- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06779786
Effekten av aromaterapi brukt på intensivsykepleiere på spenningshodepine
Effekten av aromaterapi brukt på intensivsykepleiere på spenningshodepine og livskvalitet: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sykepleiere er helsepersonell som yter 24-timers omsorg til enkeltpersoner og deres familier. Denne arbeidsstilen til sykepleiere er en situasjon som skaper endringer i deres tilpasning til det biologiske, psykologiske og sosiale livet. Å jobbe på denne måten strider mot kroppens normale biologiske rytme og kan forårsake fysiske lidelser som kronisk tretthet, søvnløshet, utmattelse, depresjon og spenningshodepine (TTH) og skade på personens familie og sosiale liv. Et av de vanligste problemene blant disse lidelsene er TTH (Jensen, 2018). Studier har vist at TTH oppleves av 31,7 % til 61 % av sykepleierne. I en studie utført på nattevakter og smerteoppfatning hos sykepleiere, ble det fastslått at søvnløshet økte og det opplevde smertenivået økte, spesielt i vakter holdt med 12-timers intervaller. Smerte er en av de viktigste determinantene for livskvalitet. Det understrekes at depresjon, søvnløshet, irritabilitet, angst, manglende evne til å mestre stress og forverring av sosiale relasjoner er mer vanlig hos personer med smerte enn hos de uten smerte. I studien av det ble det oppgitt at alle subdimensjonsskårer på SF 36 Quality of Life Scale var lave hos individer med TTH.
Farmakologiske metoder er mye brukt i smertekontroll. Studier har vist at det er en økning i bruken av komplementære og integrative behandlingsmetoder (CIT) eller viljen til å bruke CIT-metoder sammen med farmakologiske metoder. Når vi ser på litteraturen, inkluderer CIT-er som brukes til å mestre smerte, meditasjon, yoga, massasje, dype pusteøvelser, aromaterapi, avspenningsøvelser og applikasjoner som reiki. I noen studier der CIT-er ble brukt; lavendelinhalasjon brukt på hemodialysepasienter reduserer nivået av smerte på grunn av kanylering; en annen studie slår fast at lavendelolje inhalasjon brukt i 15 minutter kan være en effektiv og sikker behandlingsmetode i akutt behandling av migrene hodepine. Blant disse applikasjonene har aromaterapimassasje vært et av de populære områdene for TITs i siste systematiske gjennomganger (. I studier utført med individer diagnostisert med kreft, har det blitt evaluert at aromaterapimassasje påført reduserer smertenivået betydelig, og det har blitt fastslått at spesielt individer som hadde smerter før søknaden uttrykte lindring etter påføringen. Den mest brukte essensielle oljen i aromaterapi er medisinsk lavendelolje (Lavandula angustifolia). Det sies at medisinsk lavendel, en kraftig aromatisk essensiell olje, har anti-inflammatoriske og smertestillende effekter. Studier på emnet har rapportert at aromaterapimassasje påført med medisinsk lavendel er effektiv for å redusere smerten til pasienter med mange smertetilstander som spedbarnskolikk, dysmenoré og kreftsmerter, ledd og hodepine. I en metaanalysestudie ble det funnet at aromainnånding påført ved å blande lavendel, mynte, sitronmelisse og ulike essensielle oljer hadde en positiv effekt på å redusere stress. En annen meta-analysestudie viser at det er studier som indikerer at lavendelolje reduserer smerte og angst når den brukes ved inhalering. Det har blitt fastslått at massasje brukt på personer med brannskader og smerter og aromaterapi påført lavendelolje reduserer angst- og smertenivåene betydelig. individer I en metaanalysestudie som undersøkte effekten av aromaterapimassasje der lavendelolje ble brukt alene eller sammen med forskjellige oljeblandinger i smertekontroll, ble det fastslått at massasjen aktivert det parasympatiske nervesystemet, økte nivået av hormoner som endorfin og serotonin i blodet og redusert smerte betydelig . En annen aromatisk olje som brukes i smertebehandling er eucalyptus striodora. Det har blitt observert at eucalyptus striodora-olje, med sin behagelige lukt og limonenforbindelse, er en nervesystemregulator og reduserer smerte ved tilstander som nevralgi og hodepine.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Tyrkia, 74000
- Bartin Üniversity
-
Kayseri, Tyrkia, 38000
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Arbeide på en tertiær intensivavdeling, i stand til å kommunisere enkelt,
- Ikke gravid,
- Poeng 3 eller mer på VAS-skalaen i to målinger,
- Oppfyller TTH-kriteriene definert av International Headache Society,
- Hodepineklassifiseringskomité, diagnostisert med TTH av nevrologi,
- Opplever smerte så mye som mulig.
- Bruker ikke smertestillende medisiner, overholder smertestillende bruksplan i en måned,
- Har ikke en diagnostisert kronisk sykdom som kan påvirke livskvaliteten,
- Varierer ikke i hyppigheten av skiftarbeid,
- Forplikter seg til å ikke bytte parfyme som brukes på en måned.
- Individer som ikke var inkludert i den foreløpige søknaden ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- De som er allergiske mot lukten av medisinsk lavendelolje og eucalyptus sttriodora olje, de som ikke kan lukte,
- De som har en historie med astma, de som er diagnostisert med migrene og bruker vanlige medisiner mot hodepine,
- De som bruker annen integrerende helsepraksis under behandlingsprosessen er ikke inkludert i søknaden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Annet: Eucalyptus sttriodora oil Group (aromaterapigrupper):
Beskrivelse: Selvadministrert av ICU-sykepleiere i fire uker, den første uken, hver dag morgen og kveld; I den andre, tredje og fjerde uken, hver dag bare om morgenen, slippes 2 ml eucalyptus sttriodora (Gruppe 1) olje, fortynnet med 3% sesamolje, ned i håndflaten, og etter å ha gned hendene sammen, gni øreflippen fra topp til bunn med tommelen og pekefingeren i fire minutter.
Masser påføringen sammen og igjen ved å droppe 2 ml 3 % eucalyptus sttriodora (Intervention 1) olje i håndflaten.
Dette er grupper som får en skånsom massasje av livmorhalsmuskulaturen fra topp til bunn i fire minutter etter å ha gnidd hendene gjensidig.
|
Selvadministrert av ICU-sykepleiere i fire uker, den første uken, hver dag morgen og kveld; I den andre, tredje og fjerde uken, hver dag bare om morgenen, slippes 2 ml eucalyptus sttriodora (Gruppe 1) olje, fortynnet med 3% sesamolje, ned i håndflaten, og etter å ha gned hendene sammen, gni øreflippen fra topp til bunn med tommelen og pekefingeren i fire minutter.
Masser påføringen sammen og igjen ved å droppe 2 ml 3 % eucalyptus sttriodora (Intervention 1) olje i håndflaten.
Dette er grupper som får en skånsom massasje av livmorhalsmuskulaturen fra topp til bunn i fire minutter etter å ha gnidd hendene gjensidig.
|
|
Annen: medisinsk lavandula-oljegruppe (aromaterapigrupper):
Selvadministrert av ICU-sykepleiere i fire uker, den første uken, hver dag morgen og kveld; I den andre, tredje og fjerde uken, hver dag bare om morgenen, slippes 2 ml medisinsk lavandula (gruppe 2) olje, fortynnet med 3 % sesamolje, ned i håndflaten, og etter å ha gnidd hendene sammen, gni øreflippen fra topp til bunn med tommelen og pekefingeren i fire minutter.
Masser påføringen sammen og igjen ved å droppe 2 ml 3 % medisinsk lavandula (Intervensjon 1) olje i håndflaten.
Dette er grupper som får en skånsom massasje av livmorhalsmuskulaturen fra topp til bunn i fire minutter etter å ha gnidd hendene gjensidig.
|
Gruppe 2 (aromaterapigrupper): Selvadministrert av ICU-sykepleiere i fire uker, den første uken, hver dag morgen og kveld; I den andre, tredje og fjerde uken, hver dag bare om morgenen, slippes 2 ml medisinsk lavandula (gruppe 2) olje, fortynnet med 3 % sesamolje, ned i håndflaten, og etter å ha gnidd hendene sammen, gni øreflippen fra topp til bunn med tommelen og pekefingeren i fire minutter.
Masser påføringen sammen og igjen ved å droppe 2 ml 3 % medisinsk lavandula (Intervensjon 1) olje i håndflaten.
Dette er grupper som får en skånsom massasje av livmorhalsmuskulaturen fra topp til bunn i fire minutter etter å ha gnidd hendene gjensidig.
|
|
Annen: Annet: Sesamoljegruppe (plesebo controloil Group)
Selvadministrert av ICU-sykepleiere i fire uker, den første uken, hver dag morgen og kveld; I den andre, tredje og fjerde uken, hver dag bare om morgenen, slippes 2 ml sesamolje ned i håndflaten, og etter å ha gnidd hendene gjensidig, masser øreflippen fra topp til bunn med tommel og pekefinger for fire minutter, og påfør igjen 2 ml sesamolje i håndflaten.
Gruppen fikk en skånsom massasje av livmorhalsmusklene fra topp til bunn i fire minutter etter å ha gned hendene sammen med dråpene.
|
Selvadministrert av ICU-sykepleiere i fire uker, den første uken, hver dag morgen og kveld; I den andre, tredje og fjerde uken, hver dag bare om morgenen, slippes 2 ml sesamolje ned i håndflaten, og etter å ha gnidd hendene gjensidig, masser øreflippen fra topp til bunn med tommel og pekefinger for fire minutter, og påfør igjen 2 ml sesamolje i håndflaten.
Gruppen fikk en skånsom massasje av livmorhalsmusklene fra topp til bunn i fire minutter etter å ha gned hendene sammen med dråpene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vas smerte vurdering-Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: en måned
|
VAS-skalaen ble brukt til å vurdere smertenivåene til ICU-sykepleiere før og etter implementeringen av intervensjonen. Skalaen brukte en numerisk skala som gikk fra '0', som representerer ingen smerte, til '10', som representerer den mest alvorlige smerten. Sykepleierne som opplevde smerte ble bedt om å angi på VAS-skalaen det punktet som mest nøyaktig gjenspeilte deres smerte i det øyeblikket, som registrert på det påfølgende oppfølgingsskjemaet. nivået av spenningshodepine. I denne studien ble det antatt at gjennomsnittsskåren på VAS-smerteskalaen ville være lavere i aromaterapiintervensjonsgruppene. |
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Short Form 36 (SF-36) Quality of Life Scale
Tidsramme: en måned
|
Den interne konsistenskoeffisienten til skalaen ble beregnet som 0,924 for generell helse, 0,974 for fysisk funksjon, 0,934 for fysisk rollevansker, 0,937 for følelsesmessig rollevansker, 0,937 for sosial funksjon, 0,968 for smerte, 0,785 for mental helse og 0,945 for vitalitet. . Det er viktig å merke seg at hver underdimensjon av skalaen blir evaluert separat. I denne studien ble den totale Cronbach alfa-verdien på skalaen funnet å være 0,861. Cronbach alfa-verdien til KF-36 Quality of Life Scale før søknaden var 0,889, mens Cronbach alpha-verdien etter søknaden var 0,861. I denne studien ble det antatt at poengsummen på Short Form 36 (SF-36) Quality of Life Scale ville være forhøyet i aromaterapiintervensjonsgruppene. |
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BartınU-EmineÜstünGökçe-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .