieert niet in de frequentie van ploegendiensten,
- Verbindt zich ertoe het gebruikte parfum gedurende een maand niet te veranderen.
- In het onderzoek zijn personen betrokken die niet bij de vooraanmelding waren betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die allergisch zijn voor de geur van medische lavendelolie en eucalyptus sttriodora-olie, degenen die niet kunnen ruiken,
- Degenen die een voorgeschiedenis van astma hebben, degenen bij wie de diagnose migraine is gesteld en die regelmatig medicijnen tegen hoofdpijn gebruiken,
- Degenen die tijdens het behandelproces andere integratieve gezondheidszorgpraktijken gebruiken, zijn niet opgenomen in de aanvraag.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Overige: Eucalyptus sttriodora olie Groep (Aromatherapiegroepen):
Omschrijving: Zelf toegediend door IC-verpleegkundigen gedurende vier weken, in de eerste week, iedere dag in de ochtend en avond; In de tweede, derde en vierde week wordt elke dag alleen 's morgens 2 ml eucalyptus sttriodora (Groep 1) olie, verdund met 3% sesamolie, in de handpalm gedruppeld en na het samenwrijven van de handen, wrijf de oorlel van boven naar beneden met duim en wijsvinger gedurende vier minuten.
Masseer de applicatie samen en opnieuw door 2 ml 3% eucalyptus sttriodora (Interventie 1) olie in de handpalm te laten vallen.
Dit zijn groepen die gedurende vier minuten een zachte massage van de nekspieren van boven naar beneden krijgen nadat ze de handen onderling hebben ingewreven.
|
Vier weken lang in eigen beheer door IC-verpleegkundigen, in de eerste week, iedere dag in de ochtend en avond; In de tweede, derde en vierde week wordt elke dag alleen 's morgens 2 ml eucalyptus sttriodora (Groep 1) olie, verdund met 3% sesamolie, in de handpalm gedruppeld en na het samenwrijven van de handen, wrijf de oorlel van boven naar beneden met duim en wijsvinger gedurende vier minuten.
Masseer de applicatie samen en opnieuw door 2 ml 3% eucalyptus sttriodora (Interventie 1) olie in de handpalm te laten vallen.
Dit zijn groepen die gedurende vier minuten een zachte massage van de nekspieren van boven naar beneden krijgen nadat ze de handen onderling hebben ingewreven.
|
|
Ander: Medicanal lavandula Oil-groep (aromatherapiegroepen):
Vier weken lang in eigen beheer door IC-verpleegkundigen, in de eerste week, iedere dag in de ochtend en avond; In de tweede, derde en vierde week wordt elke dag alleen 's ochtends 2 ml medicinale lavandula-olie (groep 2), verdund met 3% sesamolie, in de handpalm gedruppeld en na het samenwrijven van de handen, wrijf de oorlel van boven naar beneden met duim en wijsvinger gedurende vier minuten.
Masseer de applicatie samen en opnieuw door 2 ml 3% medicinale lavandula-olie (Interventie 1) in de handpalm te laten vallen.
Dit zijn groepen die gedurende vier minuten een zachte massage van de nekspieren van boven naar beneden krijgen nadat ze de handen onderling hebben ingewreven.
|
Groep 2 (Aromatherapiegroepen): Zelf toegediend door IC-verpleegkundigen gedurende vier weken, in de eerste week, elke dag in de ochtend en avond; In de tweede, derde en vierde week wordt elke dag alleen 's ochtends 2 ml medicinale lavandula-olie (groep 2), verdund met 3% sesamolie, in de handpalm gedruppeld en na het samenwrijven van de handen, wrijf de oorlel van boven naar beneden met duim en wijsvinger gedurende vier minuten.
Masseer de applicatie samen en opnieuw door 2 ml 3% medicinale lavandula-olie (Interventie 1) in de handpalm te laten vallen.
Dit zijn groepen die gedurende vier minuten een zachte massage van de nekspieren van boven naar beneden krijgen nadat ze de handen onderling hebben ingewreven.
|
|
Ander: Overige: Sesamoliegroep (plesebo controloil Group)
Vier weken lang in eigen beheer door IC-verpleegkundigen, in de eerste week, iedere dag in de ochtend en avond; In de tweede, derde en vierde week wordt elke dag alleen 's ochtends 2 ml sesamolie in de handpalm gedruppeld en na het onderling wrijven van de handen de oorlel van boven naar beneden met duim en wijsvinger gemasseerd. vier minuten, en breng opnieuw 2 ml sesamolie aan in de handpalm.
De groep kreeg gedurende vier minuten een zachte massage van de nekspieren van boven naar beneden, nadat ze de handen met de druppels hadden ingewreven.
|
Vier weken lang in eigen beheer door IC-verpleegkundigen, in de eerste week, iedere dag in de ochtend en avond; In de tweede, derde en vierde week wordt elke dag alleen 's ochtends 2 ml sesamolie in de handpalm gedruppeld en na het onderling wrijven van de handen de oorlel van boven naar beneden met duim en wijsvinger gemasseerd. vier minuten, en breng opnieuw 2 ml sesamolie aan in de handpalm.
De groep kreeg gedurende vier minuten een zachte massage van de nekspieren van boven naar beneden, nadat ze de handen met de druppels hadden ingewreven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van vaspijn-Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: een maand
|
De VAS-schaal werd gebruikt om het pijnniveau van IC-verpleegkundigen voorafgaand aan en na de implementatie van de interventie te beoordelen. De schaal maakte gebruik van een numerieke schaal variërend van '0', wat staat voor geen pijn, tot '10', wat staat voor de meest ernstige pijn. De verpleegkundigen die pijn ervoeren, kregen de opdracht om op de VAS-schaal het punt aan te geven dat hun pijn op dat moment het meest nauwkeurig weerspiegelde, zoals vastgelegd in het daaropvolgende vervolgschema. het niveau van spanningshoofdpijn. In het huidige onderzoek werd verondersteld dat de gemiddelde score op de VAS-pijnschaal lager zou zijn in de aromatherapie-interventiegroepen. |
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Short Form 36 (SF-36) schaal voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: een maand
|
De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal op de subschaal werd berekend als 0,924 voor algemene gezondheid, 0,974 voor fysiek functioneren, 0,934 voor fysieke rolproblemen, 0,937 voor emotionele rolproblemen, 0,937 voor sociaal functioneren, 0,968 voor pijn, 0,785 voor geestelijke gezondheid en 0,945 voor vitaliteit. . Het is belangrijk op te merken dat elke subdimensie van de schaal afzonderlijk wordt geëvalueerd. In het huidige onderzoek bleek de totale Cronbach alpha-waarde van de schaal 0,861 te zijn. De Cronbach alpha-waarde van de KF-36 Quality of Life Scale vóór de aanvraag was 0,889, terwijl de Cronbach alpha-waarde na de aanvraag 0,861 was. In de huidige studie werd verondersteld dat de score op de Short Form 36 (SF-36) Quality of Life Scale verhoogd zou zijn in de aromatherapie-interventiegroepen. |
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BartınU-EmineÜstünGökçe-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .