- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06779786
O efeito da aromaterapia aplicada a enfermeiros de terapia intensiva na cefaleia tensional
O efeito da aromaterapia aplicada a enfermeiros de terapia intensiva na cefaleia tensional e na qualidade de vida: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os enfermeiros são profissionais de saúde que prestam cuidados 24 horas por dia aos indivíduos e suas famílias. Este estilo de trabalho mutável e vigiado dos enfermeiros é uma situação que gera alterações na sua adaptação à vida biológica, psicológica e social. Trabalhar dessa forma contraria o ritmo biológico normal do corpo e pode causar distúrbios físicos como fadiga crônica, insônia, exaustão, depressão e cefaleia do tipo tensional (CTT) e prejuízos ao convívio familiar e social da pessoa. Um dos problemas mais comuns entre esses distúrbios é o CTT (Jensen, 2018). Estudos demonstraram que a CTT é vivenciada por 31,7% a 61% dos enfermeiros. Em estudo realizado sobre plantões noturnos e percepção de dor em enfermeiros, constatou-se que a insônia aumentou e o nível de dor percebida aumentou, principalmente nos plantões realizados em intervalos de 12 horas . A dor é um dos importantes determinantes da qualidade de vida. Ressalta-se que depressão, insônia, irritabilidade, ansiedade, incapacidade de lidar com o estresse e deterioração nas relações sociais são mais comuns em indivíduos com dor do que naqueles sem dor. No estudo foi afirmado que todos os escores das subdimensões da Escala de Qualidade de Vida SF 36 foram baixos em indivíduos com CTT.
Os métodos farmacológicos são amplamente utilizados no controle da dor. Estudos têm demonstrado que há um aumento no uso de métodos de tratamento complementar e integrativo (TIC) ou na disposição de usar métodos de TIC em conjunto com métodos farmacológicos . Quando olhamos a literatura, as TIC utilizadas no enfrentamento da dor incluem meditação, ioga, massagem, exercícios de respiração profunda, aromaterapia, exercícios de relaxamento e aplicações como reiki. Em alguns estudos onde foram aplicadas TIC; a inalação de lavanda aplicada em pacientes em hemodiálise reduz o nível de dor devido à canulação; outro estudo afirma que a inalação de óleo de lavanda aplicado por 15 minutos pode ser um método de tratamento eficaz e seguro no tratamento agudo da enxaqueca. Entre essas aplicações, a massagem aromaterapêutica tem sido uma das áreas mais populares dos TITs em revisões sistemáticas recentes (. Em estudos realizados com indivíduos com diagnóstico de câncer, foi avaliado que a massagem aromaterapêutica aplicada reduz significativamente o nível de dor, e foi determinado que principalmente os indivíduos que apresentavam dor antes da aplicação expressaram alívio após a aplicação. O óleo essencial mais comumente usado na aromaterapia é o óleo de lavanda medicinal (Lavandula angustifolia). Afirma-se que a lavanda medicinal, um poderoso óleo essencial aromático, tem efeitos antiinflamatórios e analgésicos. Estudos sobre o tema relataram que a massagem aromaterapêutica aplicada com lavanda medicinal é eficaz na redução da dor de pacientes com diversos quadros álgicos, como cólica infantil, dismenorreia e dores oncológicas, articulares e de cabeça. Num estudo de meta-análise, descobriu-se que a inalação de aromas aplicados através da mistura de lavanda, menta, erva-cidreira e vários óleos essenciais teve um efeito positivo na redução do stress. Outro estudo de meta-análise afirma que existem estudos indicando que o óleo de lavanda reduz a dor e a ansiedade quando usado por inalação. Foi determinado que a massagem aplicada a indivíduos com queimaduras e dor e a aromaterapia aplicada com óleo de lavanda reduzem significativamente os níveis de ansiedade e dor do indivíduos Em um estudo de meta-análise que examinou o efeito da massagem de aromaterapia na qual o óleo de lavanda foi usado sozinho ou com diferentes misturas de óleos no controle da dor; foi determinado que a massagem ativou o sistema nervoso parassimpático, aumentou o nível de hormônios como a endorfina e serotonina no sangue e reduziu significativamente a dor. Outro óleo aromático usado no tratamento da dor é o eucalipto striodora. Foi observado que o óleo de eucalipto striodora, com seu cheiro agradável e composto de limoneno, é um regulador do sistema nervoso e reduz a dor em condições como neuralgia e dor de cabeça.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bartın, Peru, 74000
- Bartin Üniversity
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Kayseri, Peru, 38000
- Erciyes University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Trabalhando em uma UTI terciária, capaz de se comunicar facilmente,
- Não grávida,
- Pontuação 3 ou mais na escala VAS em duas medições,
- Atendendo aos critérios TTH definidos pela International Headache Society,
- Comitê de Classificação de Cefaléia, com diagnóstico de CTT pela neurologia,
- Experimentando dor tanto quanto possível.
- Não faz uso de analgésicos, cumpre cronograma de uso de analgésicos há um mês,
- Não possui doença crônica diagnosticada que possa afetar a qualidade de vida,
- Não varia na frequência dos turnos de trabalho,
- Compromete-se a não trocar o perfume utilizado durante um mês.
- Foram incluídos no estudo os indivíduos que não foram incluídos no pedido preliminar.
Critérios de exclusão:
- Aqueles que são alérgicos ao cheiro de óleo de lavanda medicinal e óleo de eucalipto sttriodora, aqueles que não conseguem cheirar,
- Aqueles que têm histórico de asma, aqueles que são diagnosticados com enxaqueca e usam medicação regular para dores de cabeça,
- Não está incluso na inscrição quem utiliza outras práticas integrativas de saúde durante o processo de tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Outros:Grupo de óleo de eucalipto sttriodora (grupos de aromaterapia):
Descrição: Autoadministrado pelos enfermeiros da UTI durante quatro semanas, na primeira semana, todos os dias pela manhã e à noite; Na segunda, terceira e quarta semanas, todos os dias apenas pela manhã, 2 ml de óleo de eucalipto sttriodora (Grupo 1), diluído em óleo de gergelim 3%, são colocados na palma da mão e, após fricção das mãos, esfregue o lóbulo da orelha de cima para baixo com o polegar e o indicador por quatro minutos.
Massageie a aplicação conjunta e novamente, colocando 2 ml de óleo de eucalipto sttriodora a 3% (Intervenção 1) na palma da mão.
São grupos que recebem uma massagem suave dos músculos cervicais de cima para baixo durante quatro minutos após esfregarem as mãos mutuamente.
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Autoadministrado pelos enfermeiros da UTI durante quatro semanas, na primeira semana, todos os dias pela manhã e à noite; Na segunda, terceira e quarta semanas, todos os dias apenas pela manhã, 2 ml de óleo de eucalipto sttriodora (Grupo 1), diluído em óleo de gergelim 3%, são colocados na palma da mão e, após fricção das mãos, esfregue o lóbulo da orelha de cima para baixo com o polegar e o indicador por quatro minutos.
Massageie a aplicação conjunta e novamente, colocando 2 ml de óleo de eucalipto sttriodora a 3% (Intervenção 1) na palma da mão.
São grupos que recebem uma massagem suave dos músculos cervicais de cima para baixo durante quatro minutos após esfregarem as mãos mutuamente.
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Outro: Grupo de óleo de lavandula medicinal (grupos de aromaterapia):
Autoadministrado pelos enfermeiros da UTI durante quatro semanas, na primeira semana, todos os dias pela manhã e à noite; Na segunda, terceira e quarta semanas, todos os dias apenas pela manhã, 2 ml de óleo de lavandula medicinal (Grupo 2), diluído com óleo de gergelim a 3%, são colocados na palma da mão e após esfregar as mãos, esfregue o lóbulo da orelha de cima para baixo com o polegar e o indicador por quatro minutos.
Massageie a aplicação conjunta e novamente, colocando 2 ml de óleo de lavandula medicinal a 3% (Intervenção 1) na palma da mão.
São grupos que recebem uma massagem suave dos músculos cervicais de cima para baixo durante quatro minutos após esfregarem as mãos mutuamente.
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Grupo 2 (Grupos de Aromaterapia): Autoadministrado pelas enfermeiras da UTI durante quatro semanas, na primeira semana, todos os dias pela manhã e à noite; Na segunda, terceira e quarta semanas, todos os dias apenas pela manhã, 2 ml de óleo de lavandula medicinal (Grupo 2), diluído com óleo de gergelim a 3%, são colocados na palma da mão e após esfregar as mãos, esfregue o lóbulo da orelha de cima para baixo com o polegar e o indicador por quatro minutos.
Massageie a aplicação conjunta e novamente, colocando 2 ml de óleo de lavandula medicinal a 3% (Intervenção 1) na palma da mão.
São grupos que recebem uma massagem suave dos músculos cervicais de cima para baixo durante quatro minutos após esfregarem as mãos mutuamente.
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Outro: Outros: Grupo de óleo de gergelim (plesebo controloil Group)
Autoadministrado pelos enfermeiros da UTI durante quatro semanas, na primeira semana, todos os dias pela manhã e à noite; Na segunda, terceira e quarta semanas, todos os dias apenas pela manhã, 2 ml de óleo de gergelim são colocados na palma da mão e após esfregar as mãos mutuamente, massageie o lóbulo da orelha de cima para baixo com o polegar e o indicador para quatro minutos e aplique novamente 2 ml de óleo de gergelim na palma da mão.
O grupo recebeu uma massagem suave nos músculos cervicais de cima para baixo durante quatro minutos após esfregar as mãos com as gotas.
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Autoadministrado pelos enfermeiros da UTI durante quatro semanas, na primeira semana, todos os dias pela manhã e à noite; Na segunda, terceira e quarta semanas, todos os dias apenas pela manhã, 2 ml de óleo de gergelim são colocados na palma da mão e após esfregar as mãos mutuamente, massageie o lóbulo da orelha de cima para baixo com o polegar e o indicador para quatro minutos e aplique novamente 2 ml de óleo de gergelim na palma da mão.
O grupo recebeu uma massagem suave nos músculos cervicais de cima para baixo durante quatro minutos após esfregar as mãos com as gotas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da dor nos vasos - Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: um mês
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A escala VAS foi utilizada para avaliar os níveis de dor dos enfermeiros da UTI antes e após a implementação da intervenção. A escala utilizou uma escala numérica que variava de '0', representando nenhuma dor, a '10', representando a dor mais intensa. Os enfermeiros que sentiam dor foram orientados a indicar na escala VAS o ponto que refletisse com maior precisão a sua dor naquele momento, conforme registrado na ficha de acompanhamento subsequente. o nível de cefaléia do tipo tensional. No presente estudo, levantou-se a hipótese de que a pontuação média na escala de dor VAS seria menor nos grupos de intervenção com aromaterapia. |
um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Qualidade de Vida Short Form 36 (SF-36)
Prazo: um mês
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O coeficiente de consistência interna da subescala da escala foi calculado como 0,924 para saúde geral, 0,974 para função física, 0,934 para dificuldade de papel físico, 0,937 para dificuldade de papel emocional, 0,937 para função social, 0,968 para dor, 0,785 para saúde mental e 0,945 para vitalidade . É importante ressaltar que cada subdimensão da escala é avaliada separadamente. No presente estudo, o valor alfa de Cronbach total da escala foi de 0,861. O valor do alfa de Cronbach da Escala de Qualidade de Vida KF-36 antes da aplicação foi de 0,889, enquanto o valor do alfa de Cronbach após a aplicação foi de 0,861. No presente estudo, levantou-se a hipótese de que a pontuação na Escala de Qualidade de Vida Short Form 36 (SF-36) seria elevada nos grupos de intervenção de aromaterapia. |
um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BartınU-EmineÜstünGökçe-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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